[发明专利]抑制HPV病毒的制剂组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属于药物组合物领域，尤其是涉及一种抑制HPV病毒的制剂组合物及其制备方法和应用。

背景技术

HPV病毒（人乳头瘤病毒缩写）是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属，是球形DNA病毒；感染区域：人类表皮和粘膜鳞状上皮，至今已分离出130多种。长期以来，已知HPV可引起人类良性的肿瘤和疣，如生长在生殖器官附近皮肤和粘膜上的人类寻常疣、尖锐湿疣以及生长在粘膜上的乳头状瘤。

对于HPV病毒感染患者，传统中医也有一定的药方，但是普遍效果不佳。产品的成本也较高，而且毒副作用一直很难解决。

发明内容

为了解决现有技术的缺陷，本发明提出一种抑制HPV病毒的制剂组合物，采用单胍消毒剂的阳离子吸附特性和胍类高分子聚合物的聚合特点协同作用，通过破坏病毒胞膜和包裹病毒个体的呼吸通道，达抑制病毒存活的目的。

为实现本发明的目的，本发明采用的技术方案为：

一种抑制HPV病毒的制剂组合物，包括质量分数的组分：

盐酸聚六亚甲基胍（PHMG）2%-5%；

甘油5%-10%；

APG葡萄糖苷（APG）0.2%-0.3%；

硝酸咪康唑0.1%-0.3%；

维生素C 0.2%-0.5%；

维生素A 0.2%-0.5%；

苦参碱 0.1%-0.3%；

硼酸 0.5%-1%；

其余组分为无菌水。

本发明还提供了一种制备抑制HPV病毒的制剂组合物的方法，包括步骤：

A）根据原料的质量分数，按比例对非液态组分进行预溶；

B）静置12-36小时，并通过高温除菌；

C）将B）步骤除菌的原料装入密封条件完好的承压能力不低于10公斤大气压的无菌铝瓶内，原料灌装质量为灌体容量的二分之一到五分之三之间；

D）填装冷冻液，所述冷冻液为液态丁烷和氮气组合物；将丁烷和氮气以（500-1000）:1 的体积比，以6-10公斤大气压的压力压入铝瓶内，压入的质量为瓶体内所装入原料质量的三分之一到二分之一之间；然后密封。

在本发明中，各种原料的主要作用为：

盐酸聚六亚甲基胍：PHMG中的胍基有很高的活性,使聚合物成正电性,故很容易被通常呈负电性的各类细菌、病毒所吸附,从而抑制了细菌、病毒的分裂功能,使细菌、病毒丧失了生殖能力。聚合物形成的薄膜堵塞了微生物的呼吸通道,使微生物迅速窒息而死。

葡萄糖苷：简称APG，APG具有广谱的抗菌活性，对革兰氏阴性菌、阳性菌和真菌，APG08～12都有抗菌活性，并随烷基碳原子数增加活性增加，因此可作卫生清洗剂。烷基多糖苷与中草药配伍，利用其优良配伍性和皮肤无刺激性等优良性能，可制备有止痒疗效的保健护肤品。

硝酸咪康唑：属抗真菌药。本品在4mg/L浓度时可抑制大部分真菌生长，芽生菌属、组织浆胞菌属对其呈现高度敏感，隐球菌属、念珠菌属、球孢子菌属等亦对本品敏感。可通过干扰细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏；也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。

维生素C：维生素C是一种抗氧化剂，保护身体免于自由基的威胁，维生素C同时也是一种辅酶

维生素A：具有维护上皮组织细胞的健康和促进免疫球蛋白的合成, 促进生长与生殖抑制肿瘤生长作用。

苦参碱：利尿作用 苦参作为药用植物，在我国据文字记载已经有两千多年的历史，主要功用具有清热、利尿、杀虫、祛湿等功效，同时还具有抗病毒、抗肿瘤抗过敏等多种作用。氧化苦参素碱的抗乙型和丙型肝炎病毒效应 氧化苦参素碱在体外和在动物模型中显示对HBV有强有力的抗病毒活性，在人体内同样具有抗HBV作用，已有不少的报道用于治疗慢性病毒性肝炎。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步详细说明。

1、组分一，按照质量分数进行配伍：

盐酸聚六亚甲基胍（PHMG）2%；

甘油5%；

APG葡萄糖苷（APG）0.2%；

硝酸咪康唑0.1%；

维生素C 0.2%；

维生素A 0.2%；

苦参碱0.1%；

硼酸0.5%；