[发明专利]一种生物活性椎间融合器

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种生物活性椎间融合器。

背景技术

脊柱融合是治疗脊柱结核、感染、畸形、退行性病变以及椎间盘损伤等脊柱疾患的有效手段。20世纪50年代，Cloward首先提出后路腰椎融合术(PLIF)，该技术发展成为当今脊柱外科基本术式之一。1986年Badgy和Kuslich设计出适用于人体的椎间融合器，即BAK(Bagby and Kuslich)系统，并用于治疗退变性下腰痛。目前临床上应用的融合器主要由钛合金和PEEK材料制成，但两种材料在使用过程中均存在一定的问题。在临床应用的后期，钛合金融合器的不足之处会逐渐表现出来，例如，不能从X线片判断其内部骨融合情况、存在应力遮挡、异物感、金属结构松脱等并发症。另外，可在CT、MRI图像产生伪影不利于对融合器的影像学评价等。1997年Scient's通过实验后应用PEEK椎间融合器于临床，它具有透光性好，可透过X线，也可行CT和MRI检查，弹性模量较好，具有抗腐蚀性及生物相容性，减少植骨量，提高融合率优点。由于其弹性模量与皮质骨相近，因此产生较小的应力遮挡，能够刺激骨的生长，取得良好的融合效果。虽然PEEK椎间融合器具有以上诸多优点，但也会因为其生物惰性导致椎间不融合。

发明内容

本发明的目的在于克服上述融合器的不足，提供一种生物活性椎间融合器，便于植入，具有优异的融合效果，成骨效果好，能够与宿主骨更好地融合。

为实现上述目的，本发明的技术方案是：一种生物活性椎间融合器，所述生物活性椎间融合器包括基体，所述基体具有边主体结构以及设置在边主体结构中心的空腔，在基体后端设有与手术工具相配合的螺纹孔。

所述基体的制备材料为CS/PEEK(硅酸钙/聚醚醚酮)复合材料或PEEK(聚醚醚酮)材料。

所述生物活性椎间融合器基体的形状包括马蹄形、U形、子弹形或肾形。

所述生物活性椎间融合器还包括置于所述空腔中的三维多孔体，所述三维多孔体为三维连通结构。

所述三维多孔体通过三维打印制成。

所述生物活性椎间融合器的表面还设有防滑齿和防滑针。

所述生物活性椎间融合器基体还设有显影针，利于术中定位。

所述基体可通过注塑制成。

根据以上技术方案，本发明融合器的有益效果在于：本发明生物活性椎间融合器便于植入，能够使融合器和脊柱良好地融合。

进一步地，本发明采用CS/PEEK复合材料制备生物活性椎间融合器基体，具有良好的生物活性，使得生物活性椎间融合器植入后能与宿主骨良好整合。

进一步地，本发明设置三维多孔体与融合器基体结合，三维多孔体置于融合器基体的空腔中，三维多孔体为三维连通网状结构，三维多孔体的多孔结构有利于骨细胞长入，促进骨融合，无需再将自体骨或者同种异体骨置入融合器，从而减少骨移植带来的并发症。

进一步地，本发明设置三维多孔体与融合器基体结合，三维多孔体置于融合器基体的空腔中，三维多孔体为三维连通网状结构，三维多孔体的多孔结构有利于骨长入，促进骨融合，无需再将自体骨或者同种异体骨置入融合器，使本发明成为免植骨融合器，从而减少骨移植带来的并发症。同时，由于基体采用CS/PEEK复合材料制备，具有良好的生物活性，使得生物活性椎间融合器植入后能与宿主骨良好整合。

附图说明

图1为本发明实施例1、2的结构示意图。

图2为本发明实施例3、4的结构示意图。

图3为本发明实施例3、4的俯视图。

1基体；11边主体结构；12防滑针；13显影针；14防滑齿；15空腔；16螺纹孔；2三维多孔体。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。

本发明提供了一种生物活性椎间融合器，所述生物活性椎间融合器包括基体，基体的基本结构是以CS/PEEK复合材料或PEEK材料注塑制成边主体结构，在该边主体结构的中心设有空腔，在基体的后端设有与手术工具相配合的螺纹孔。

本发明生物活性椎间融合器的基体可以是任何合适形状，包括但不限于马蹄形、U形、子弹形或肾形，其尺寸为适合脊柱使用。