[发明专利]一种建立茜草藤药材的指纹图谱的方法

说明书

本发明属于药物分析领域，具体涉及一种建立茜草藤药材的指纹图谱的方法。该方法以茜草藤药材为检测对象，建立了茜草藤药材的指纹图谱的方法，确认了共有特征峰1号峰、2号峰、3号峰、4号峰、5号峰和6号峰芦丁，选择6号峰芦丁作为指纹图谱中的内参考峰，确定了各共有特征峰的相对保留时间，且通过结合该指纹图谱中多个色谱峰的信息，能够全面地、快速地检测茜草藤药材的质量，有利于其全面质量检测和整体质量控制，从而有助于提高该药物使用的安全性和稳定性。同时，本发明建立的茜草藤药材的指纹图谱的方法具有精密度高、重复性好、稳定性高等优点。

技术领域

本发明属于药物分析领域，具体涉及一种建立茜草藤药材的指纹图谱的方法。

背景技术

茜草藤为茜草科茜草属植物茜草R.cordifolia L.或东南茜草R.argyi(Lévl.etVan.)Hara ex L.A.Lauener et D.K.Ferguson的干燥地上部分，茜草藤作药用最早记载于《履巉岩本草》，陕西汉中市以及河南南阳市的民间将茜草藤水煮后用于治疗小儿腹泻、并广为流传，西安医科大学第一附属医院儿科将其作为临床医院制剂使用已有十多年。

目前的茜草藤药材标准为1997年收载于安徽省药品标准中(皖Q/WS-01-97)的标准，通过鉴别和浸出物含量测定来检测其质量。近年来，国内外的研究主要是关于地下部分的茜草，对地上部分茜草藤的研究文献很少，陈战国等对茜草藤的生药学进行了一定的研究(中草药，2001，32(2)：157-159.)，研究中指出，茜草藤主要含有皂苷、多糖、黄酮类、酚类、微量元素等化学成分，但并没有明确具体成分。

从上述可知，目前茜草藤质量研究方面的相关信息有限，仅有少量性状、显微、理化薄层鉴别研究等，还有待进一步完善。一方面，由于茜草藤药材的同属植物较多、相互之间不易鉴别，产地对茜草藤药材所含的化学成分的种类和各化学成分的含量等也有一定的影响，通过现行标准控制茜草藤药材的质量过于单一、片面，不能从整体上全面反映茜草藤药材的质量，进而导致质量检测结果可能缺乏客观性和准确性，从而无法保证茜草藤药材临床用药的有效性和安全性；另一方面，通过鉴别和浸出物含量测定联合来检测茜草藤药材的质量，费时、费力，难以广泛地应用于生产实践。

因而，建立一种能够全面地、快速地检测茜草藤药材的质量的方法，对于其全面质量检测和整体质量控制具有重要意义。

发明内容

为此，本发明要解决的第一个技术问题是茜草藤药材的质量检测方法不能从整体上全面反映茜草藤药材的质量、进而导致质量检测结果可能缺乏客观性和准确性、从而无法保证茜草藤药材临床用药的安全性和有效性的问题，本发明要解决的第二个技术问题是现有的茜草藤药材的质量检测方法费时、费力，难以广泛地应用于生产实践的问题，从而提供一种建立茜草藤药材的指纹图谱的方法。

为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案来实现的：

本发明提供一种建立茜草藤药材的指纹图谱的方法，该方法包括如下步骤：

(1)取待测茜草藤药材0.5～5.0重量份，精密称定，精密加入体积分数为20％～100％的甲醇水溶液25～100体积份，称定重量，超声提取15～60分钟，放冷，再称定重量，用体积分数为20％～100％的甲醇水溶液补足损失的重量，摇匀，过滤，取续滤液，作为供试品溶液；

(2)精密称取芦丁对照品，加甲醇制成每1体积份含0.00005～0.00020重量份的溶液，摇匀，作为对照品溶液；