[发明专利]假体瓣膜的储存组件

说明书

在具体的实施方式中，本公开提供了包括储存管的假体瓣膜递送组件。具有框架的假体瓣膜至少部分地被设置在储存管内。鼻锥体位于瓣膜的远侧。可移动接头被设置在框架的远端和鼻锥体之间。接头有助于保持鼻锥体相对于框架的远端的位置。

技术领域

本公开涉及在用于植入假体瓣膜的递送设备中保持鼻锥体(nose cone)相对于假体瓣膜(例如，假体心脏瓣膜)的框架的位置的方法和用于执行这种方法的设备。

背景技术

多年以来，假体心脏瓣膜已被用于治疗心脏瓣膜疾病。天然心脏瓣膜(如主动脉瓣、肺动脉瓣和二尖瓣)在确保充足的血液供应向前流动通过心血管系统中起到关键的作用。先天的、炎性的、或感染的状况可导致这些心脏瓣膜效率不高。对瓣膜的这种损伤可导致严重的心血管损害或死亡。多年以来，对于这种疾病的确定性(definitive)治疗是心脏直视手术期间瓣膜的外科修复或置换，但是这种外科手术有许多并发症的倾向。最近，经血管技术已被开发用于以相比心脏直视手术更小创伤的方式利用挠性导管引入和植入假体心脏瓣膜。

在这个技术中，将处于折绉状态的假体瓣膜安装在挠性导管的末端部分并推进通过患者的血管，直到假体瓣膜到达植入位点。然后将处于导管尖端的假体瓣膜在有缺陷的天然瓣膜的位点处扩张至其功能尺寸，如通过使假体瓣膜安装在其上的球囊膨胀。可选地，假体瓣膜可具有弹性的、自扩张的支架或框架，该支架或框架在假体瓣膜从导管的远端处的递送鞘被推进时使假体瓣膜扩张至其功能尺寸。

鼻锥体一般位于导管的远端，为导管和其相关联部件通过患者的脉管系统提供无损伤的追踪。鼻锥体期望地靠近支撑瓣膜的框架被定位。如果不将鼻锥体关于框架适当地定位，那么缝隙或暴露的框架边缘可能导致对患者的损伤，或以其它方式干扰瓣膜递送。鼻锥体的位置一般可由其初始位置而变化，如在包括鼻锥体和框架的装置的制造、运输、储存或制备期间。

发明概述

本公开的某些实施方式提供了包括储存管的假体瓣膜递送组件。组件包括假体心脏瓣膜，该假体心脏瓣膜包括具有远侧部分和近侧部分的框架。瓣膜至少部分地被设置在储存管内，如被设置在储存管中或至少基本上被设置在储存管内。组件进一步包括鼻锥体，该鼻锥体具有近端和远端并被设置在延伸通过储存管的细长轴周围。可移动接头(tab)被设置在远侧框架部分和鼻锥体之间。接头有助于保持鼻锥体相对于框架的远端的位置。

在具体的实施方案中，接头包括被配置以由用户抓握的近侧部分和被配置以插入在鼻锥体的近端周围的远侧部分。远侧部分限定了一对臂。臂啮合鼻锥体的近端。例如，鼻锥体可包括从远侧顶点延伸至基底的远侧锥形部分和从基底向近侧延伸的中间部分。靠近基底的中间部分的直径小于鼻锥体的远侧部分的基底的直径。臂被设置在鼻锥体的中间部分周围。

在另一实施方案中，储存管具有外表面，所述外表面限定了被配置以接收接头的臂的径向槽。在具体的实例中，储存管包括储存管的相对侧中的一对槽，使得臂可插入通过第一槽并离开第二槽。根据另一实例，瓣膜被相对于槽向近侧定位，使得在接头臂插入通过槽时接头臂限制瓣膜向远侧移动。

根据另一方面，框架的远端延伸超出储存管的远端。鼻锥体被定位使得在臂被插入在鼻锥体的近端周围时接头的近侧表面毗邻框架。

根据另一实施方式，本公开提供了接头，包括可与上文描述的假体瓣膜递送组件一起使用的接头。接头包括在一对内臂周围延伸的一对外臂。外臂啮合组件的外表面。在具体的实例中，外臂在储存管的外表面的周围径向延伸并啮合储存管的外表面。在另一实例中，组件包括啮合鼻锥体的远端的鼻锥体盖帽。外臂在鼻锥体盖帽的外表面周围径向延伸并啮合鼻锥体盖帽的外表面。