[发明专利]用于感测和/或刺激组织的医疗装置

说明书

用于通过位于动物的血管中的装置发送信号、用于刺激和/或感测接近装置的介质的活动的装置、方法和系统，其中介质包括组织和/或流体。

相关申请

本申请是2015年10月20日提交的澳大利亚临时申请2015904302；2015年12月4日提交的澳大利亚临时申请2015905045以及2016年8月25日提交的美国临时申请第62/379,625号的非临时申请，这些临时申请中的每一个的整体通过引用并入。

本发明的技术领域

本发明涉及一种用于植入到动物血管中的医疗装置。

发明背景

本说明书中对文档、装置、动作或知识的任何讨论都被包括在内以解释本发明的上下文。不应认为承认任何材料构成了本公开的优先权日或优先权日前的澳大利亚或其它地方的相关领域中的现有技术基础或公知常识的一部分。

仅在美国，近两百万人患有各种神经肌肉疾病，其中肢体控制严重受损。然而，在这些患者中的许多患者中，负责运动的大脑部分保持完好，并且正是脊髓、神经和肌肉的疾病和创伤限制了运动性、功能和独立性。对于这些人来说，即使在初级阶段恢复失控的能力也可以导致生活质量的显著改善。

在目前，恢复功能有两个主要选项。一个选项是提高剩余通路的能力，用自发控制的那些肌肉代替瘫痪的或截肢的肌肉。虽然该方法通过将前臂神经再生到控制仿生手臂的腹部肌肉中而对截肢者而言非常成功，但恢复的功能很大程度上取决于损伤的部位或状况，其中因脑干受伤或高度颈椎受伤而瘫痪的人仅能够实现次要功能改善。第二个选项是为大脑提供新的通信和控制通道，以将消息传达给外部世界。目前，这些脑控制界面(BCI)经由手术植入的硬膜外电极、硬膜下电极和皮质内电极测量脑电图或其它电生理活动。虽然使用放置在头皮上的电极所执行的皮质测量可实现非侵入性的神经测量，但它们需要日常应用并易于产生噪音和运动相关的伪影。渗透性和非渗透性颅内电极(其在开颅手术后直接植入到皮质区域的表面上)具有好得多的信噪比(相对于头皮电极)，并且已被证明能够实现初步的假手操作。然而，这些方法需要侵入性手术并伴有较高的并发症风险，其可能涉及感染和出血。此外，颅脑切开术在接近中枢神经系统方面受到限制，许多运动皮质和感觉皮质区域隐藏在皮质皱褶内并且无法接近。这些方法在位置上受到限制，并且一旦植入，不可以重新定位，并且由于围绕刺入式电极的胶质瘢痕形成而受到信号劣化的影响。

因此，仍然需要以微创方法记录和刺激皮质组织，同时也确保所记录和诱导的信号的长期性和功效。

通过将血管用作通向大脑的导管，可以消除与开颅相关的风险，并且消除了在患者颅骨上侵入性地产生钻孔，同时还消除了使用非侵入性头皮电极观察到的电流噪声和运动相关的人为现象。尽管通过这些类型的程序提供了微创的益处，但优选的是防止穿过血管的血流阻塞造成的血栓形成。还优选的是，输送给电极的电能尽可能高效，这将减少施加在电路上的负担。旨在将功率和数据直接通过身体传送到所植入设备的无线遥测的优化将增强装置功能，并消除由引线导线引起的感染风险，在血管和外部环境之间形成直接通道。在血管内植入线圈的能力将类似地降低与穿孔脉管系统相关的手术风险。

因此，仍然需要提供改进的血管内电极、遥测电路和植入位置，其能够在血管和外部电路之间更有效地传发送和接收电能，同时使血流阻塞最小化。

通常希望克服或改善上面提到的困难中的一个或更多个，或者至少提供有用的替代方案。

发明概述