[发明专利]用于跨室间隔穿越的直接可视化装置、系统和方法

说明书

适于跨室间隔穿越的直接可视化导管(100)包括至少一个外部构件(110)和内部构件(120)、透明球囊构件(130)和成像元件(140)。外部构件(110)包括从近端延伸到远端的管状主体且限定穿过其中的第一内腔。内部构件(120)可滑动地设置在外部构件的第一内腔内且包括具有远端的细长主体。透明球囊构件(130)连接在外部构件(110)的远端和内部构件(120)的远端之间，使得通过相对于彼此滑动内部构件(120)和外部构件(110)来调节透明球囊构件的形状。成像元件(140)设置在球囊构件(130)内。

相关申请的穿越引用

本申请根据35 U.S.C.§119要求于2015年11月13日提交的第No.62/255,008号美国临时申请的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及跨室间隔穿越装置、系统和方法。例如，本文提供的跨室间隔穿越装置包括具有可调式球囊的直接可视球囊。

背景技术

跨室间隔穿越用于进入从右心房穿过隔膜壁(septal wall)横跨的左心房。在使用跨室间隔穿越技术之前，左心房通过经支气管或直接经皮肩胛下进入。可以访问左心房评估血流动力学和/或执行二尖瓣瓣膜成形术。也可进入左心房执行心房颤动(AF)消融手术。在跨室间隔穿越过程中通常使用标准Brockenbrough针穿刺卵圆窝。通常使用荧光透视和超声引导导管的跨室间隔穿越。跨室间隔穿越也可以使用超声心动图。荧光透视是用来放置导管，并确认卵圆窝已撑起，从而表明房间隔的正确位置已被确定。然而，荧光透视不能显示软组织结构，因此超声波通常用于确认穿越的轨迹是合适的，以便不刺穿非预期的结构。然而，荧光透视和超声的使用仍然存在跨室间隔穿越引起主动脉穿孔、心包填塞、全身性栓塞、大脑空气栓塞或血栓形成的风险。另外，由于在跨室间隔穿越期间长时间暴露于辐射下，使用荧光透视检查对患者和医务人员都存在辐射风险。

发明内容

本文公开了适用于越过隔膜的直接可视化装置、系统和方法的各种实施例。本文提供的装置、系统和方法包括具有可调整的形状和尺寸的直接可视化球囊，以允许医疗技术人员或医师在血液场中具有优化的直接视觉观察以进行跨室间隔穿越，以及一个最佳的形状以取得创伤最小的中隔壁穿刺。

在示例1中，适于跨室间隔穿越的直接可视化导管包括外部构件、内部构件、透明球囊和成像元件。外部构件包括从近端延伸到远端的管状主体，管状主体限定穿过其中的第一内腔。内部构件可滑动地设置在外部构件的第一内腔内。内部构件包括具有远端的细长主体。透明球囊构件连接在外部构件的远端和内部构件的远端之间，使得通过相对于彼此滑动内部构件和外部构件来调节透明球囊构件的形状。成像元件设置在球囊构件内。

在示例2中，根据示例1的直接可视化导管具有限定多个穿孔的透明球囊构件的至少一部分，穿孔适于允许膨胀介质从球囊构件的内腔内流动到球囊构件的外表面。

在示例3中，根据示例2的直接可视化导管被布置为使得外部构件限定适于将膨胀介质输送到透明球囊构件的第二内腔。

在示例4中，根据示例1-3中的一个的直接可视化导管被布置为使得成像元件被保持在外部构件的远端中。

在示例5中，根据示例1-4中的一个的直接可视化导管还包括布置在球囊构件的内腔中并且联接到一个或多个细长轴的远端部分的光源。光源可以包括光纤束、单根塑料光纤、LED或一些其他照明装置。

在示例6中，根据示例1-5中的一个的直接可视化导管被布置为使得内部构件限定穿过其中的工作腔。

在示例7中，根据示例1-6中的一个的直接可视化导管，其中透明球囊构件是管状套筒，其一端连接到外部构件的远端并且其相反端连接到内部构件的远端。

在示例8中，根据示例1-7中的一个的直接可视化导管，其中外部管状构件的远端具有锥形偏心轮廓。