[发明专利]用于检测活微生物的电容器

说明书

本发明涉及一种电容器，其包括由电介质隔开的两个电导体，该电介质包括微生物。电介质可以包括生物指示剂。本发明涉及用于确定微生物活着还是死亡的方法。可以确定微生物的数量。本发明涉及使用电容器对灭菌处理的功效进行测试的方法。

技术领域

本申请根据35U.S.C.§119(e)要求于2016年1月25日提交的美国临时专利申请No.62/286,621以及于2016年11月23日提交的美国临时专利申请No.62/425,745的优先权。这些申请以引用的方式并入本文。

本发明涉及用于检测活微生物的电容器。电容器可以包括电导体和电介质。电介质可以包括生物指示剂和测定介质。电容器可用于评估灭菌处理的功效并且对微生物进行计数。

背景技术

通常包括测试微生物(例如，孢子)的生物指示剂用于评估灭菌处理的功效。将生物指示剂放置在灭菌室中，并与用于灭菌的装载物(例如医疗装置)一起经受灭菌处理。在灭菌处理之后，将生物指示剂暴露于生长介质并培养，以确定是否有任何测试微生物活着。测试微生物完全失活(不生长)表明灭菌处理成功。测试微生物的不完全失活(检测到生长)表明灭菌处理失败。

发明内容

主要在医疗保健行业中，而且另外在许多其它商业和工业应用中，通常有必要监测用于对诸如医疗和非医疗装置、器械以及其它物品等装备和材料进行灭菌的过程的有效性。在这些灭菌处理中将生物指示剂包括在待灭菌的一批物品中通常是常规做法。这允许直接法测定灭菌处理的致死率。

无菌保证方法通常包括将含有测试微生物的生物指示剂暴露于灭菌处理，然后测量任何存活的测试微生物的生长。如果暴露于灭菌处理之后没有测试微生物的生长，则可以保证无菌性。细菌孢子(例如，嗜热脂肪地芽孢杆菌、萎缩芽孢杆菌等)可以用作测试微生物。在灭菌处理完成时，使生物指示剂在将促进任何存活的测试微生物生长的条件下暴露于生长介质。生长介质通常含有化学染料，化学染料响应于积极生长(代谢)的细胞而改变颜色。由于生长和代谢的需要，因此在可以确定灭菌处理的有效性之前，使用这些测试微生物的处理通常需要约24至72小时的培养。该处理的问题涉及这样的事实：诸如医疗保健设施等灭菌物品的许多使用者具有有限的资源并且可能在24至72小时内并且有时立即要重新使用“灭菌”物品。在这种情况下，24至72小时的无菌验证持续期间可能不切实际，成本高且效率低下。

因此，本领域的问题涉及在短时间内确定灭菌处理的功效。本发明为这个问题提供了解决方案。利用本发明，可以立即，或在多达约2000秒，或多达约1500秒，或多达约1000秒，或多达约500秒，或多达约200秒，或多达约100秒，或多达约50秒，或多达约30秒，或在约5至约2000秒，或约10至约1800秒，或约20至约1500秒，或约30至约1200秒，或约50至约1000秒，或约60至约800秒的范围内的时间段内确定灭菌处理的功效。

本发明涉及一种电容器，所述电容器包括由电介质隔开的两个电导体，所述电介质包括生物指示剂和测定介质，所述生物指示剂包括测试微生物。在实施例中，测试微生物包括细菌。在实施例中，测试微生物包括孢子。在实施例中，测试微生物包括细菌孢子。在实施例中，生物指示剂包括载体上的孢子。在实施例中，生物指示剂包括载体上的细菌孢子。在实施例中，电导体包括金属板或金属片。在实施例中，电容器被卷制以形成具有位于电导体之间的绝缘层的筒体。在实施例中，电引线连接到电导体。在实施例中，电容器连接到电容电桥。电容电桥可以具有约1μF以下的精度水平。在实施例中，电介质具有在约0.1nF至约20mF，或约1至约5000nF的范围内的电容。在实施例中，电介质包括约500000至约4000000个测试微生物的菌落形成单位。在实施例中，电介质包括孢子，孢子在载体上，载体上的孢子数量在约500000至约4000000个孢子的范围内。在实施例中，测试微生物在载体上，载体包括纸、塑料、玻璃、陶瓷、金属箔、电容器的一个或两个导体或者前述两种以上的组合。在实施例中，每个电导体具有在约1至约5cm的范围内的长度，在约0.5至约3cm的范围内的宽度。在实施例中，电导体通过间隙隔开，由间隙提供的间隔在约0.5至约5mm的范围内。在实施例中，电介质包括液体。