[发明专利]一种妇科泡沫剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种泡沫剂，具体涉及一种妇科泡沫剂及其制备方法。

背景技术

壳聚糖(chitosan)是由自然界广泛存在的甲壳素(chitin)经过脱乙酰作用得到的，化学名称为聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖。甲壳素或壳聚糖及其衍生物在医药上的应用越来越广泛，可用作药物载体，如作控释剂和缓释剂，使得药物制剂向“三高”(高效，速效，长效)和“三小”(毒性小，副作用小，剂量小)发展，像现在的微囊材料就是研究的热点。壳聚糖经结构修饰可得到一系列适合不同需要的性能优良的衍生物。壳聚糖及其衍生物有较好的抗菌活性，能抑制一些真菌、细菌、和病毒的生长繁殖。它还可用于伤口填料物质，具有杀菌、止血、促进伤口愈合、吸收伤口渗出物等作用。

妇科炎症是一种常见、多发病。目前，市场上的抗菌洗液品种繁多，治疗范围和效果各不一样。常用于妇科病的洗消用品普遍含酒精且异味大、刺激皮肤。市面上现有的一些免洗洗液用后有不适感，且损伤表皮，事后常有颜色与气味残留，而且洗液多数作用时间较短。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的第一个目的在于提供一种妇科泡沫剂，本发明为泡沫剂，可使药物在阴道腔内及皮肤表面分布均匀，涂布面广，泡沫浓密使药物作用时间较长，使药物有效地渗入阴道粘膜皱壁，更加充分、迅速地发挥疗效。该妇科泡沫剂泡沫浓密，杀菌效果好，使用安全卫生且方便，适用于各种阴道炎的治疗，宫颈护创，修复创面、促进溃疡愈合。

发明的第二个目的在于提供一种妇科泡沫剂的制备方法，其制备工艺简单，生产设备投资低，制得的产品性能稳定。

实现本发明的目的可以通过采取如下技术方案达到：

一种妇科泡沫剂，其特征在于，由按重量百分比计的以下原料制备而成：壳聚糖或壳聚糖衍生物0.5-1.5％，乙酸0-1％，甘油0.5-5％，多泡型表面活性剂0.01-1.5％，其余为水。

作为优选，所述妇科泡沫剂包括按重量百分比计的以下组分：壳聚糖或壳聚糖衍生物0.5-1.5％，乙酸0.1-1％，甘油0.5-5％，多泡型表面活性剂0.01-1.5％，其余为水。

作为优选，所述壳聚糖或壳聚糖衍生物为壳聚糖、壳寡糖(低分子量壳聚糖)、壳聚糖盐酸盐、壳聚糖季铵盐、壳聚糖乳酸盐和壳聚糖谷氨酸盐中的一种或两种以上。

作为优选，所述多泡型表面活性剂为烷基糖苷、脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚、烷基醇酰胺、吐温和泊洛沙姆中的一种或两种以上。

多泡型表面活性剂有良好的渗透性，有利于壳聚糖及其衍生物透过菌的细胞壁，从而对杀菌起到协同作用。

作为优选，所述水为纯化水。

一种妇科泡沫剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

A、按照配方配比准备好壳聚糖或壳聚糖衍生物、乙酸、甘油、多泡型表面活性剂及水；

B、当乙酸的加入量为0％时，直接将配方量的壳聚糖或壳聚糖衍生物加入配方量的水中，搅拌至溶解，得到混合溶液；或者是，当乙酸的加入量大于0％时，先将配方量的乙酸加入水中，搅拌均匀；然后加入配方量的壳聚糖或壳聚糖衍生物，搅拌至溶解，得到混合溶液；

C、在混合溶液中边搅拌边加入配方量的甘油，混合均匀；最后加入配方量的多泡型表面活性剂，搅拌均匀，即得到妇科泡沫剂。

作为优选，所述壳聚糖或壳聚糖衍生物经过纯化处理，包括如下步骤：

1)用天平称取壳聚糖或壳聚糖衍生物溶于乙酸或水中，搅拌至完全溶解后得到第一溶液；

2)将第一溶液用不锈钢筛网进行粗滤，得到第二溶液；

3)将第二溶液再经过第二次过滤，得到第三溶液；

4)边搅拌边加入乙醇，乙醇与第三溶液的体积比为3:1，使得壳聚糖或壳聚糖衍生物沉淀下来，然后进行离心、过滤，得到纯化的壳聚糖或壳聚糖衍生物；

5)将纯化的壳聚糖或壳聚糖衍生物进行干燥，备用。

作为优选，步骤3)中，第二次过滤采用微孔滤膜进行高压抽滤。

作为优选，步骤4)中，在6000转/分钟的转速下离心30分钟后进行过滤。

作为优选，步骤5)中，通过烘箱或冻干机将纯化的壳聚糖在40-60℃的温度条件下进行干燥，干燥至恒重。

本发明的有益效果在于：