[发明专利]眼部植入物系统

说明书

本文描述了一种眼部植入物系统，在眼部植入物系统中，植入物(200)通过前房(160)内的一个入口而被配置在眼睛的后部空间中——例如，脉络膜上腔或结膜下空间或巩膜内空间中，以用于降低眼睛中的眼内压。分流装置(200)使用植入装置被植入，该植入装置包括安装在固定轴(320)上的中空轴(330)。分流装置(200)位于中空轴(330)的远端端部中且邻近固定轴(320)的远端端部，固定轴的远端端部位于在中空轴的远端端部后面的位置处。一旦中空轴(330)的远端端部和分流装置(200)位于后部空间内期望的深度处，则该中空轴通过前房(160)内的入口在固定轴上朝向固定轴的近端端部退出，从而使分流装置留在后部空间中。

技术领域

本发明涉及眼部植入物系统，并且更具体地但非排他性地涉及用于将眼部植入物递送到眼睛中的预定位置的装置。

背景技术

哺乳类动物的眼睛包括位于角膜与虹膜、晶状体之间的前房。该前房填充有被称为房水的流体。包括有多个微小通道的小梁网位于在虹膜与角膜之间的角中。在正常人眼睛中，房水由虹膜后面的睫状体以恒定的速率——通常为每分钟约2.2至2.7微升(μl/min)——产生。在常规的流出通路中，该房水在晶状体与虹膜之间流过、并且然后经由小梁网排出、并且返回到循环系统。

维持从正常眼睛的这种流出的眼内压(IOP)往往保持在10mmHg至20mmHg的范围内。然而，与心动周期、眨眼、白天活动以及其他原因有关的IOP可能存在显著变化。在最常见的慢性青光眼——前房角保持开放的情况——中，小梁网流体流出路径中存在堵塞，这导致了眼睛中积聚过多的流体，并且随后使IOP升高至始终比大约18mmHg大的值。在一些情况下，IOP可能高达50mmHg或者更大。随着时间的推移，该压力增加造成了对于视神经的不可逆性损伤并且导致视力丧失。

在全世界范围内，青光眼是失明的主要原因并且影响了超过8,000万的人。青光眼与包括高血压、糖尿病、使用类固醇和种族的多个条件相关。目前存在可用于青光眼的多种治疗方法，包括药物疗法、激光小梁成形术、小梁切除术以及眼内引流植入物方法。

药物通常是以眼药水的形式来施用，以控制流体流入、即控制睫状体形成房水，或者以有助于流体通过小梁网流出。不稳定的剂量、副作用以及患者依从性差是常见的问题。

在用于青光眼治疗的药物的替代方案中，采用在网堵塞周围或通过网堵塞以手术方式创建分流路径或引流管来作为一种用于释放过多的流体并且由此释放积聚的IOP的手段。在小梁成形术中，使用激光在眼睛的小梁网中创建小的开口，使得房水可以通过该网排出，从而降低眼睛的前房中的眼内压。这种治疗方法主要用于开角型青光眼。

手术技术包括小梁切除术。小梁切除术是一种下述手术技术：在该手术技术中，在小梁网中创建一个小的开口，以允许流体流出前房、在结膜的下方积聚并且被眼睛的后部部分再吸收。

植入式装置在其他治疗方法已经无效的情况下是最常用的。这些植入物包括引流装置，所述引流装置被插置到眼睛中，使得房水可以通过引流路径排出并且离开前房。使用传统的植入物例如Molteno植入物、Baerveldt分流装置和Ahmed阀，引流路径借助于安置在前房与流体分散板之间的管而形成，其中，流体分散板位于巩膜上且位于结膜下方。通过该板所分散的流体形成了池或“泡”，该池或“泡”缓慢地再吸收到眼睛的外层中。最近，已经设计了一种新一代的引流装置，该引流装置通过微创手术方法——即对结膜进行有限的手术操作并且对巩膜进行有限的手术操作——而被植入，由此呈现了比传统的引流植入物更安全的手术轮廓(surgical profile)并且改变了青光眼治疗模式。被称为MIGS(微创青光眼手术)的那些微型引流装置——例如iStent脉络膜上微型绕道支架、Cypass微型支架和Xen凝胶支架——设计成通过进入脉络膜上腔(suprachoroidal space)或者进入结膜下空间而使眼内压降低。