[发明专利]闭塞装置和吻合装置

说明书

一种可植入的医疗装置，用于密封和修复身体组织中的缺陷或用于产生包括框架和覆盖材料的吻合。在某些实施例中，框架包括单个连续地缠绕的线材，其限定并置部分、缺陷占据部分和密封部分。在某些实施例中，本文所提出的组织密封装置和吻合装置特别适合于在包括小肠和结肠的GI道中使用。在某些实施例中，两件式框架构造有助于独立地定制由两件式框架施加到组织上的并置力和径向力。

技术领域

本申请总地涉及可植入的医疗装置，并且更具体地涉及用于连接组织层以产生吻合的可植入的医疗装置和用于闭塞防止或阻止材料运动通过组织孔、密封并且允许组织中的缺陷愈合的可植入的医疗装置。

背景技术

胃肠(GI)道的病变会呈蘑菇状从黏膜衬里(内层)突出的息肉的形式或是在黏膜衬里上齐平的扁平病变。从GI道的黏膜衬里移除病变的需求在全球是普遍的并且在增长。有结肠病变的可能性随年龄而增大。60岁以上的人中约一半有至少一个结肠病变并且通常更多。有些息肉被认为是癌症前期，这意味着尽管它们不是癌症，但如果不被治疗则它们可能发展为癌症。通常在癌症筛查测试期间，诸如结肠镜检查或可屈性乙状结肠镜检查期间发现GI道病变。

通常可使用电烙器勒除器、热勒除器、冷勒除器或电烙刀装置在内窥镜视角下移除GI道的良性病变和早期恶性病变。生理盐水辅助息肉切除术经常用于移除GI道中的较大的扁平病变。当病变变得更大并且侵入性地包围不仅仅是GI道的黏膜层时，常执行切除术，由此壁组织的全部厚度与病变一起被移除。该手术通常使用腹腔镜或开腹手术技术而不是在内窥镜下来执行。然而，开腹手术可能不适合某些患者，并且腹腔镜手术可能无法使得在被治疗的管道的内腔内是可视的。

对结肠较大的切除通常不在内窥镜下进行，部分是因为在不近似估计可能导致管腔狭窄的缺陷边缘(例如使用夹子、缝合线等)的情况下，无法获得用于充分密封在结肠壁中产生的穿孔的工具和装置。开发这种工具和装置是有挑战性的，部分是由于包括蠕动运动和粪便物的相对不利的结肠环境。

吻合是诸如血管或肠之类的两个管状组织结构之间的交叉连接。例如，当肠的一部分被切除时，所产生的两端可使用肠吻合术缝合或钉在一起(吻合)。该手术可在切除肠部分之后恢复肠连续性或对无法切除的患病肠道部分旁通。

吻合可以各种方式产生，包括但不限于：端对端、端对侧和侧对侧吻合。通常，缝合术被用于产生这种吻合。

发明内容

本发明的一方面涉及用于密封组织中的缺陷或结构的医疗装置。该医疗装置包括具有单个细长构件的框架。该细长构件包括(1)支承部分，其构造为符合(顺应于)第一组织表面的几何形状并且提供对第一组织表面的并置力，(2)闭塞部分，其构造为符合(顺应于)第二组织表面的几何形状并且提供对第二组织表面的并置力，和(3)缺陷占据部分，其布置在支承部分和闭塞部分之间。缺陷占据部分构造为不提供对缺陷的孔周围的组织的实质的并置力。该医疗装置也包括附连到闭塞部分的至少一部分的密封材料。密封材料构造为防止材料流通过孔。

本发明的第二方面涉及用于密封组织中的缺陷或结构的医疗装置。该医疗装置包括线材构件，该线材构件包括单根卷绕的线材。线材包括(a)密封构件、(2)并置构件、以及(3)布置在密封构件与并置构件之间的缺陷占据部分。该医疗装置也包括布置在密封构件的至少一部分上的覆盖材料。

本发明的第三方面涉及医疗装置系统，该医疗装置系统包括(1)包括单个细长构件的框架和(2)限定管腔的输送套管。该细长构件包括(1)支承部分，其构造为符合(顺应于)第一组织表面的几何形状并且提供对第一组织表面的并置力，(2)闭塞部分，其构造为符合(顺应于)第二组织表面的几何形状并且提供对第二组织表面的并置力，(3)缺陷占据部分，其布置在支承部分和闭塞部分之间、以及(4)膜，其附连到闭塞部分的至少一部分。该膜构造为防止材料流通过孔。此外，该医疗装置可以低轮廓构造来构造，使得医疗装置可被包含在管腔中。此外，该医疗装置构造为当装置从管腔释放时，其从低轮廓构造扩张。