[发明专利]胶原蛋白7的组合物及其使用方法有效
| 申请号： | 201680075057.5 | 申请日： | 2016-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN108463470B | 公开（公告）日： | 2021-10-22 |
| 发明（设计）人： | I·凯诺内斯-加西亚;L·盖;K·罗威;V·阮;何冰;A·班德卡尔;S·巴苏 | 申请（专利权）人： | 菲尼克斯组织修复公司 |
| 主分类号： | C07K14/78 | 分类号： | C07K14/78;A61K38/39;A61K8/65;A61K8/60;A61Q19/08 |
| 代理公司： | 隆天知识产权代理有限公司 72003 | 代理人： | 于磊;张福根 |
| 地址： | 美国马*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 胶原 蛋白 组合 及其 使用方法 | ||
1.一种组合物，包含重组胶原蛋白7、10mM的磷酸钠、5mM的柠檬酸钠、70mM的氯化钠、100mM的精氨酸、50mM的蔗糖和0.05％的聚山梨酸酯20。
2.如权利要求1所述的组合物，其中所述组合物的pH为7.0-7.2。
3.如权利要求1所述的组合物，其中所述重组胶原蛋白7是人胶原蛋白7。
4.如权利要求2所述的组合物，其中所述重组胶原蛋白7是人胶原蛋白7。
5.一种药物组合物，包含重组胶原蛋白7、10mM的磷酸钠、5mM的柠檬酸钠、70mM的氯化钠、100mM的精氨酸、50mM的蔗糖、0.05％的聚山梨酸酯20和一种或多种药学上可接受的赋形剂。
6.如权利要求5所述的药物组合物，其中所述组合物的pH为7.0-7.2。
7.如权利要求5所述的药物组合物，其中所述重组胶原蛋白7是人胶原蛋白7。
8.如权利要求6所述的药物组合物，其中所述重组胶原蛋白7是人胶原蛋白7。
9.如权利要求1至8中任一项所述的组合物，其中所述组合物：
(a)当在1升聚碳酸酯瓶中储存500mL的组合物时，在-65±5℃或-20±5℃下稳定3个月；
(b)当在10cc玻璃瓶中储存5.5mL的组合物时，在-65±5℃或-20±5℃下稳定6个月；
(c)在25±3℃下稳定2周；和/或
(d)在5±3℃下稳定长达1个月。
10.如权利要求9所述的组合物，其中所述胶原白蛋7的浓度为1.0mg/ml。
11.一种组合物在制备用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症的药物中的用途，所述组合物包含重组胶原蛋白7、10mM的磷酸钠、5mM的柠檬酸钠、70mM的氯化钠、100mM的精氨酸、50mM的蔗糖和0.05％的聚山梨酸酯20。
12.根据权利要求11所述的用途，其中所述组合物的pH为7.0-7.2。
13.根据权利要求12所述的用途，其中所述重组胶原蛋白7是人胶原蛋白7。
14.根据权利要求11所述的用途，其中所述药物为静脉内施用。
15.一种组合物在制备用于增强皮肤中真皮-表皮分离的闭合的药物中的用途，所述组合物包含重组胶原蛋白7、10mM的磷酸钠、5mM的柠檬酸钠、70mM的氯化钠、100mM的精氨酸、50mM的蔗糖和0.05％的聚山梨酸酯20，其中所述真皮-表皮分离与营养不良性大疱性表皮松解症相关。
16.根据权利要求15所述的用途，其中所述组合物的pH为7.0-7.2。
17.根据权利要求16所述的用途，其中所述重组胶原蛋白7是人胶原蛋白7。
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