[发明专利]苦碟子注射液指纹图谱检查方法

权利要求书

1.苦碟子注射液指纹图谱检查方法，其特征在于按如下步骤进行：

（1）色谱条件与系统适用性试验：

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，色谱柱：Waters Symmetry C18 4.6 mm×250 mm，5μm；以乙腈为流动相A，0.2%磷酸溶液为流动相B，按下面中的规定进行梯度洗脱:

时间 分钟流动相A % 流动相B %

0～120→2100→98

12～30 2→15 98→85

30～55 15→1785→83

55～65 17→2583→75

65～70 25→0 75→100

70～75 0 100

流速为1.0ml/min；检测波长：260nm；柱温为40℃,理论板数按木犀草素7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷峰计算应不低于5000；

（2）参照物溶液的制备

取腺苷对照品、木犀草素7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷对照品和菊苣酸对照品，精密称定，加25%甲醇溶液制成每1mL含腺苷5μg、木犀草素7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷150μg和菊苣酸60μg的混合溶液，即得；

（3）供试品溶液的制备：

取苦碟子注射液，用0.45 μm滤膜滤过，即得；

（4）测定法：

精密吸取参照物溶液与供试品溶液各5μL，注入液相色谱仪，测定，记录75分钟内的色谱峰，即得。