[其他]用于经皮泵的插入的鞘组件

说明书

一种用于经皮泵的插入的鞘组件，其特征在于，管状鞘本体，其在尺寸上设置成用于通过管孔插入血管中，且包括：管状鞘本体，其在尺寸上设置成用于通过管孔插入血管中，且包括：壁，其具有近端部分、远端部分、纵轴线、外表面、限定大致平行于纵轴线的第一腔的内表面，以及设置在内表面与外表面之间的壁内且从近端部分延伸到远端部分的第二腔。第一腔在尺寸上设置成允许经皮泵的一部分的通过，且第二腔在尺寸上设置成用于导丝的通过。通管丝可除去地定位成大致闭塞第二腔。通管丝具有可释放地固定至鞘组件的近端。

相关申请的交叉引用

本申请请求享有2015年8月17日提交的美国专利申请第14/827741号的权益，该申请通过引用以其整体并入本文中。

技术领域

血泵(诸如经皮心脏内血泵组件)引入心脏中来将血液从心脏输送到动脉中。在部署于心脏中时，血泵组件从心脏的左心室抽血液并将血液排入主动脉中，或从右心室抽血液并将血液排入肺动脉中。血泵组件在心脏手术期间通过血管系统在外科上或经皮引入。在一种常见的途径中，泵组件由导管插入程序使用剥离式导引器鞘通过股动脉插入。

背景技术

剥离式导引器鞘通过动脉切口插入股动脉中以产生用于泵组件的插入路径。泵组件的一部分然后前移穿过导引器的腔且进到动脉中。一旦插入泵组件，可将剥离式导引器鞘剥离。再定位鞘然后可在泵组件上前移且进到动脉切口中。利用再定位鞘来替代导引器鞘可防止导引器鞘中的血块形成，防止或减少动脉切口出血，且允许血液通过股动脉流至腿部。但在除去导引器之后，失去了至动脉的丝通路。失去导丝通路使得难以在程序之后闭合管，或更换动脉切口中的装置。

为了保持导丝通路，一些医生将剥离式导引器鞘留在动脉切口中延长的持续时间。动脉切口中的剥离式鞘的延长的存在可减少动脉切口的回缩，且因此增大动脉切口的最终直径。一旦剥离式导引器鞘最终除去，直径上的这种增大可增加通过动脉切口出血的风险。此外，动脉中的剥离式鞘的延长的存在可减少通过股动脉的灌注，从而增大了缺血的风险。

此外，临床医生有时选择在导管插入程序期间监测患者的动脉压。患者的动脉压的测量通常需要放置额外的导管。额外的导管的存在可增大手术区域的大小，并且需要经由另一个接近点来进入动脉系统。

实用新型内容

提出了用于改善的双腔再定位鞘的系统、方法及装置。双腔鞘可在导引器鞘除去之后插入动脉切口中来保持至动脉切口的导丝通路。双腔鞘包括大小设置成用于经皮泵的一部分的通过的第一腔，以及大小设置成用于导丝的插入的第二腔。第二腔容纳将沿着经皮泵插入动脉切口的导丝，以保持至经皮泵的插入路径的导丝通路。通过使用双腔鞘的第二腔保持导丝通路，导引器鞘可从患者除去而不失去导丝通路。这允许医生在程序中较早(例如，在经皮泵成功插入之后1小时、30分钟、10分钟、5分钟或立即)除去导引器鞘，这允许血管孔回缩到相比于在导引器鞘留在患者中较久的情况下假定的直径较小的直径。例如，如果导引器鞘在血管孔持久地松弛到导引器鞘的较大直径之前除去，可实现2到3弗伦奇(0.667mm到1mm)的回缩。

双腔鞘还包括可除去的通管丝，其插入第二腔中以在医疗程序期间降低第二腔中血块形成的风险。保持第二腔的开放在具有较长持续时间(例如，六小时或更久)的程序中特别有用。可除去的通管丝在双腔鞘插入动脉切口期间和在医疗程序期间可逆地联接至双腔鞘。在除去经皮泵之前，通管丝从第二腔除去以允许导丝通过第二腔插入。在一些实施方式中，使用施加到第二腔的药物或非药物涂层来保持导丝端口的开放。在某些实施方式中，在受控速率下利用液体冲洗第二腔来保持开放。

在一些实施例中，双腔鞘还包括与稳定结构的可旋转连接(例如，缝线垫)。可旋转连接允许鞘的远端处的第二腔的出口旋转离开动脉壁。这可通过允许导丝沿不直接抵靠动脉壁的方向插入来便于导丝的插入，从而减小与导丝的插入相关联的摩擦。此外，旋转允许第二腔的端口在第二腔未使用时相对于患者平放。