[发明专利]制造均匀分布在含水液体载体中的微粒的悬浮液的方法和装置

说明书

公开了一种混合液体成分的方法，其中所述液体成分包含分散在含水液体载体中的微粒，并且其中所述液体成分被容纳在具有纵向轴线的容器中，所述方法包括：第一预混步骤，其中，使容器围绕所述纵向轴线以第一角速度顺时针和逆时针地从第一参照点通过第一旋转角度振荡第一时间段；第二预混合步骤，其中，使容器围绕所述纵向轴线以第二角速度顺时针和逆时针地从第二参照点通过第二旋转角度振荡第二时间段；并且其中所述第一旋转角度小于所述第二旋转角度，并且所述第一时间段比所述第二时间段短。还公开了一种用于混合液体成分的装置。

技术领域

本发明总体上涉及通过注射或输注液体成分进行给药。液体成分可以是例如液体药物。替代地，液体成分可以是例如诊断活性造影剂。更特别地，本发明涉及一种在短时间内制备均匀分布在液体载体(优选地含水液体载体)中的微粒的悬浮液的方法和装置。在一个实施例中，均匀分布的微粒的悬浮液可以被注射或输注到患者的身体，典型地是注射或输注到患者的抵达待治疗的身体部分的血管中、或患者的待治疗的身体器官。

背景技术

EP 1 035 882 B1公开了凭借注射器系统通过注射或输注向患者施予均匀分布在含水液体载体中的微粒的悬浮液的方法，所述注射器系统包括含有所述悬浮液的注射器和用于将所述悬浮液注入患者体内的动力驱动活塞。根据该方法，注射器中的悬浮液经受旋转或摇摆运动，由此通过防止微粒因重力或浮力分离而保持所述悬浮液均匀，同时这不会损坏所述颗粒或扰乱它们的分布。

EP 1 561 483 A1公开了一种用于注射器的输液泵，其包括：支撑结构；用于注射器的支撑件，所述支撑件可以与注射器刚性地相联并且可以与支撑结构相联，使得它们可以围绕基本上垂直于注射器的纵向轴线的轴线交替旋转；以及用于致动所述交替旋转的第一致动装置和用于致动注射器的柱塞滑动的第二致动装置，所述第二致动装置在功能上与第一致动装置协作。

发明内容

虽然EP 1 035 882的设备和方法具有良好的性能，但是本申请人已经进一步研究并改善了在开始输注到患者体内的输注阶段之前实施的混合阶段。

根据所述专利的教导及其实际使用，针对患者所实施的输注或注射发生在持续至少约90秒的初混阶段之后。液体成分的该初混阶段允许存在于液体成分中的微粒适当且均匀地重新悬浮。当有利地达到该条件时，可以在仍然实施初混阶段的同时开始注射/输注阶段，即，在整个注射/输注阶段期间不中断初混阶段，并且在相同的操作条件下实施初始混合节段，所述操作条件在整个混合和注射/输注阶段期间均不会发生变化。

尽管技术操作者认为初混阶段的持续时间对于在输注/注入阶段开始之前获得足够均匀的悬浮液基本可接受，但本发明的目的是有利地缩短该初混时间而同时又不影响悬浮液的均匀性。本发明的另一个目的不仅是有利地缩短注射/输注阶段开始之前的初混时间，而且还提高微粒悬浮液的均匀性。

根据本发明，构思了预混阶段，其包括两个预混步骤，即，第一预混步骤和第二预混步骤，在此期间，含有微粒悬浮液的容器(即注射器)根据特定的旋转参数围绕容器纵向轴线振荡。

根据第一方面，本发明提供了混合液体成分的方法，其中，所述液体成分包含分散在含水液体载体中的微粒，并且其中所述液体成分包含在具有纵向轴线的容器中，所述方法包括：

第一预混步骤，在所述第一预混步骤中，容器围绕所述纵向轴线以第一角速度顺时针和逆时针地从第一参照点通过第一旋转角度振荡第一时间段；

第二预混步骤，在所述第二预混步骤中，容器围绕所述纵向轴线以第二角速度顺时针和逆时针地从第二参照点通过第二旋转角度振荡第二时间段；并且

其中，所述第一旋转角度小于所述第二旋转角度，并且所述第一时间段比所述第二时间段短。

根据本发明的一个实施例，第二参照点与第一参照点重合。

根据本发明的一个替代实施例，第二参照点不同于第一参照点。