[发明专利]M Hyo多价疫苗及其用途

说明书

本发明涉及用于在动物中对抗猪肺炎支原体(M hyo)、猪圆环病毒2型(PCV2)和猪繁殖与呼吸综合征病毒(PRRSV)感染以及增强猪增重的能力和/或改善死亡损失的组合物或疫苗，对抗这些感染的疫苗接种方法，以及与这些方法和组合物一起使用的试剂盒。

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年12月28日提交的美国临时申请62/272,017的优先权。

发明领域

本发明涉及用于在动物中对抗猪肺炎支原体(Mycoplasma hyopneumoniae)(Mhyo)、猪圆环病毒2型(PCV2)和猪繁殖与呼吸综合征病毒(PRRSV)感染，以及增强猪增重或改善死亡损失的能力的组合物或疫苗、对抗所述感染的疫苗接种方法，以及与此类方法和组合物一起使用的试剂盒。

发明背景

圆环病毒(在一系列植物和动物物种中发现的，名为圆环病毒科的病毒科的病毒的通用名)被表征为平均直径为17至23.5nm、含有环状单链脱氧核糖核酸(ssDNA)的圆形无包膜病毒体。圆环病毒的ssDNA基因组代表已知的最小病毒DNA复制子。

已在一系列动物物种中鉴定了多种圆环病毒(包括PCV)。PCV II型 (“PCVII”或“PCV2”)与PCV I型(“PCVI”或“PCV1”)相反，与断奶仔猪断奶后多系统衰竭综合征(PMWS)密切相关(参见Allan等，Eur.J.Vet. Diagn.Investig.1998,10,3-10；Ellis等Can.Vet.J.1998,39,44-51和 Morozov等J.Clin.Microbiol.1998,36,2535-2541)。PCV2已被公认为 PMWS的主要致病因子，自该名称于2006年3月由美国猪兽医协会(AASV) 修改以来，现称为PCVAD(猪圆环病毒相关疾病)。具有天然获得性或实验诱导的PCV2感染的猪呈现进行性体重减轻、呼吸急促、呼吸困难和黄疸 (Allan等1998；Allan等1999；Ellis等1998；Ellis等1999)。与PCV2抗原直接相关的宏观病理学发现包括淋巴结病、间质性肺炎、肝炎和肾炎(Allan 等1998；Allan等1999；Ellis等1998；Ellis等1999)。

猪肺炎支原体(地方流行性肺炎的原因)仍然是养猪业的重要病原体。这种小而复杂的生物体定植于呼吸道的纤毛细胞，导致很少暴露于免疫系统。通常在幼猪中观察到的肺损伤的特征在于上皮细胞的增生和单个核细胞的血管周围和细支气管周围积聚的增加。在猪肺炎支原体感染后，观察到免疫反应并在猪中诱发抗性。(Thacker,Anim Health ResRev.2004 Dec；5(2):317-20和Kobisch&Friis,Rev Sci Tech.1996 Dec；15(4):1569-605)。临床症状和病变发展是猪肺炎支原体的致病能力和肺中的防御反应的结果。肺炎的经济相关性在很大程度上受到最初的猪肺炎支原体感染后的常见继发感染影响。对个体猪中和组中的肺炎诊断的不同测试是可获得的。治疗和控制并不简单，因为地方流行性肺炎是一种多因素疾病 (Maes等，Vet Q.1996,18(3)：104-9)。

猪肺炎支原体也与猪呼吸系统疾病综合症(PRDC)相关，这是一种多因素呼吸综合征，包括几种呼吸道病原体。最常见地从具有PRDC临床体征的猪分离的病原体感染免疫系统的细胞或诱发显著的免疫病理学。因此，猪繁殖与呼吸综合征病毒(PRRSV)和猪肺炎支原体这两种与PRDC相关的最常见病原体改变了呼吸免疫系统对其存在和其他病原体存在的反应的能力。通过改变呼吸免疫系统，这两种常见病原体增加了对与PRDC相关的许多其他病原体的易感性(Thacker,Vet Clin North Am Food Anim Pract.2001, 17(3):551-65)。