[发明专利]一种硅酮祛瘢超薄型反复贴的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种硅酮祛瘢超薄型反复贴的制备方法，属于反复贴制备技术领域。

背景技术

硅酮，又称为聚硅氧烷或有机硅聚合物，是一类含有硅的有机化合物，其化学结构中含有重复的Si-O键作为主链，硅原子上直接连接有机基团，主要的硅酮制品有硅油、硅凝胶、硅橡胶、硅树脂等。许多国内外研究者对硅酮防治瘢痕的作用机制进行了探索，当有硅酮敷料覆盖在瘢痕表面时，瘢痕部位的水分蒸发率减小，瘢痕内的水分转移至角质层，在角质层产生水分累积效应，成纤维细胞的增殖与胶原的沉积受到抑制，从而达到治疗瘢痕的目的。也有学者发现连续的应用和增加负静电场作用能够加速瘢痕愈合，因此认为硅酮敷料与皮肤之间摩擦产生的静电是硅酮敷料可以治疗瘢痕的原因之一。总之，硅酮可以促进瘢痕愈合，对减少瘢痕形成起到良好作用。

发明内容

本发明的目的是基于硅酮的良好减轻瘢痕形成的作用，为方便使用和达到美容效果，提供了一种硅酮祛瘢超薄型反复贴的制备方法。

为实现上述目的，本发明的技术方案如下。

一种硅酮祛瘢超薄型反复贴的制备方法，其步骤为：分别称取硅 酮凝胶A组分4～5g、B组分5～6g混合搅拌均匀，置于真空箱中抽真空脱泡约2～4min；脱泡完成后将硅凝胶均匀刷涂在硅胶膜背衬上，静置5～10min，待硅凝胶膜表面平滑后置于50～70℃干燥箱中固化20～30min；取出后冷却，在凝胶膜表面覆盖一层离型纸，剪裁成12cm*6cm或12cm*3cm的规格，获得本品。

进一步地，上述方法制成的硅凝胶瘢痕贴厚度1.5～2.0mm。

该发明的有益效果在于：该方法制备的硅凝胶瘢痕贴超薄，柔软，粘贴性能好，最大优势在于可反复使用，使用24小时后，可取下用清水洗干净，晾干以后，可再次使用，再次使用时其粘性、除瘢痕效果与先前使用的效果一样好，而且无皮肤刺激性。

附图说明

图1为本发明方法实施流程图。

图2为本发明实施例效果测试样品结构示意图。

图3为本发明实施例效果测试样品制备示意图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例针对本发明进一步说明。

如图1所示的硅酮祛瘢超薄型反复贴的制备方法，其步骤为：分别称取硅酮凝胶A组分4～5g、B组分5～6g混合搅拌均匀，置于真空箱中抽真空脱泡约2～4min；脱泡完成后将硅凝胶均匀刷涂在硅胶膜背衬上，静置5～10min，待硅凝胶膜表面平滑后置于50～70℃干燥箱中固化20～30min；取出后冷却，在凝胶膜表面覆盖一层离型纸，剪裁成12cm*6cm或12cm*3cm的规格，获得本品。

上述方法制成的硅凝胶瘢痕贴厚度1.5～2.0mm。该方法制备的硅 凝胶瘢痕贴超薄，柔软，粘贴性能好，最大优势在于可反复使用，使用24小时后，可取下用清水洗干净，晾干以后，可再次使用，再次使用时其粘性、除瘢痕效果与先前使用的效果一样好，而且无皮肤刺激性。

针对上述产品进行效果测试：

(一)皮肤刺激性试验：

实验药品试剂：按上述实施方式制备的硅凝胶膜、脱毛膏、脱脂纱布、脱脂棉、医用胶带、手术剪等。

实验动物：成年家兔3只，雌雄不拘，体重2.0-2.5kg。

实验方法：

家兔脱毛：在家兔背部脊柱两侧约15cm*10cm的区域进行脱毛。先用弯剪将被毛减去，再均匀涂抹脱毛膏，使脱毛膏全部覆盖脱毛区域，等待3-4min，用脱脂棉蘸清水轻轻将脱毛膏洗去，露出皮肤。

用记号笔在裸露皮肤画出4块3cm*3cm的区域作为试验和观察部位。如图3所示，其中，1、4区域作为样品敷贴部位，2、3区域作为对照敷贴部位，对照部位用纱布覆盖。

1、单次接触试验：

脱毛后4-24h进行试验，将硅凝胶膜与纱布分别剪裁成2.5cm*2.5cm规格大小，敷贴至家兔背部相应区域，硅凝胶膜无需固定，纱布用医用胶带固定。敷贴4h后取下，用清水清除残留硅凝胶。在自然光线或全光谱灯光下分别观察并记录除去贴片后第1h、24h、48h、72h的皮肤反应情况，根据情况按表1的记分系统评分。单次 接触试验计算原发性刺激指数(PII)，仅使用24h、48h、72h的数据进行计算。

PII＝硅酮疤痕贴原发性刺激记分－对照原发性刺激记分；

其中，将每只动物在规定时间内硅酮疤痕贴引起的红斑与水肿的原发性刺激之和除以观察总数之和，为硅酮疤痕贴原发性刺激记分；按照同样方法计算对照原发性刺激记分。