[发明专利]用于制造定制外科器械的系统和方法

说明书

用于制造用于修复患者关节的定制整形外科器械的系统包括：计算机系统，用于至少部分地基于从对应于所述患者关节的骨的至少一部分获得的图像数据，生成计算机可读指令以形成患者专用整形外科器械；和机器，用于由所述计算机可读指令形成患者专用整形外科器械。所述外科器械包括树脂组合物，所述树脂组合物包括约50重量％至约90重量％的基础热塑性塑料和约10重量％至约50重量％的填充材料。所述基础热塑性塑料包括聚醚酰亚胺、聚碳酸酯、改性聚苯醚、聚酰胺、这些热塑性塑料的共聚物、和其组合。所述外科器械包括至少一个表面部分，所述至少一个表面部分具有与所述骨的相应表面部分基本上一致的形状。

本公开的领域

本公开涉及外科器械，并且具体地涉及外科器械和用于制造包括基础热塑性塑料和填充材料的外科器械的方法。

本公开的背景

目前在外科手术，特别是诸如膝置换程序的关节成形术程序中使用的器械，通常由金属制成并且是可重复使用的。此外，植入物试验也经常可重复使用并由金属或塑料制成。在典型的膝置换手术中，有大量(上至8-10个)装满了数百种器械的托盘和试验。在手术后，必须清洁、维护(即，变为锐利、检查损坏等)、灭菌和跟踪这些单独的装置中的每一个。与清洁、维护、储存和跟踪这些器械有关的器械和相关后勤费用高昂，并给医院带来了沉重的负担。此外，如果不能完美地进行清洁和灭菌，可能会发生医院获得性感染。通过使用新设计和加固零件——通过使用先进的塑料材料和注塑工艺实现——可以将器械数量和托盘总数减少到大约2-6个。这大大降低了这些器械的再处理、灭菌、储存和跟踪要求。

对于膝置换手术，切割导向器用于移除骨并且允许与人造关节植入物部件良好配合。切割导向器提供关节的对齐和配合，并且对于良好的手术结果(即，最小化疼痛、改善行走的容易性、减少对后续程序的需要等)是重要的。然而，标准切割导向器由金属材料制成，这些金属材料被设计成可重复使用并且费用高昂。因此，它们需要彻底清洁和灭菌。这通常需要拆卸，并且由于许多裂缝和可以存放生物材料的其他区域而可能存在问题。

用于膝关节成形术程序的个性化切割导向器由未填充的尼龙12制成。然而，这些切割导向器具有小于期望的强度和刚度，这可能导致不精确的切割和污染手术部位的磨损碎屑，并且可能存在感染危险。一些个性化的切割导向器在切割表面上使用金属嵌件以防止磨损。然而，金属嵌件增加了显著的成本并增加了制造复杂性。

通过本公开的方面解决了这些和其他缺点。

附图简述

在附图(其不一定按比例绘制)中，相同的数字可以描述不同视图中的类似部件。具有不同字母后缀的相同数字可表示类似部件的不同实例。附图总体上通过实例而非限制的方式示出了本文件中讨论的各种实施方式。

图1是根据本公开的一个方面的外科器械的顶部透视图。

图2是图1的外科器械的侧面透视图。

图3是示出根据本公开的一个方面的方法的流程图。

图4是示出根据本公开的另一方面的方法的流程图。

图5是示出根据本公开的另外方面的方法的流程图。

图6是根据本公开的一个方面的定制外科器械的正面透视图。

图7是示出根据本公开的一个方面的系统的流程图。

图8是示出根据本公开的一个方面的方法的流程图。

概要