[发明专利]一种阿司匹林肠溶片及其制备方法

权利要求书

1.一种阿司匹林肠溶片的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：1)制备素片；所述素片按质量份计，包括阿司匹林50-100份、淀粉0-50份、微晶纤维素0-60份、羟丙基纤维素0-30份、交联羧甲基纤维素钠0-15份、滑石粉0-10份、二氧化硅0-10份；2)配制肠溶衣液；所述肠溶衣液的组成包括增塑剂40-60份、成膜剂750-950份、表面活性剂3-15份、抗粘剂20-40份和适量溶剂；3)素片包肠溶衣。

2.根据权利要求1所述的阿司匹林肠溶片的制备方法，其特征在于，所述配制肠溶衣液及素片包肠溶衣过程具体如下：①将表面活性剂、抗粘剂置于适当水中，搅拌混匀，再加入增塑剂，搅拌乳化制成乳液，将成膜剂加入乳液中，搅拌均匀得到肠溶包衣液；②将素片加入包衣锅中，调整喷液参数，进行包衣。

3.根据权利要求1所述的阿司匹林肠溶片的制备方法，其特征在于，所述素片按肠溶片总质量百分比计，其组成包括阿司匹林80％、淀粉10％、微晶纤维素5％、羟丙基纤维素2％、交联羧甲基纤维素钠2％、滑石粉1％。

4.根据权利要求1所述的阿司匹林肠溶片的制备方法，其特征在于，所述增塑剂选自柠檬酸酯类、脂肪族二元酸酯类、苯二甲酸酯类中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的阿司匹林肠溶片的制备方法，其特征在于，所述增塑剂选自柠檬酸三乙酯、柠檬酸三丁酯、甘油三乙酸酯、邻苯二甲酸酯、对苯二甲酸酯中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的阿司匹林肠溶片的制备方法，其特征在于，所述成膜剂选自甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物、甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物、丙烯酸树脂改性酪蛋白、丙烯酸树脂聚氨酯共聚树脂、聚乙烯、丙烯酸酯改性丁二烯树脂、聚氨酯改性硝酸纤维中的一种或多种。

7.根据权利要求1所述的阿司匹林肠溶片的制备方法，其特征在于，所述成膜剂选自甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物或甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物。

8.根据权利要求1所述的阿司匹林肠溶片的制备方法，其特征在于，所述表面活性剂选自硬脂酸、十二烷基硫酸钠、卵磷脂、脂肪酸甘油酯、脂肪酸山梨坦、聚山梨酯中的一种或多种。

9.根据权利要求1所述的阿司匹林肠溶片的制备方法，其特征在于，所述抗粘剂选自硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅中的一种或多种；所述溶剂选自水、无水乙醇、95％乙醇、异丙醇、丙酮的一种或多种。

10.根据权利要求1-9任一所述制备方法制得的阿司匹林肠溶制剂。