[发明专利]一种稳定的果胶溶液

说明书

技术领域

本发明涉及一种果胶溶液。更具体地说，涉及一种稳定性良好的果胶水溶液。

背景技术

肠内营养（Enteral Nutrition）是指将管饲管经一侧鼻腔、口腔或胃肠造瘘口等插入胃或肠内，从管内滴入要素饮食或流质饮食，以保证患者摄入足够蛋白质与热量的治疗方法。肠内营养剂是指用于临床肠内营养支持的各种产品的总称，合理的营养支持能增强机体的抵抗力，促进病情好转，甚至可以延长患者生命。但是，肠内营养剂在临床应用过程中也存在诸多难以避免的不足，主要有胃肠道反应，恶心、呕吐或腹胀、腹痛、腹泻等。

为了克服上述问题，有人使用了在肠内增稠的果胶溶液。如下列的例子：

专利ＣＮ201380004157.5揭示了一种能够使经肠营养剂增稠、且在保存中不产生沉淀的果胶水溶液，专利中所述果胶水溶液含有酯化度为5～15％、（粘均）分子量为10000～35000的果胶，果胶水溶液的钙浓度为9ppm以下、果胶粘度(25℃)为1～30mPa·s。并指出所述果胶水溶液100mL与氯化钙为0.019mol/L、柠檬酸钠为0.020mol/L 的钙/钠水溶液200mL的混合液的粘度(25℃)为700～10000mPa·s。该发明的果胶水溶液，不仅是以往的钠含量为150mg/100mL以下的经肠营养剂，即使是钠含量更多的经肠营养剂、尤其是钠含量为180mg/100mL以上的经肠营养剂也能够使其增稠，能够防止向胃内给予的经肠营养剂的倒流、腹泻、倾倒综合征。

专利US6187334揭示了含低甲氧基果胶（酯化度少于50%）、海藻酸钠、海藻酸、kappa角叉菜胶、iota角叉菜胶、lambda角叉菜胶、结冷胶（gellan gum）的止吐的食用物。

专利CN105664170A揭示了一种质量稳定性良好的酰胺化低酯果胶组合物，该组合物包括（粘均）分子量为70000～150000、酰化度为15～30%、酯化度为20～35%的果胶，该组合物在临床使用过程中增稠效果和凝胶破碎强度更能匹配人体生理需求的果胶组合物，可以缓解肠内营养剂使用者存在的诸如恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻等不良反应问题。

但是，需要说明的是，果胶性能不稳定，在生产或贮藏时可发生降解反应，特别是在高温条件下，如发生去酯化、配糖键水解反应，即便低酯果胶也存在这种不稳定的情况，反映到终产品上，往往会造成粘度特征的显著变化，也会导致产品在长期储存过程中外观性状的改变（如发生肉眼可见的沉淀），这对维持产品的质量稳定性和患者使用时的功效稳定性是十分不利的。

因而，现实需要性能更稳定的果胶溶液。

发明内容

本发明的目的就是提供一种性能更稳定的果胶溶液。

基于上述目的，本上明人意外地上现，把高、中、低不同分子量的海藻酸钠添加到果胶溶液中，可延缓果胶的降解反应，提高果胶溶液的稳定性。

本发明涉及一种性能稳定的果胶水溶液，该果胶水溶液包含含量低于5 % （wt/wt）的（含有）酯化度为5～30%及（粘均）分子量为10000～100000的果胶、含量为1倍至3倍于果胶含量的（粘均）分子量为500-2000的海藻酸或其钠盐、含量为0.5倍至1.5倍于果胶含量的（粘均）分子量为6000-10000的海藻酸或其钠盐、含量为0.1倍至0.5倍于果胶含量的（粘均）分子量为20000-50000的海藻酸钠、含量为0.05倍至0.2倍于果胶含量的（粘均）分子量为10000-150000的海藻酸钠。

希望不局限于下列原理的限制，本发明用不同分子量的海藻酸或其钠盐，特别是低分子量的海藻酸，包裹果胶分子，减少其受攻击的机率，提高其稳定性。

用于本发明的酯化度低于50%的果胶优选（含有）酯化度为5～30%及（粘均）分子量为10000～150000的果胶，尤其优选（含有）酯化度(DE)为5～15％的及（粘均）分子量为10000～150000的果胶，特别优选（含有）酯化度为5 ～ 15 ％及（粘均）分子量为10000 ～ 50000 的果胶，最优选（含有）酯化度为5 ～ 15 ％及（粘均）分子量为10000 ～ 35000 的果胶。果胶的酯化度低至15％以下而钙反应性高，并且将（粘均）分子量调节至10000～35000、优选调节至12000～27000。果胶的酯化度过低时，与钙离子反应时会形成稳固的不溶性凝胶，从消化吸收的方面来看是不优选的，因此使其为5％以上。从使其增稠至适当粘度的观点来看，使果胶的酯化度为5～15％、更优选为6～13％。酯化度比15％高太多时，果胶与钙离子的反应性低、无法使经肠营养组合物充分地增稠。