[发明专利]喹硫平的抗体及其用途

说明书

本发明公开了结合至喹硫平的抗体或其结合片段，其可用于检测样品中的喹硫平，诸如在竞争性免疫测定方法中。所述抗体或其片段可用于喹硫平的床旁检测用的侧流测定装置中，包括在单个侧流测定装置中的阿立哌唑、喹硫平、奥氮平和利培酮的多重检测。

序列表

本申请包含已经以ASCII格式电子提交的序列表，并且所述序列表据此全文以引用方式并入本文。所述ASCII副本创建于2016年12月12日，命名为PRD3398WOPCT_SL.txt，大小为18,554字节。

相关申请的交叉引用

本申请要求提交于2015年12月17日的美国临时申请序列号62/268,924的权益，该临时申请的全部内容以引用方式并入本文。

技术领域

本发明涉及免疫测定的领域，并且具体地涉及结合至喹硫平的抗体，所述抗体可用于检测喹硫平的免疫测定中。

背景技术

精神分裂症是一种慢性且使人衰弱的精神疾病，影响了约0.45％-1％的世界人口(van Os,J.；Kapur,S.“Schizophrenia”Lancet 2009,374,635-645)。治疗的主要目的是实现对精神症状的持续缓解、降低复发的风险和后果并且改善患者机能和总体生活质量。虽然许多患有精神分裂症的患者能够用可用的抗精神病药物实现症状稳定性，但对药物的低遵从性是在每日施用的口服药物下复发的常见原因。多项探索不依从性的后果的研究(Abdel-Baki,A.；Ouellet-Plamondon,C.；Malla,A.“Pharmacotherapy Challenges inPatients with First-Episode Psychosis”Journal of Affective Disorders 2012,138,S3-S14)示出不按处方服用其药物的患有精神分裂症的患者具有较高的复发率、入院率和自杀率以及增加的死亡率。据估计，40％至75％的患有精神分裂症的患者难以遵从每日口服治疗方案(Lieberman,J.A.；Stroup,T.S.；McEvoy,J.P.；Swartz,M.S.；Rosenheck,R.A.；Perkins,D.O.；Keefe,R.S.E.；Davis,S.M.；Davis,C.E.；Lebowitz,B.D.；Severe,J.；Hsiao,J.K.“Effectiveness of Antipyschotic Drugs in Patients with ChronicSchizophrenia”New England Journal of Medicine 2005,353(12),1209-1223)。

治疗药物监测(TDM)是对药物，包括抗精神病药物的血清或血浆浓度的量化，以用于治疗监测和优化。这种监测允许例如识别未遵从其药物方案、未达到治疗剂量、在治疗剂量下无响应、具有次优耐药性、具有药代动力学药物-药物相互作用或具有导致不适当的血浆浓度的异常代谢的患者。患者吸收、分布、代谢以及排出抗精神病药物的能力存在相当大的个体差异。此类不同可由并发疾病、年龄、伴随药物或遗传特性引起。不同的药物制剂也可影响抗精神病药物的代谢。TDM允许针对个体患者进行剂量优化，从而改善治疗和功能结果。TDM还允许处方临床医生确保对处方剂量的依从性且确保达到有效血清浓度。