[发明专利]用于确定废物中抗生素的测定在审

专利信息
申请号: 201680074081.7 申请日: 2016-11-17
公开(公告)号: CN108368534A 公开(公告)日: 2018-08-03
发明(设计)人: 伦德特·马里纳斯·哈内马埃杰尔;狄瑞扎·钱德勒·加戈萨 申请(专利权)人: 中化帝斯曼制药有限公司荷兰公司
主分类号: C12Q1/18 分类号: C12Q1/18
代理公司: 北京派特恩知识产权代理有限公司 11270 代理人: 康艳青;姚开丽
地址: 荷兰代*** 国省代码: 荷兰;NL
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摘要:
搜索关键词: 抗生素 废物 快速确定 固体废物流 试剂盒
【权利要求书】:

1.一种用于确定基本不含乳糖和/或含有少于0.01%(w/w)的乳糖的不含乳糖的样品中抗生素存在或不存在的方法,该方法包括以下步骤:

(a)使所述不含乳糖的样品与测定介质接触,该测定介质包含微生物、胶凝剂和能够检测该微生物的生长或抑制的指示剂,以获得不含乳糖的样品和测定介质的组装体;

(b)在没有抗生素存在于所述不含乳糖的样品中的情况下,将步骤(a)中获得的组装体孵育足够的时间以使该微生物生长;和

(c)用该指示剂检测该微生物的生长或生长的抑制,

该方法特征在于在步骤(a)中添加奶和/或奶粉。

2.根据权利要求1所述的方法,其中所述测定介质还包含营养素。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的方法,其中所述指示剂是溴甲酚紫或溴百里酚蓝。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法,其中所述微生物是嗜热的。

5.根据权利要求4所述的方法,其中所述微生物是嗜热脂肪芽孢杆菌(Bacillusstearothermophilus)。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法,其中所述胶凝剂为琼脂。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法,其中在步骤(a)之前从所述不含乳糖的样品中去除固体。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法,其中所述不含乳糖的样品加所述添加的奶或奶粉中的乳糖的量为从2%至5%(w/w)。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法,该方法还包括选自以下的对照测试:

(i)在步骤(a)中添加已知量的抗生素,或者

(ii)在步骤(a)中添加已知量的β-内酰胺降解化合物,或者

(iii)(i)和(ii)的组合。

10.一种用于确定基本不含乳糖和/或含有少于0.01%(w/w)的乳糖的不含乳糖的样品中抗生素浓度的方法,该方法包括以下步骤:

(a)通过添加奶制备稀释范围的所述不含乳糖的样品;

(b)使步骤(a)中获得的每种稀释液与包含微生物、营养素和能够检测微生物生长或抑制的指示剂的测定介质接触以获得混合物;

(c)在样品中不存在抗生素的情况下,将步骤(b)中获得的每种混合物孵育足够的时间以使微生物生长;

(d)用该指示剂检测该微生物的生长或生长的抑制;

(e)用能够抑制该微生物生长的最高稀释因子确定稀释液;

(f)确定在步骤(e)中确定的稀释液中抗生素的浓度,和

(g)通过将在步骤(f)中确定的浓度乘以用于制备该稀释液的在步骤(e)中确定的稀释因子来确定所述不含乳糖的样品中抗生素的浓度。

11.一种试剂盒,该试剂盒包含:

(a)具有测定介质的容器,该测定介质包含微生物、胶凝剂和能够检测该微生物生长或抑制的指示剂以获得混合物;

(b)包含用于确定基本上不含乳糖和/或含有小于0.01%(w/w)乳糖的不含乳糖样品中抗生素浓度的说明书的手册。

12.根据权利要求11所述的试剂盒,其中在步骤(b)中,该手册包含用于执行如权利要求1至10中任一项所述的方法的说明书。

13.根据权利要求11至12中任一项所述的试剂盒,该试剂盒还包含含有奶粉的容器。

14.根据权利要求11至13中任一项所述的试剂盒,该试剂盒还包括采样装置。

15.根据权利要求11至14中任一项所述的试剂盒,该试剂盒还包含具有已知量的抗生素的容器和/或具有已知量的β-内酰胺降解化合物的容器。

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