[发明专利]经中隔递送系统

说明书

递送系统包括具有被配置用于携带假体的封壳的递送导管和用于操纵所述递送导管的操纵导管。所述递送导管可以经患者的脉管系统推进至目标治疗区域。可以打开所述封壳并且可以将所述假体展开到目标治疗区域内。另外，用于将假体递送至目标治疗区域的方法包括将递送导管经患者的脉管系统推进至所述目标治疗区域，操纵所述递送导管朝向所述目标治疗区域，打开所述递送导管上的封壳，以及将所述假体展开到所述目标治疗区域内。

交叉引用

本申请为于2015年12月15日提交的美国临时专利申请号62/267,722(代理人案号42194-727.101)的非临时申请并且要求其权益；其全部内容通过引用并入本文。

本申请涉及于2011年4月28日提交的美国专利申请号13/096,572(代理人案号42194-703.201，现为美国专利号8,579,964)；其全部内容通过引用并入本文。

发明背景

技术领域。本发明大体上涉及医疗装置和方法，且更具体地涉及用于治疗瓣膜功能不全(诸如二尖瓣关闭不全，亦称为二尖瓣反流)的假体递送系统。

脊椎动物的心脏分为四个腔室，并带有四个瓣膜(二尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣和三尖瓣)，它们确保由心脏泵送的血液以向前的方向流过心血管系统。健康心脏的二尖瓣阻止血液从心脏的左心室向左心房中回流，且该二尖瓣包括当左心室收缩时闭合的两片柔性小叶(前小叶和后小叶)。所述小叶附接到纤维环，且它们的自由边通过瓣下腱索系至左心室中的乳头肌以防止它们在左心室收缩过程中脱垂入左心房中。

各种心脏疾病或退行性病变可导致二尖瓣器的这些部分中的任何部分的功能障碍，导致二尖瓣变得异常缩窄或扩张，或者允许血液从左心室回漏(即，反流)至左心房中。任何这样的损伤都会危害心脏的完好性，并且可能会使人衰弱或危及生命。

因此，已开发出许多外科方法和装置来治疗二尖瓣功能障碍，包括用于替换、修复或重塑天然二尖瓣器的心脏直视外科技术，以及用以改变天然二尖瓣解剖结构的诸如瓣环成形术环等各种假体装置的外科植入。然而，这些装置需要对患者而言需要漫长的恢复期并且价格昂贵的心脏直视外科手术。近来，已开发出用于递送置换二尖瓣组装件的创伤较小的经心尖和经导管技术。在此类技术中，假体瓣膜一般以卷曲状态安装在柔性导管或递送系统的末端并经患者的血管或身体推进，直至该瓣膜抵达植入部位。继而，假体瓣膜在有缺陷的天然瓣膜的部位处扩张至其功能尺寸。

虽然这些装置和方法是针对瓣膜功能不全的有前途的疗法，但是它们可能难以递送、制造昂贵或者可能不适用于所有患者。另外，一些递送系统具有较大尺寸，在身体内产生大的进入伤口。因此，期望提供用于治疗瓣膜功能不全(诸如二尖瓣关闭不全)的改进的装置和方法。如果这样的递送装置具有较小的轮廓，容易被推进或操纵到目标治疗部位并且允许假体的精确递送和展开，这将是期望的。下文公开的装置和方法将会满足这些目标中的至少一些。

2.背景技术描述。美国专利公开号2015/0342736描述了假体瓣膜递送系统。

发明内容

本发明大体上涉及医疗系统、装置和方法，且更具体地涉及用于治疗瓣膜功能不全(诸如二尖瓣关闭不全，亦称为二尖瓣反流)的假体递送系统。