[发明专利]药物释放型生物降解性支架

说明书

本发明涉及一种药物释放型生物降解性支架，包括：第一支架结构体，由形状记忆合金材质的金属丝在夹具上按特定图案被编织而形成，并根据编织结构上的丝交叉形态而具有多个单元格(Cell)并被配置为中空的筒状；以及第二支架结构体，是利用包含生物降解性高分子以及药物的印刷材料进行3D打印而形成的3D打印物，所述3D打印物根据打印结构上的丝交叉形态而具有多个单元格并被配置为中空的筒状，且所述第二支架结构体被设置为覆盖所述第一支架结构体的外周面或者所述第二支架结构体的外周面被所述第一支架结构体覆盖。

技术领域

本发明涉及一种药物释放型生物降解性支架。

背景技术

支架(Stent)一般在被设置于如发生狭窄的病变部位等内腔后，在所设位置通过金属丝的形状记忆特性或者通过附加的扩展组件的辅助实现结构性扩张，因此在内腔内长时间维持预定形态，并恢复由于狭窄而变窄的内腔直径，而且还起到确保移动通道以使向被扩展的内腔的物质移动能够顺利进行。

如上所述，支架虽然将恢复内腔直径作为基本目的，但近来自此更进了一步，正在研发能够在支架外周面设置额外的涂覆膜或者在构成支架骨架的丝的表面上形成涂覆层，从而可以使设置在内腔的支架释放被包括于涂覆膜或者涂覆层的药物的支架。

支架在恢复内腔直径的同时释放药物，因此在设置有支架的内腔的病变发生部位会持续进行预定期间的药物治疗，从而可以提供抗癌或者抗菌等效果。

关于此，为了在支架丝结构上储存药物，并且使药物在设置支架并经过预定时间后释放的相关现有技术的现有文献有：韩国授权专利公报第10-1467102号的“药物储存用多层结构体及包括有该结构体的药物释放型支架”(以下，将称为“现有技术”)。

但是，对于现有技术等现有的药物释放型支架而言，由于采用了在以金属丝为基架而制备的支架结构体进行涂覆处理作业从而附加应用含有额外药物的涂覆膜的方式，因此难以精确地设计实质性涂覆区域，所述实质性涂覆区域为了通过释放药物将药物作用至病变而配备，并且具有药物释放量、释放速度以及释放时间等在作用至病变时略不足以提供充分效果的问题。

并且，对于现有的生物降解性高分子构成主要丝骨架的药物释放型支架而言，虽然能够提供作用至病变部位的适当的药物释放量，但是并不能充分提供金属丝基架的支架结构所提供的内腔直径恢复效果水平，并且具有不能提供充分的自设置位置的防止移动性从而易于脱离等问题。

发明内容

技术问题

本发明为了解决上述问题而被想出，本发明的目的在于提供如下的支架：基本具有充分的自支架设置位置的内腔扩展性以及防止移动性水平，进而在病变部位提供通过药物释放的治疗效果时可以对药物释放区域进行精细的设计而进行设定，并且药物的释放量、释放速度以及释放时间等药物释放形态可以由于支架结构而提供有效的治疗效果。

技术方案

为了实现上述目的，根据本发明的第一实施例的药物释放型生物降解性支架包括：第一支架结构体，由形状记忆合金材质的金属丝在夹具上按特定图案被编织而形成，并根据编织结构上的丝交叉形态而具有多个单元格(Cell)并被配置为中空的筒状；以及第二支架结构体，是利用包含生物降解性高分子以及药物的印刷材料进行3D打印而形成的3D打印物，所述3D打印物根据打印结构上的丝交叉形态而具有多个单元格并被配置为中空的筒状，且所述第二支架结构体被设置为覆盖所述第一支架结构体的外周面或者所述第二支架结构体的外周面被所述第一支架结构体覆盖。

此处，所述第二支架结构体可以在3D打印后通过利用混合有生物降解性高分子以及药物的涂覆混合物的表面上的涂覆处理工序，在表面形成有包含药物的涂覆层。