[发明专利]洗涤体外诊断系统的抽吸探针的方法，体外诊断方法和体外诊断系统

说明书

洗涤体外诊断系统的抽吸探针（106）的方法，所述探针（106）包括外表面（112）和形成用于接收流体的内部空间（116）的内表面（114）。该方法包括以下步骤：将抽吸探针（106）浸入第一洗涤流体中，使得外表面（112）至少部分地浸入第一洗涤流体（138）中，将一定量的第一洗涤流体（138）抽吸到抽吸探针（106）的内部空间（116）中，通过第一洗涤流体（138）将超声振动传播到抽吸探针（106）的外表面（112），以及使用第二洗涤流体（148）冲洗抽吸探针（106）的外表面（112）和内表面（114）。

技术领域

本文公开了一种洗涤体外诊断系统的抽吸探针的方法，一种体外诊断方法和一种体外诊断系统。

背景技术

体外诊断测试对临床决策有重大影响，为内科医生提供了关键信息。特别强调在重症监护环境中提供快速准确的检测结果。体外诊断测试通常使用可操作以对一个或多个生物样本和/或一种或多种试剂执行一个或多个处理步骤/工作流程步骤的仪器来执行，诸如前分析仪器、后分析仪器以及分析仪器。

分析仪器/分析仪被配置为获得测量值。分析仪可操作以通过各种化学、生物、物理、光学或其他技术程序确定其样本或组分的参数值。分析仪可操作以测量样本或至少一种分析物的所述参数并返回所获得的测量值。由分析仪返回的可能的分析结果列表包括但不限于样本中分析物的浓度，指示样本中分析物的存在的数字（是或否）结果（对应于高于检测水平的浓度），光学参数，DNA或RNA序列，从蛋白质或代谢物的质谱获得的数据和各种类型的物理或化学参数。分析仪器可包括辅助样本和/或试剂的移液、定量给料和混合的单元。分析仪可包括试剂保持单元，用于保持试剂以进行化验。试剂可以例如以容器或盒的形式布置，所述容器或盒包含单独的试剂或试剂组，放置在储存室或输送机内的适当接纳器或位置中。它可包括消耗品供给单元。分析仪可以包括过程和检测系统，其工作流程针对某些类型的分析进行了优化。此分析仪的示例是临床化学分析仪、凝血化学分析仪、免疫化学分析仪、尿液分析仪、核酸分析仪，用于检测化学或生物反应的结果或监测化学或生物反应的进展。

在自动分析仪中，为通过重复使用相同的抽吸探针或喷嘴来分配流体、诸如样本或试剂，在抽吸不同的液体之前清洁喷嘴尖端部。当喷嘴尖端未被充分清洁时，先前的样本组分被携带在下一个样本上，并且测量准确度劣化（残留）。残留可由流体中的蛋白质/脂质/其他物质引起，它们附着在抽吸探针，并且在正常的抽吸探针洗涤期间不会被除去。污染的临床意义取决于所测试的化验的检测灵敏度/水平。因此，测量处于非常低的浓度的分析物的化验通常受到影响，并且如果没有可用的污染缓解，则这可导致错误报告的患者结果。

例如在JP-A-4-169850和JP-A-2010-133727中公开了使用超声振动洗涤抽吸探针以提高洗涤效率的方法。超声振动的洗涤效果主要是由于空穴作用，空穴作用是由于液体中产生的压力差而产生或熄灭气泡的现象。

然而，利用这些公开的方法，难以在抑制清洁不均匀的同时获得高清洁效果。此外，由于空穴效应主要针对抽吸探针的外表面，因此超声洗涤也不能有效地清洁抽吸探针的内表面。特别地，用于清洁抽吸探针的已知方法常常导致高于0.1 ppm的残留污染，并且由于执行清洁步骤所需的时间而导致分析系统减慢。这些结果都不能用于常规实验室工作，并且可需要更激烈和昂贵的变通方法，例如使用一次性尖端。

发明内容

所公开的方法和系统的实施例旨在为抽吸探针的外表面和内表面提供高清洁效果，残留的残余水平远小于0.1 ppm。而且，可以抑制清洁不均匀性，并且不会减慢系统的分析或诊断过程。

本文公开了一种洗涤体外诊断系统的抽吸探针的方法，体外诊断方法和体外诊断系统。

所公开的洗涤体外诊断系统的抽吸探针的方法，体外诊断方法和体外诊断系统的实施例具有独立权利要求的特征。在从属权利要求中公开了可以以隔离方式或以任何任意组合实现的本发明的其他实施例。