[发明专利]用于头痛的非侵入性治疗的系统和方法

说明书

公开了用于头痛的非侵入性管理的系统和方法。该系统包括被配置为穿戴在患者头部上的头盔。头盔可以包括基部和被耦合至基部的延伸部，以及多个可移除地或可调节地附接至基部或延伸部的治疗设备。治疗设备可以在头部上的各个目标部位处递送各种模式的治疗能量，包括对周缘疼痛通路和/或大脑皮层的神经调制以及促进或增强神经调制作用的治疗方式。该系统可以包括使得用户能够控制头盔上的治疗设备的便携式设备。用户可以使用便携式设备来可选地访问基于网络的储存库以从其他用户获取关于头盔使用的信息，并且使用该信息来指导对治疗设备的编程。

优先权要求

本申请在35U.S.C§119(e)下要求于2015年12月15日提交的美国临时专利申请序列号62/267,435的优先权的权益，所述申请通过引用整体并入本文。

技术领域

本文档通常涉及医疗设备，并且更具体地涉及用于递送治疗以治疗头痛的系统、设备和方法。

背景技术

可能仅在头部的一部分中或在整个头部上经历头痛。临床上，头痛可以包括偏头痛、丛集性头痛、紧张性头痛或窦性头痛以及其他类型的头痛。偏头痛处于神经病学实践中遇到的最常见的患者疾病(complaint)之中，并且是急诊室就诊的主要原因。偏头痛症状可能包括冲击头痛(pounding headache)、恶心、呕吐和光敏感。大约20％的偏头痛患者可能会经历一种先兆，最常见的是视觉先兆。偏头痛可以是发作性的(episodic)(例如，每月少于15天)，或者可以是慢性的(例如每月15或更多天)。

头痛可以经由诸如脑膜和周围血管的皮质的硬膜血管结构(dural-vascularstructure)中的炎症发起。疼痛信号可能起源于头部的前部、侧部或后部，并通过颅骨或脊髓周缘通路传播至中枢神经系统(CNS)。特别地，头痛信号可以穿过被称为伤害性头痛(nociceptive head pain)的“门户(gateway)”或“中继中心”的三叉神经髓复合体(trigeminal cervical complex)(TCC)，并且在通过脑干和丘脑上升之后最终被大脑的感觉皮层接收并认知处理。

根据被称为“门控制”机制的理论，主导周缘通路的疼痛信号可以穿过位于周缘与中枢神经系统接合处(诸如脊髓背角)的疼痛门。在头痛的情况下，TCC区域充当疼痛门。如果激活的周缘神经疼痛纤维信号主导该通路，则疼痛门可以打开，使得疼痛信号可以穿过并到达CNS。相反，如果激活的疼痛纤维被无害(non-noxious)的周缘刺激所掩盖，则以疼痛信号为代价，疼痛门可以被关闭并且无害信号可以被发送至CNS以被评估。

头痛也可能与“神经敏化”过程有关，作为暴露于重复的有害周缘刺激(例如过热或过高压力)的结果，神经元对伤害性和非伤害性刺激的反应越加敏感。敏化导致响应(或激活)阈值降低、响应幅度增加以及感受野(receptive field)扩张。即使在有害的周缘刺激的情况下，中枢敏化也可以导致自发性神经元活动的发展，和/或甚至在周缘刺激被移除后对周缘有害刺激的持续反应。CNS的这种塑性(plasticity)的特性可以通过改变由通常会引起无害感觉的正常输入引发的感觉反应而导致对疼痛超敏反应。

常规上以包括镇痛药和抗恶心药物的药物治疗诸如偏头痛的头痛。神经调制已经被提出作为对头痛的治疗。用于递送侵入性枕神经刺激(ONS)的具有被植入在枕神经之上的组织中的引线的可植入神经调制器已经显示出其作为对诸如偏头痛、丛集性头痛或颈源性头痛的头痛的治疗的前景。各种其他微创和非侵入性神经调制治疗也已被评估。

发明内容