[发明专利]一种抗血栓的中药制剂及其的新用途

说明书

本发明为分案申请，原案申请号为201310052149.X，原案申请日为2013年2月18日，原案发明名称为一种抗血栓的中药制剂及其的新用途。

技术领域

本发明涉及一种中药制剂及其新用途，特别是涉及一种中药组合物及其在制备抗血栓药物中的应用。

背景技术

有研究表明,恶性肿瘤并发静脉血栓的比率可达2.74％～12.1％,其中以胰腺癌、肺癌NSCLC和胃肠癌的发生率最高，不但影响患者的生活质量，而且延误抗肿瘤治疗。Donati(RicciS,Ant onuz zoA,Gall L,et al.Gemcitabine monotherapy in eld erly patient s with advanced non small celI lung cancer:a mat icen ter phase study.Lung Cancer,2000,27(2):75 80)研究显示:在肿瘤患者的死亡原因中,血栓及相关并发症仅次于肿瘤本身位居第二。静脉血栓栓塞、肺栓塞和轻度的DIC的发生是常见的表现(Rickles FR,Levine M,Edwards RL.Hemostatic alterations in cancer patients.Cancer Metastasis Rev.1992；11:237–248.Buller HR,van Doormaal FF,van Sluis GL,Kamphuisen PW.Cancer and thrombosis:from molecular mechanisms to clinical presentations.J Thromb Haemost.2007；5(Suppl 1):246–254)。凝血紊乱是恶性肿瘤疾病常见的并发症，主要表现为血液高凝导致血栓形成。本发明口服液，在临床应用中具有治疗血栓的作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种抗血栓作用的中药制剂。

本发明的目的在于公开一种中药制剂在抗血栓作用中的新用途。

本发明的目的在于公开一种中药制剂在减少肺脏、肝脏及肠系膜组织血栓的应用。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

本发明所述中药制剂采用如下原料药制成(按重量份计)：

本发明所述中药制剂采用如下原料药制成(按重量份计)：

所述中药制剂的原料药优选为：

以原料药量计算，相当于10g原料药的所述组合物中大黄素、大黄酚的总量不少于0.28mg。

上述中药原料可按常规工艺加入常规辅料制成片剂、胶囊、口服液、丸剂、颗粒剂等临床可接受的剂型。

以生药材(原料药)量计算，相当于10g生药的所述组合物制剂中大黄素、大黄酚的总量不得少于0.28mg。

人参皂苷Rg₁、Re总量计不低于100μg、人参皂苷Rb₁不低于50μg；水苏碱不低于50μg；吴茱萸碱、吴茱萸次碱总量计不低于100μg；芍药苷50μg。

中药组合物的口服液制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

步骤1：鳖甲加水煎煮2-4次，每次2-4小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩为鳖甲煎液；

步骤2：当归、川芎、姜黄、高良姜、肉桂、丁香、阿魏、降香水蒸气蒸馏提取5-7小时，收集挥发油与蒸馏液，

步骤3：步骤2水蒸气蒸馏提取剩余的药渣与其余原药材加水煎煮2-4次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至清膏1，

步骤4：步骤3的清膏1加乙醇至含醇量达60-80％，调节pH值为7.5～8.0，静置，滤过，滤液回收乙醇，加水得清膏2，

步骤5：步骤4中的清膏2步骤1的鳖甲煎液，煮沸，放冷，加步骤2的挥发油与蒸馏液及口服液的常规辅料，加水搅拌使溶解，静置，滤过，滤液经常规工艺制成口服液；

所述步骤2和/或4的静置为：0～5℃静置；

所述步骤5中加入口服液的常规辅料为：1-5重量份聚山梨酯80、1-5重量份甜蜜素。

所述制备方法还包括步骤6：大黄素、大黄酚的总量的含量测定；和/或下述鉴别A、B、C任一一种或几种。

本发明还提供该组合物口服液的制备方法，该方法包括如下步骤：