[发明专利]一种用于胃癌脾气虚症的中药复方制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于胃癌脾气虚症的中药复方制剂及其制备方法，属于中药制备技术领域。

背景技术

胃癌是我国最常见恶性肿瘤之一，我国胃癌的发病率与死亡率居于各种恶性肿瘤前列。本病预后差，其术后5年生存率20%-30%，进展期胃癌自然病程一般不到1年。胃癌在我国呈现“三高”与“三低”两大特点，即：发病率高、复发转移率高、死亡率高；早期诊断率低、根治切除率低、五年生存率低。因此，胃癌仍是严重威胁人民健康的疾病之一。目前认为，手术是治疗胃癌的主要手段，但胃癌手术切除预后效果并不让人满意，由于大部分胃癌确诊时已到中晚期，因此，胃癌手术切除后其复发率仍可高达50% ~ 60%。近年来，临床上使用中医药治疗胃癌的研究报道较多，通过大量临床试验发现在胃癌术前、术后及放化疗前后甚至晚期胃癌使用中医药在一定程度上能延缓患者病情、减少患者痛苦，从而提高胃癌患者的治疗效果。

1.单味中药

王赞滔等发现白花蛇舌草可以抑制胃癌细胞BGC-823端粒酶的活性，具有明显的抗肿瘤作用，端粒酶数量的减少与作用的药物浓度正相关。孙波通过鸦胆子油乳对胃癌细胞株SGC-7901细胞毒实验表明，对细胞增殖的抑制随其浓度的增高和作用时间的延长而增强。范钰等研究发现口服从中药莪术中提取的有效成分β-榄香烯，采用端粒重复扩增（GRAP）微孔板杂交法和DNA末端原位标记染色法（TUNEL）对不同分化的胃癌细胞均有较强的细胞毒作用，其抗癌作用与抑制端粒酶活性和诱导凋亡有关。李伏娥等应用流式细胞仪(FCM)检测细胞周期和凋亡，用PCR-ELISA法对胃癌细胞端粒酶活性进行检测，结果证实苦参碱对人胃癌（SGC-7901）细胞具有明显抑制作用，诱导细胞凋亡并抑制端粒酶活性。粟君等对半边莲中的生物碱进行了粗提。通过对胃癌细胞BG-38的作用，表明除了直接杀伤细胞外，还有可能随时间的延续诱导细胞凋亡的双重作用。韩春姬等采用不同浓度的轮叶党参多糖进行S-180肿瘤抑制试验，结果表明轮叶党参多糖对S-180肿瘤有抑制作用。孙喜才等认为白术有降低瘤细胞的增值率，减低瘤组织的侵袭性，提高机体抗肿瘤反应能力的作用。夏国豪等发现枇杷叶中的乌苏酸对多种致癌、促癌物有抵抗作用，且对多种恶性肿瘤细胞有明显细胞毒作用，可诱导分化及抗血管形成。张慈安研究发现姜半夏乙醇提取物对胃癌SGC-7901细胞的生长具有明显的抑制作用且有效抑制细胞的总ATP酶活力，可能通过降低细胞内PH值．同时升高肿瘤细胞外PH值从而减少细胞内外PH值梯度、抑制细胞的V-ATP、NHE1基因表达而诱导细胞凋亡。王敏等研究发现，薏苡仁酯对胃癌BGC-823细胞株有显著的抑制增殖作用，还能显著降低胃癌BGC-823细胞株的黏附、侵袭、转移能力，下调胃癌BGC-823细胞CD44、CD133 mRNA的表达。

2. 中药复方

许冬青等研究发现涤痰化瘀汤(生半夏、制天南星、代赭石、丹参、露蜂房等)大、中、小剂量组及其药物血清组对人胃癌SGC-7901细胞的抑制率分别为78.5％ 、41-4％、27．8％ 和23．9％；珍香胶囊高、中、低3个剂量对荷人胃癌SGC-7901裸鼠生命延长率分别为57.78％~72.03％、42.22％-56.59％ 、28．13％~33.79％，高于阳性对照丝裂霉素C 的52.58％-60．02％(P<0．01)。王建平等认为，痰既是胃癌形成的原因之一，又是胃癌增殖转移的病理基础，并以消痰散结方(生天南星、生半夏等组成)为基础，观察了该方对人胃癌细胞MKN-45的裸鼠组织中黏附分子CD44V6、ICAM-1表达情况，发现消痰散结方组的CD44V6、ICAM-1水平明显低于空白对照组，E-Cad表达高于对照组，提示消痰散结方抑制胃癌细胞转移的作用机制可能与其能影响黏附分子的表达，从而影响细胞的黏附性机制有关。朱国福等发现钱氏消瘤口服液(人参、白术、茯苓、莪术、陈皮等)剂量2t-1 时相药物血清对SGC-7901细胞的增殖抑制作用最佳，3H-TdR掺人量和MTT转化率分别为45.69％和58.60％，与对照组比较均有显著性差异。王海波等利用免疫组化S-P法检测发现，胃血管内皮生长因子VEGF平均吸光度随蔡氏扶正消癥汤药物血清浓度增加而降低，说明蔡氏扶正消癥汤能抑制VEGF的表达，最终可能抑制胃癌细胞的血管生成，阻滞胃癌的转移。