[发明专利]一种酶的应用技术及其改善了消化性的药食用动物胶

说明书

技术领域

本发明涉及食品、保健品领域，具体地涉及发展酶的应用技术而获得的一种口服药食用动物胶产品及其制法和组合应用。

背景技术

阿胶，俗称驴皮胶，系驴皮去毛后用清水熬制而成的黑色胶块。按传统的中医理论，阿胶能滋阴、润肺、补血、止血、调经、安胎和祛风等，现代药理实验与临床应用也进一步肯定了前人的药效认识(如补血、止血、抗休克、促进钙的吸收与储存以及提高免疫功能等)。阿胶的基本成分是驴皮胶原纤维的降解产物，其分子量在8万～20万道尔顿的相当宽的范围内分布，同时阿胶还含有大量钙质和多种微量元素。

经典阿胶(传统阿胶)虽然有近2000年成功临床实践的支持，也确有特色疗效，但临床实践的历史也同样指出其存在重要缺陷，如难以消化，尤其是对体弱病人而言。例如，。现代人体消化研究表明，阿胶难以消化主要是因为其蛋白分子量大，胃肠负担过重。因此，对于体弱病人、消化酶缺乏人群，阿胶药效无法得到充分发挥。

随着蛋白深度酶解工业技术(例如胶原蛋白的深度水解)的发展以及冷冻干燥技术的发展，使用该技术制备深度水解的阿胶产品以解决阿胶难以消化的问题已经成为近十多年来一个新的研究热点。但是，最大保留传统阿胶特色并非目前阿胶工业深度水解的考量，具体地，现有深度水解产品并非以肠胃的实际消化潜力为度，而仅仅在追求相当深程度的工业水解，这导致实际深度水解产物已经趋近于一般胶原蛋白和明胶的水解混合物，这同其他动物皮胶的水解成分已经十分接近甚至相同。因此，除少数特别应用有效外，面对广泛的消费人口，该深度水解所得阿胶产品的保健效果均显著下降，无法达到传统阿胶所具有的共同特征性：那么多不同人服用后都有保健效果。此外，虽然蛋白的酶水解技术和冷冻干燥技术已经日趋成熟，但是其生产成本仍然是非常高的，而作为原料本身的传统阿胶已经价值非凡，经过高成本的加工之后，所得产品的药用价值有所降低而价格却更加高昂，这将会极大地影响其适用性和市场竞争性。

与阿胶类似，鹿角胶和龟甲胶等不易消化的药食用动物胶也存在类似的问题。

因此，本领域急需开发一种新的口服药食用动物胶产品以及一种新的适宜传统药食用动物胶的补充蛋白酶制剂，以及它们的制法和组合应用。应该尽量避免改变传统药胶的特色，或仅作最小改变以使所得产品不偏离传统药用动物胶特色太远，佐以补充蛋白酶的运用保证了传统药用动物胶的特色，又能使所得药食用动物胶产品更易于消化适用，提高了总药效，且经济成本合算。

为此，打技术组合“拳”以代替前几年效果不彰的单一深度水解技术将应是个可行的路子。

从现代医药的角度看，药食用动物胶的消化吸收问题实际就是其总生物有效性(TotalBioavailability)的问题。改进其生物有效性，不仅提高了其总药效(efficacy)，也节约了稀有珍贵动物的资源。这就有待于发明新的酶技术产品，巧妙地发展和直接利用蛋白酶技术，走技术组合“拳”的路子，而非极端且单一的深度水解。其实工业深度水解的阿胶(如杰瑞婷)还是有其它用处的，比如可以作为不同程度水解产物的对照标准品，或像掺沙子似的掺合到传统阿胶里。以现代药业看，如果药食用动物胶总的生物有效性的问题未能妥善解决，那么该药物制剂还仍然是个未完成式。

“深度水解”的阿胶技术虽然满足了某些定义的发明特征的要求，而作为一个好的技术专利而火了一阵，但它只能满足少数特定病例的要求。它单一而不可调节，却未能具备传统阿胶所具备的“一个技术通过调节能满足不同人群的多重需要”这一中药的共同特征，未能通过实践的把关。这是一不可忽视的技术背景。

有鉴于这是中医药方面的改进，而传统药食动物胶已经表现出了的那种中医药所具有的技术弹性的，多元可调节的，广延多变的，多重可选择的，各种个性均能适应的，随人随时可变“有求必应”式的，合成性特征。这种合成性特征或组合共性在本研发中也必须得到体现，否则就不能算是成功的研发。

从分子量“光谱”角度来看，传统阿胶与深度水解的阿胶各自代表了该分子量谱系的两个极端的“各执一端”。在该两极端之间的广阔谱带，可能是未来的既能保持传统阿胶特色又能改进其消化吸收性的新产品开发带。尤其是在靠近传统阿胶附近的谱带，即适度水解的，部分酶解的，或体内帮助酶解的阿胶，是应该首先考虑的。