[发明专利]用于促进伤口愈合的装置和方法

说明书

本发明的系统使用来自肢体末端的血流的EKG和PPG信号的输入。为了使PPG信号最大化，系统依次打开一系列阀门，以使围绕肢体周向缠绕的相应顺序定位的气囊充气，使得最近端的气囊首先充气，然后使其邻近气囊充气。压力下的流体被供应到阀门，使得当阀门打开时，流体进入气囊并使它充气，从近端到远端依次压缩下面的肢体，以推动下游的血液。负压伤口处理与压缩组合使用或与其分开使用。

技术领域

本发明通常涉及一种用于将负压或可变压力施加到身体的一部分的医疗装置，尤其涉及应用顺序和梯度脉搏波治疗难以愈合或“生计限制性跛行”的伤口和/或缺血性静止疼痛的方法和装置。本发明的一个组成部分包括确定血液流动和治疗对组织的影响的方法。

背景技术

循环受损，即对组织的血液供应减少，是由几种原因引起的常见病症。例如，动脉粥样硬化以及糖尿病小血管疾病可引起缺血组织，导致疼痛和/或不愈合的伤口，这是一种可导致肢缺损的严重病症。还有其他疾病可能造成毁灭性的结果，并且可以从增强血液循环中受益，但与命名的血管-动脉阻塞不具有典型的相关性。这些疾病包括糖尿病和其他类型的周围神经病变，反射性交感神经营养不良，冻伤、冻疮和创伤引起的伤口，例如在战斗期间发生的伤口。

众所周知，通过挤压肢体的压力装置治疗受损的循环，通常通过可充气的压力带或缠绕在肢体周围的类似装置。压力装置通过仅向肢体的一部分施加压力使被处理的肢体内的流体流动。在现有技术中，一些类型的装置被设计成使动脉血流向下游移动。在一些现有技术中，所述装置将来自组织的流体从肢体的远端部分流向近端部分，最终流向身体的躯干，以减少肢体中的组织压力，从而改善血液流入。因此，这些压力装置执行外部的非侵入性压迫疗法。

现有技术使用三种技术来施加压力，称为波形。第一种类型的波形是非顺序的和非梯度的，与心动周期同步，因此是脉动的。装置的肢体压缩部件包围腿部，但不包围足部。Maurice Fuchs的美国专利2,690,174说明了这种技术。将可充气的囊袋放置在肢体周围并充气至一定的压力以挤压肢体并迫使血液从远端(至少推测)流向肢体的末端。该波形是简单且基础的，并且存在若干缺点。首先，该设计可以使用高压，因此存在不适感，因为该装置没有特定的方法来防止升高的压力和/或持续的而不是间歇性的挤压。第二，囊袋的整个体积(单个隔室)同时充气，因此具有向远端和近端推动流体的可能性，而不仅仅是为了增强远端的动脉血流以减少局部缺血。因此，这种设计有可能通过将血流推向躯干来破坏循环改善的目标。

第二种类型的波形也是非顺序的和非梯度的，与心动周期同步并因此是脉动的。然而，它的肢体挤压部件确实覆盖了足部。Richard S.Dillon的美国专利3,961,625说明了这种技术。可充气塑料外壳围绕整个肢体(包括足部)放置，并充气至一定压力以挤压肢体并迫使血液从远端(至少推测)流向肢体末端。与上述第一种波形类似，该波形是简单而基础的，但也有几个缺点。因为，与第一种类型的泵设计一样，它使用单个隔室挤压各肢体，其缺点源于该设计。此外，包括足部在内的整个肢体都被包裹在塑料外壳中。因此，足部与肢体的其余部分一起被挤压，阻碍血液流入最容易缺血的肢体部分，最终停留在足部。因此，这种设计内在地使足部处于更严重的缺血风险中。外壳覆盖整个肢体，包括足部。因此无法进行检查以确保挤压不会产生不良后果，例如肿胀或紫绀。因此也不能放置血流监测装置或传感器，以确定挤压是否真正改善血流或引导定时的调节以优化压缩定时。此外，该设计在肢体外壳的近端使用橡胶套，以提供密封。密封件如果太稳固会使血流滞留在腿部，导致不必要的肿胀。如果密封件太松，通过单个隔室挤压肢体会使流体向近端离开肢体，即与增强远端血流的目标相反，流向缺血端。

第三种类型的波形相对于心动周期的持续时间更长，强度适中。该技术由授予Paul S.van Bemmelen的美国专利5,218,954说明，并作为以及下面描述的其它装置销售。其中包括的和的FM-装置。该设计旨在通过减少组织液来改善循环，从而实现更多的动脉血流流入。该设计尚未证明会真正导致重要的临床结果，例如保肢治疗。此外，利用足部压缩的这种设计形式具有与上面所述的挤压足部的第二类波形相同的缺点。