[发明专利]用于医疗导管的扩口式鲁尔连接器的系统和方法

说明书

提供用于医疗导管(906)的扩口式鲁尔连接器(100)的系统和方法。更具体地，该扩口式鲁尔连接器包括由弹性材料形成的管头适配器(102)，该管头适配器提供入口(106)和与入口相对的出口(108)，其中纵向轴线(122)在该入口和出口之间。鲁尔锁配件(104)靠近入口(106)形成并且被构造并被布置成接合注射器(902)，并且在鲁尔锁配件(104)和出口(108)之间设置至少一个扩口式构件(112)，扩口式构件(112)从管头适配器(102)上升并且朝向出口(108)成角度。扩口式构件(112)在管头适配器(102)与远侧边缘(114)之间还提供至少一个接合表面(120)，该接合表面(120)相对于纵向轴线(122)成锐角。接合表面(120)被构造并被布置成与基座(300)的对应的接收器部段(308)接合，该基座(300)具有偏转器部段(310)，该偏转器部段被构造并被布置成使具有非对应的扩口式构件(112)的管头适配器偏转。还提供相关的使用方法(1400)。

相关申请的交叉参考

本申根据美国法典第35条§119(e)主张2016年1月4日提交的题为“用于医疗导管的扩口式鲁尔连接器的系统和方法(SYSTEM AND METHOD FOR FLARED LUER CONNECTORFOR MEDICAL TUBING)”的美国临时申请No.62/274,487的权益，该申请的公开内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明总体涉及医疗装置，并且更具体地涉及医疗导管以及通过确保与注射器或其它药物储存器和泵的适当连接以用于输送药物产品来保持无菌性并消除导管和注射器之间随机互连的机会的系统和方法。另外，本发明通过采用特定的联接系统来最小化使用第三方或非预期医疗导管的机会。

背景技术

液体药物通常通过注射或输注输送给患者。此类输送通常以两种方式之一进行。第一种是以用注射器和直接设置到患者的组织的针执行的简单注射的形式从医疗服务人员立即输送。第二种是逐渐输送，其中注射器或其它储存器连接到特定的医疗导管以用于随时间进行输送。

频繁地使用注射泵送系统，诸如Sealfon(希尔芬)在US 5,741,227中教导使用IV泵注射器的无菌制备的方法的。如上所述，Sealfon教导用于保持导管组14的无菌性、将导管组14联接到注射器12，以及将所联接的注射器12设置到注射器泵10内的许多优点。

更具体地，Sealfon教导盘48，该盘48在插入导管组本身入口34和导管接合装置50之间的连接器端处被添加到导管组14。该盘48已被示出提供并执行许多优点。例如，如果和/或当导管端在未连接到注射器时被放下，该盘48用于将导管端从表面提升，从而提高导管端的无菌状况。

另外，在将导管组联接到注射器期间，盘48为操作者的手指提供方便的支撑——盘48进一步防止手指滑过入口34，这再次提高入口34的无菌性。并且更进一步，盘为注射器泵10提供支撑，从而确保当所联接的注射器12和导管组14被设置在注射器泵10内时，盘48提供支撑，抵靠该支撑，注射器泵10的力用来将所联接的注射器12和导管组14暂时锁定在合适的位置中。

通过使用经校准的导管和针以及恒压泵(诸如Sealfon'227注射器泵)，有可能在实际中保证液体向组织的安全输送。当发生组织饱和时，流动阻力增加，并且系统立即通过降低流量自行调节。事实上，当组织已接收足够的液体使得组织内的压力等于来自泵的压力时，所施用的液体的流动将停止。就患者护理而言，这是非常有利的，因为它大大减少了意外用药的机会。

与恒压系统一样，对于恒流系统，经校准的导管和针再次被普遍使用。但是，对于恒流系统，随着接收部位处的压力增加，系统将增加压力以保持期望的流量，并且能够导致用药过度。此外，对保持恒压的关注能够导致对患者的不利治疗。

然而，在恒流和恒压两者中的一个因素是正确导管的使用。具有如Sealfon'227所教导的盘的第三方导管的可用性引入如下可能性：尽管有最好的意图，但可使用不符合期望的校准的无保证的导管。如此，可导致非预期的剂量并且可不利地影响患者。