[发明专利]一种大麻酚类化合物的制备方法

说明书

本发明公开了一种大麻酚类化合物的制备方法，该方法筛选工业大麻植物材料，烘干，超微粉碎，置于具有搅拌功能的超声波提取装置中，加入弱极性或非极性有机溶剂和弱酸，超声波辅助提取，过滤，滤液中加入活性炭，过滤，蒸干溶剂，获得工业大麻提取物的浸膏，采用强极性有机溶剂充分溶解浸膏，冷冻，封存，过滤，蒸干溶剂，得到工业大麻提取物的初级品，再在初级品中边搅拌，边缓慢加入碱溶液，离心，过滤，在滤液中缓慢加入酸溶液，分离，得到富含大麻酚类化合物的工业大麻提取物产品。该方法提取效率高、成本低、产品杂质少、污染小，易于工业化实现。

技术领域

本发明涉及生物医药材料制备技术领域，特别涉及一种大麻酚类化合物的高效制备方法。

背景技术

大麻属一年生草本植物，俗称线麻、汉麻和火麻。大麻在我国至少有6000多年的历史，主要分布在云南、贵州、广西、四川、安徽、山东、山西、河南、河北、黑龙江、吉林、辽宁、内蒙和新疆等地。由于大麻中含有一种致幻物质四氢大麻酚(THC)，易被不法分子用来提炼毒品，造成社会危害，所以很多国家对该植物的使用做出了相应的规定。

20世纪90年代，欧盟根据大麻植株花叶干物质中四氢大麻酚(THC)含量高低，将大麻分为药用型(THC＞0.5％)、中间型(0.3％＜THC＜0.5％)和纤维型(THC＜0.3％)。其中，纤维型大麻THC的含量极低，不具有毒品利用价值，又被称为“工业大麻”。国际禁毒组织也将THC含量低于0.3％的大麻称作工业大麻，可以进行规模化种植与工业化利用。从上个世纪90年代起，以欧美为代表的发达国家均致力于开发和利用低毒工业大麻。鉴于低毒工业大麻的多种用途，我国相关的部分省份如云南、黑龙江等地正在逐渐解除对工业大麻的限制，培育出了具有自主知识产权的低毒工业大麻品种，在国家禁毒委和地方禁毒部门与合法大麻专营单位的统一监管下，在云南、山东、山西、安徽、辽宁等省种植、开发和利用低毒工业大麻。

工业大麻浑身是宝，具有较高的应用价值,工业大麻植物可用于开发无毒涂料、上光剂、润滑油、柴油、化妆品、肥皂、香波、浴波和动物蛋白饲料等，目前全世界已开发出25000多种大麻产品，大麻及其制品被广泛地应用于人们生活及工、农业生产中。大麻营养成分丰富，含有20～25％的蛋白质，20～30％的碳水化合物和10～15％的可溶性纤维；含有丰富的矿物质，特别是磷、钾、镁、钙、铁和锌等，富含油酸、亚油酸、亚麻酸、花生四烯酸等人体必需的多聚不饱和脂肪酸。

大麻酚类化合物是一类萜烯酚类化合物，研究证实，工业大麻植株中含有多种大麻酚类化合物，现已分离得到70多种以上，其中主要的大麻酚类化合物有大麻二酚、大麻酚、大麻萜酚、大麻环酚、大麻环萜酚、脱氢大麻二酚，以及大麻酚酸、大麻二酚酸和四氢大麻酚酸等，具有抗炎、杀菌、抗焦虑、抗氧化等作用，特别是具有抗精神病、神经保护、减少肠道蠕动等作用，可用于治疗癫痫、多发性动脉硬化与帕金森病、青光眼、截瘫、多发性硬化症病人的痉挛状态、癌痛、神经痛、偏头痛、预防心肌梗死等疾病。

治疗癫痫是大麻酚类化合物的重要用途之一。据世界卫生组织报道，癫痫是全球最常见的神经系统疾病之一，目前全世界约有5000万癫痫患者，在美国约有300万例患者，在中国大约有1000万例癫痫患者，占全国总人口的0.7％。目前癫痫的治疗方法主要包括西医疗法和中医疗法，西医疗法包括药物治疗、手术治疗、神经调控治疗等，但是长期服用会产生副作用和抗药性，还有可能导致脑细胞缺氧、水肿、记忆力下降、性格改变，反映迟钝等问题。中医疗法常采用定痫熄风、平肝泻火、祛痰开窍、活血化瘀为治疗方法，有时治疗效果并不明显，而且大约有30％的患者使用市售抗癫痫药物无法控制病情。

英国GW制药公司是全球开发并上市首个含有大麻二酚等大麻酚类化合物的工业大麻提取物处方药的公司，主要用于治疗婴儿严重肌阵挛性癫痫和治疗多发性硬化症引起的痉挛疾病，已被美国FDA和欧洲药品评审局认定为孤儿药，现已在英国、西班牙、德国、丹麦、意大利、瑞典、奥地利等多个欧盟国家上市，并且获得了进军澳大利亚、新西兰、亚洲(除了日本、中国大陆及香港)、中东(除了以色列)和非洲等国家的上市权。