[发明专利]具有微米级孔洞的阴道塞膜

说明书

【技术领域】

本发明关于一种含羧甲基纤维素(carboxymethyl cellulose，CMC)与透明质酸(hyaluronic acid，HA)的薄膜的医材用途，且特别攸关一种此薄膜用于制备阴道塞膜的用途。

【背景技术】

传统上女性使用阴道膜剂时，须先将膜剂揉成团状，再将膜剂塞入阴道内。透过阴道膜剂中的有效成分来缓解阴道发炎所致的干涩、搔痒、红肿、疼痛、或灼热等不适感。目前市售的阴道膜剂可参考中国大陆发明专利公开号CN1650961号所述的「保妇康阴道膜剂」，其为由原料药与辅料制成，且原料药以莪朮油与冰片作为有效成分，并加入成膜材料、抗氧剂、保湿剂、与增塑剂等辅料共同制成的膜剂；成膜材料为淀粉、糊精、纤维素、明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、海藻酸、玉米蛋白、白芨、纤维素衍生物(如羧甲基纤维素钠)、聚乙烯胺类、聚乙烯氨基缩醛衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡啶衍生物、或聚乙烯醇中一者，常用的是聚乙烯醇。然而，这种市售产品有其缺点如当成膜材料为聚乙烯醇时，此产品本身质地硬且保水性不佳，故于阴道内时，无法提供良好的保湿性，且于置入阴道过程中，会刮破外阴部或阴道的表皮，反而让发炎现象更严重。另外，目前市售膜剂产品中的成膜材料、保湿剂、与增塑剂不具备生物可吸收性，故于阴道内一段时间后，会呈水状自阴道流出，进而污染衣物并于穿着舒适度与后续清洁上造成使用者的困扰与麻烦。

职是之故，针对目前市售阴道膜剂的缺点提出改善，确实为本发明所属技术领域的业者及/或人士积极解决的课题之一。

【发明内容】

本发明的一目的在于提出一种新颖的阴道塞膜，其可解决目前市售阴道膜剂质地硬、保湿性不佳、与生物可吸收性低等特性所衍生的使用问题。

是以，本发明提出一种薄膜用于制备阴道塞膜的用途，其中薄膜具有多个微米级孔洞，此等孔洞的直径为5至100μm，且薄膜包括：羧甲基纤维素以及透明质酸。

本发明所提的薄膜可透过羧甲基纤维素与透明质酸的保水性质赋予阴道塞膜良好保水性，因此阴道塞膜置于阴道内时，可保持阴道一段时间的湿润。此外，薄膜的成分组成与多微米级孔洞特性能增加膜的延展性与柔软性，于是阴道塞膜揉成团状置入阴道的过程不易伤害外阴部或阴道内表面与黏膜。另外，多微米级孔洞特性亦可增加薄膜表面积，因而所制备的阴道塞膜于阴道内时，可增加与液体(如水)的接触面积以提升有效成分的吸收与作用速度。而且，薄膜的成分组成为高生物可吸收的，故所制备的阴道塞膜于阴道内时，会自体吸收不会自阴道排出。另外，薄膜整体具有抗发炎特性，所以阴道塞膜于阴道内时，可缓解发炎征状。综上，本发明所提的薄膜确实具备作为阴道塞膜的极大潜力。

【附图说明】

图1A为一紫外光-可见光光谱图谱，比较小檗碱标准品与黄檗树皮萃取物的组成。

图1B为一紫外光-可见光光谱图谱，呈现黄檗萃取物-羧甲基纤维素/透明质酸多孔薄膜的组成；其中，文字「PE」代表黄檗萃取物，文字「CMC」代表羧甲基纤维素，文字「HA」代表透明质酸。

图2为一长条图，呈现不同样本中的小檗碱浓度；其中，文字「PE」代表黄檗萃取物，文字「CMC」代表羧甲基纤维素，文字「HA」代表透明质酸。

图3A为一扫描式电子显微镜照片图，呈现羧甲基纤维素/透明质酸多孔薄膜的表面外观，其中羧甲基纤维素与透明质酸的重量比为30：70。

图3B为一扫描式电子显微镜照片图，呈现羧甲基纤维素/透明质酸多孔薄膜的表面外观，其中羧甲基纤维素与透明质酸的重量比为50：50。

图3C为一扫描式电子显微镜照片图，呈现羧甲基纤维素/透明质酸多孔薄膜的表面外观，其中羧甲基纤维素与透明质酸的重量比为60：40。

图3D为一扫描式电子显微镜照片图，呈现黄檗萃取物-羧甲基纤维素/透明质酸多孔薄膜的表面外观。

图4为一扫描式电子显微镜照片图，呈现羧甲基纤维素/透明质酸薄膜的表面外观。

图5为一曲线图，说明着不同薄膜的机械性质；其中，文字「PE」代表黄檗萃取物，文字「CMC」代表羧甲基纤维素，文字「HA」代表透明质酸，「比率」代表羧甲基纤维素与透明质酸间的重量比。

图6为一照片图，以呈现不同物质处理后的细胞的外观；其中，文字「PE」代表黄檗萃取物，文字「CMC」代表羧甲基纤维素，文字「HA」代表透明质酸。