[发明专利]用以抑制肾癌细胞增生与改善肾功能的灵樟芝组合物

说明书

技术领域

本发明涉及医药组合物的技术领域，尤指一种用以抑制肾癌细胞增生与改善肾功能的灵樟芝组合物。

背景技术

肾脏位于人体腰部腹膜腔的后方，包括左肾与右肾；其中，每个肾皆含有100万个肾元，且每个肾元由肾丝球、鲍氏囊与肾小管所构成。肾脏在人类的循环与排泄作用中扮演很重要的角色，其具备了以下功能:

(1)排除身体内的废物、药物；

(2)维持身体内水份、酸碱值、与电解质的平衡；

(3)产生血管加压素以控制血压；

(4)产生维他命D以控制钙质吸收与骨质发育；

(5)产生红血球生血素以维持红血球的正常代谢。

由于肾脏为人体之中所不可或缺的器官，因此，当肾功能开始发生异常之时，除了会导致人体内的废物、药物与代谢产物无法正常排出体以外，肾的调节功效也将会大幅降低；更严重者，当肾功能严重异常时，还会引发尿毒症而危及患者性命。

副肾上腺皮质激素，俗称类固醇，为目前治疗严重蛋白尿引发的肾丝球炎及肾病症候群所经常使用处方药。然而，即使类固醇能够有效治疗肾丝球炎，但却必须以高剂量的类固醇持续用药1至4个月以后，才会显现出治疗效果。此外，长期服用类固醇药物容易产生血糖上升、月亮脸、水牛肩、情绪不稳定、肾上腺贺尔蒙异常等副作用。

另一方面，众所周知的是，肾癌是泌尿系统中恶性度较高的肿瘤，并可细分为肾原细胞癌、肾盂癌、肾腺癌。其中，肾脏腺癌是由肾小管的上皮细胞病变所衍生的癌症，主要发生于成年人。可怕的是，肾脏癌细胞初期发展缓慢，所以并不会显现早期症状，当肿瘤扩散到邻近的器官或大部份的肾组织被侵犯时，才会引起疼痛和血尿的症状。

肾脏癌的治疗主要可分为外科手术法、化学疗法、放射治疗、及免疫疗法。近年来，医生通常只会以外科手术摘除带有肿瘤部份的肾脏组织并接着搭配化学疗法或免疫疗法进行后续处理，希望借此方式使患者能够保留较多的肾脏功能。然而，临床数据显示，肇因于肿瘤血管的严重增生，导致肾细胞癌(renal cell carcinoma，RCC)对化学药物的反应并不显著。虽然可以改采标靶药物(例如Sutent(纾癌特)与Nexavar(蕾莎瓦))来抑制肾细胞癌的癌细胞新生，然而前者会衍生出手足症与皮肤增生等副作用，且后者会导致腹泻、疲劳、脱皮等副作用。

因此，有鉴于现有的肾丝球炎的处方药(即，类固醇)与用以抑制肾癌细胞增生的标靶药物皆显示一定程度的副作用，本发明极力加以研究，而终于研发完成本发明的一种用以抑制肾癌细胞增生与改善肾功能的灵樟芝组合物。

发明内容

本发明的主要目的，在于提供一种用以抑制肾癌细胞增生与改善肾功能的灵樟芝组合物，借此解决现有的化学疗法无法有效抑制肾癌细胞增生的问题。

为了达成上述本发明的主要目的，本发明提供一种用以抑制肾癌细胞增生与改善肾功能的灵樟芝组合物，包括：

一第一基质，具有一第一重量百分比，且该第一重量百分比介于40wt％至60wt％之间；

一第二基质，具有一第二重量百分比，且该第二重量百分比介于5wt％至10wt％之间；

一牛樟芝萃出物，具有一第三重量百分比，且该第三重量百分比介于8wt％至15.5wt％之间；

一灵芝萃出物，具有一第四重量百分比，且该第四重量百分比介于18wt％至34wt％之间；以及

一第一辅酵素，具有一第五重量百分比，且该第五重量百分比介于1.5wt％至3.1wt％之间。

其中，成人剂量至少为1.5mg/mL以上的该灵樟芝组合物能够使得一肾癌细胞的细胞存活率下降至30％以下；并且，其中，成人剂量至少为4mg/day/kg以上的该灵樟芝组合物能够有效降低一肾衰竭患者的血中尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)及肌酸酐(creatinine,Cr)浓度。

于上述的用以抑制肾癌细胞增生与改善肾功能的灵樟芝组合物的一实施例中，该肾癌细胞为肾组织上皮细胞293T。

于上述的用以抑制肾癌细胞增生与改善肾功能的灵樟芝组合物的一实施例中，该灵樟芝组合物的大小介于2.0mm至3.5mm之间，并且该灵樟芝组合物的重量介于18毫克/颗至25毫克/颗之间。

于上述的用以抑制肾癌细胞增生与改善肾功能的灵樟芝组合物的一实施例中，更包括一第二辅酵素，且该第二辅酵素具有范围介于1.5wt％至3.1wt％之间的一第六重量百分比。