[发明专利]用于球囊重新缠绕的工具和方法

说明书

本公开涉及一种重新缠绕工具（20），用于在扩张后将膨胀导管的球囊返回到缠绕轮廓。该工具包括沿纵向轴线L‑L延伸的主体（22），限定第一内腔（24），和沿第一内腔的长度连通的通道（28）。通道将在球囊近侧的位置处在膨胀导管的导管轴上滑动，使得导管轴与第一内腔同轴，并且导管轴可在近侧方向上被拉动，使得球囊被牵拉穿过第一内腔，以将球囊返回到缠绕轮廓。

技术领域

本公开总体上涉及一种具有用于在患者的血管系统内执行膨胀手术的可扩张球囊的导管，并且更具体地涉及一种用于使已扩张的球囊返回到重新缠绕的轮廓的工具和方法。

背景技术

由于期望提供微创手术，导管系统用于各种治疗应用，包括许多血管治疗。显著地，导管可在远端处设置有可扩张的球囊，用于执行血管成形术，诸如经皮冠状动脉成形术（PTCA）。可通过使位于由病变或狭窄而阻塞或变窄的血管中的球囊扩张来恢复通畅。应当理解，许多其他手术也采用具有可扩张球囊的导管。在此导管中使用的球囊由相对无弹性的材料形成，以便一旦扩展就可刚性地控制球囊的外径。因此，当未扩张时，球囊通常具有多余材料的翅或翼片。在制造期间，翼片紧紧地卷绕在导管轴周围以使插入轮廓最小化，以有利于使导管的远端推进穿过导管鞘导入器（CSI）以接近患者的脉管系统。

在一些情况下，期望多次使用膨胀导管。通常，CSI经选择以具有将适应所采用的膨胀导管的最小直径。由此，在缠绕时，CSI的内径与球囊轮廓之间可存在相对小的间隙。在球囊扩张一次之后，将球囊返回其缠绕的轮廓可证实是有挑战性的。相应地，穿过CSI重新插入膨胀导管可为相当困难的。

解决该问题的传统尝试涉及使用重新缠绕工具，该重新缠绕工具被成形为具有内腔的管形式，该内腔的尺寸被设计成将放气的球囊压缩成缠绕的轮廓。重新缠绕工具可与膨胀导管分开提供，或者其可预加载在轴的近侧部分上。通过将球囊牵拉穿过内腔，操作者可将翼片重新围绕导管轴缠绕，理想地将球囊返回到接近其制造状态的轮廓。然而，许多缺陷与这些技术有关。如果重新缠绕工具作为单独的装置提供，则操作者必须使导管的远端螺纹地穿过内腔并使球囊推进到内腔中。该操作涉及推力，并且导管轴可没有足够的柱强度以成功地使球囊经过内腔而没有屈曲。另外，由于重新缠绕工具的内腔通常具有与CSI直径接近的直径，所以简单地重新引入膨胀导管具有相当的难度，从而避免采用重新缠绕工具的动机。

其中重新缠绕工具在近侧导管轴插入上预加载的实施方式最初避免这些缺点，因为使用者通过拉动导管的远端来重新缠绕球囊，其中球囊穿过内腔而不需要推动球囊穿过内腔。不幸的是，该益处只可用一次。球囊穿过重新缠绕工具的内腔的单次经过可能不足以实现期望插入轮廓。此外，可期望使用导管两次以上。在任一情况下，操作者现在必须将球囊推动穿过内腔，这呈现了上面讨论的困难。

因此，本发明人已经认识到本领域需要用于重新缠绕导管标测（mapping）的球囊的工具。类似地，发明人已经认识到本领域需要工具，该工具允许操作者拉动放气的球囊穿过内腔，该内腔的尺寸被设计成使球囊返回到可多次采用的缠绕轮廓而没有将球囊推动穿过内腔。更进一步地，发明人已经认识到本领域需要使用此工具的方法，该方法有利于多次将球囊导管引入穿过导入器。如以下材料中描述的本公开的技术满足这些和其他需要。

发明内容

本公开涉及一种重新缠绕工具，其用于使扩张之后的膨胀导管的球囊返回到缠绕的轮廓，该工具具有沿着纵向轴线延伸的主体，由主体限定并且具有在主体的相对端部之间延伸的长度的第一内腔，以及沿第一内腔的长度连通的通道，其中通道的宽度和深度与第一内腔的内径匹配。通道可由从主体突出的引导件的相对表面限定。引导件的相对表面可由比主体的其余部分更薄的材料形成。通道的宽度可在比第一内腔的内径小约0.001″至0.005″的范围内，并且通道的深度可大于第一内腔的内径。

在一个方面中，重新缠绕工具可具有第二内腔，其由主体限定并且具有在主体的相对端部之间延伸的长度，其中通道沿着第二内腔的长度连通，并且其中第二内腔具有比第一内腔的内径大的内径。第二内腔的内径可适应具有导管轴的膨胀导管的放气球囊，导管轴的外径对应于第一内腔的内径。