[发明专利]用于生物医学电极的金属圈及其制备方法

说明书

本发明提供了一种用于制备生物医学电极(例如，心电图(ECG)电极)的金属圈的方法，所述方法涉及：热压热塑性或弹性导电树脂以制备具有金属圈幅材的膜，每个金属圈具有从所述膜的第一面突出的柱形件和位于所述膜的第二面处的凸缘；将不可极化的导电材料(例如，含银材料)的涂层施加到所述凸缘的接触面上；以及，切割所述膜以制备从所述幅材分离的所述金属圈。优选地，所述方法涉及挤出复制。本发明提供了一种用于生物医学电极的金属圈幅材，所述金属圈幅材具有热塑性或弹性导电树脂膜，其具有从所述膜的第一面突出的多个柱形件，并且优选地在所述膜的第二面上具有不可极化的导电材料层。所述方法可以是一步式连续方法，该方法比当前的商业方法更便宜并且更简单。

相关申请的交叉引用

本申请要求提交于2015年12月22日的美国临时专利申请No.62/270,672的优先权，该临时专利申请的公开内容全文以引用方式并入本文。

本申请涉及医疗装置，具体地涉及医疗电极及其部件以及制备医疗电极部件的方法。

背景技术

医疗ECG电极的基本功能是充当将身体的离子电位转换为电信号的半原电池，该电信号可显示为输出。当前的生物医学电极使用与离子导电凝胶接触的银涂覆的金属圈来追踪心跳信号。金属圈通常通过注模玻璃填充或碳纤维填充的ABS树脂来制备。在金属圈的整个表面上涂覆银之前，该金属圈还经历了许多其他步骤。该制备方法制备尺寸稳定的金属圈，但是由于注模过程而需要许多步骤。此外，由于注模过程，金属圈以分立的方式制备和处理。由于该过程，选择仅选择性地对金属圈的一面而非所有表面进行涂覆银变得困难。这种均匀的涂层对于玻璃填充的金属圈而言是必不可少的，这样可以使它们具有导电性，但如果金属圈本身具有导电性，则不是如此。使用当前的制造工艺，需要许多步骤来制备成品金属圈。

发明内容

仍然需要以更少的步骤制造用于生物医学电极的金属圈的更简单的方法。

提供了一种用于制备生物医学电极的金属圈的方法，该方法包括：热压热塑性或弹性导电树脂以制备包括金属圈幅材的膜，每个金属圈包括从膜的第一面突出的柱形件以及位于膜的第二面处的凸缘；将不可极化的导电材料的涂层施加到凸缘的接触面上；以及切割膜以制备从幅材分离的金属圈。

还提供了一种用于生物医学电极的金属圈幅材，该金属圈幅材包括：热塑性或弹性导电树脂膜，其具有从膜的第一面突出的多个柱形件；以及位于膜的第二面上的不可极化的导电材料层。

还提供了一种金属圈幅材，该金属圈幅材包括：热塑性或弹性导电树脂膜，其具有形成于其中的多个金属圈，每个金属圈包括从膜的第一面突出的柱形件以及位于膜的第二面处的凸缘。

还提供了一种生物医学电极，该生物医学电极包括通过上述方法制备或者从上述金属圈幅材切割下来的金属圈。

该方法允许快速且连续地制备金属圈，其中不可极化的导电材料仅存在于金属圈的接触面上，从而降低了成本并且简化了生产线。此外，该方法允许将不可极化的导电材料热嵌入到接触面中，从而增加不可极化的导电材料层的稳健性，并且可以利用来自熔融处理的导电树脂的热量来干燥并烧结印刷的银墨层开口，油墨印刷作为将不可极化的导电材料施加到金属圈的接触面上的可行方法。在一个实施方案中，与常规模制方法相比，使用挤出复制从导电树脂形成金属圈幅材使得树脂基质中具有期望的纤维取向，从而提供更好的电信号电传导。

附图说明

图1描绘了用于从热塑性或弹性导电树脂制备用于ECG电极的金属圈幅材的挤出/压延布置，其中利用与挤出机和压延机辊内嵌的喷墨涂覆机将银墨施加到幅材面。

图2描绘了用于从热塑性或弹性导电树脂制备用于ECG电极的金属圈幅材的挤出/压延布置，其中在从预制备的固体含银膜形成幅材的同时将含银材料层施加到幅材面。