[发明专利]用于眼科配制品的药物包装

权利要求书

1.一种在预填充药物包装中的眼科药物，其包含：

·容器，例如注射器筒体、药筒或小瓶，所述容器包含热塑性壁，所述热塑性壁具有封围内腔的至少一部分的内表面、外表面和在所述壁的所述内表面和所述外表面中的至少一个上的涂层组，所述涂层组包含：

ο所述内表面或所述外表面上的衔接涂层或层，所述衔接涂层或层包含SiO_xC_yH_z，其中如通过X射线光电子能谱法(XPS)测量的x是从约0.5至约2.4，如通过XPS测量的y是从约0.6至约3，并且如通过卢瑟福背散射光谱法(RBS)或氢前向散射法(HFS)中的至少一种测量的z是从约2至约9，所述衔接涂层或层具有面向所述壁的面向表面，所述衔接涂层或层还具有背离所述壁的相对表面；

ο具有SiO_x的阻隔涂层或层，其中如通过XPS测量的x是从约1.5至约2.9，所述阻隔涂层或层具有面向所述衔接涂层或层的所述相对表面的面向表面和背离所述衔接涂层或层的相对表面；

ο任选地，具有SiO_xC_yH_z的pH保护涂层或层，其中如通过XPS测量的x是从约0.5至约2.4，如通过XPS测量的y是从约0.6至约3，并且如通过RBS或HFS中的至少一种测量的z是从约2至约9，所述pH保护涂层或层如果存在的话具有面向所述阻隔层的所述相对表面的面向表面和背离所述阻隔层的相对表面；

·在所述内腔内适用于玻璃体内注射的眼科药物的液体配制品；以及

·位于所述内腔中的封闭件，例如柱塞或塞子，所述封闭件具有面向所述液体配制品的正面。

2.根据权利要求1所述的在预填充药物包装中的眼科药物，其进一步包含位于所述pH保护涂层或层与所述内腔之间的润滑涂层或层。

3.根据前述权利要求中任一项所述的在预填充药物包装中的眼科药物，其中所述润滑涂层或层具有原子比例SiO_xC_yH_z，其中如通过XPS测量的x是从约0.5至约2.4，如通过XPS测量的y是从约0.6至约3，并且如通过RBS或HFS中的至少一种测量的z是从约2至约9。

4.根据前述权利要求中任一项所述的在预填充药物包装中的眼科药物，其中所述润滑涂层或层是通过PECVD由有机硅前体制备。

5.根据权利要求4所述的在预填充药物包装中的眼科药物，其中所述润滑涂层或层是通过PECVD由作为所述有机硅前体的八甲基环四硅氧烷(OMCTS)制备。

6.根据前述权利要求中任一项所述的在预填充药物包装中的眼科药物，其中位于所述内腔中的所述封闭件的所述正面覆盖有含氟聚合物涂层或层，其中所述正面面向所述液体配制品。

7.根据权利要求1所述的在预填充药物包装中的眼科药物，其标称最大填充体积为0.2ml至10mL，可替代地为0.2至1.5mL，可替代地为0.5ml至1.0ml，可替代地为0.5ml、1.0ml、3mL或5mL。

8.根据前述权利要求1或2中任一项所述的在预填充药物包装中的眼科药物，其中所述柱塞的所述正面具有含氟聚合物表面，任选地模制的含氟聚合物表面或含氟聚合物涂层或层，例如层压的含氟聚合物膜如聚四氟乙烯膜或四氟乙烯与乙烯的共聚物膜或者含氟聚合物涂层。

9.根据前述权利要求中任一项所述的在预填充药物包装中的眼科药物，其中适用于玻璃体内注射的所述眼科药物包括VEGF拮抗剂。

10.根据权利要求4所述的在预填充药物包装中的眼科药物，其中所述VEGF拮抗剂包括抗VEGF抗体或这种抗体的抗原结合片段。