[发明专利]分析杯和具有信号放大的衍生物

说明书

本发明涉及一种用于分析生物样品的由透明或半透明材料制成的杯(1)，所述杯由分隔该杯的至少一个竖直壁(2)和底部(3)组成，其中可以进行荧光酶促反应，其特征在于：所述杯的一部分在外部上部分地覆盖有套管(5)，所述套管(5)与所述杯(1)接触的内涂层(4)由逆向反射材料制成。本发明还涉及一种含有至少一个这种杯的分析杆并且还涉及这种杯或杆的使用。最后，本发明提出了一种用于所述分析杯或杆的分析装置。本发明还可以优选用于体外诊断领域。

技术领域

本发明总体上涉及测试样品分析的领域并且更具体地涉及一种分析杆。该杆可选地与含有适合于与分析杆一起使用的尖端的容器组合以用于特定样品分析。在这方面，读者可参考申请人提交的专利申请FR-A-1 262 786以获得关于该主题的进一步信息。

背景技术

在可能含有感兴趣的分析物的样品分析的领域中，已知的实践是使用基于特定测量(例如信号测量)的方法。因此测试样品的分析必须包括样品中待检测或者待量化的分析物的代表性试剂的使用。该试剂使得可以获得反应产物。然后从测试样品所得到的并且含有反应产物的介质是反应介质。因此，特定测量可以包括例如荧光测量，也就是说使得可以量化在样品的生物分析期间发射的荧光信号的测量。在这种情形下，所获得的反应产物具有荧光特性。通过荧光原理的应用，暴露于光源(对应于称为激发波长的第一波长)的这种反应产物依次发射根据称为发射波长的第二波长的光线。在该反应介质中，与来自这些荧光信号的处理相关联的荧光信号的检测使得可以确定例如在测试样品中寻找的特定分析物的存在或浓度。当然，可以设想其它类型的使用分析杆和含有合适尖端的容器的样品分析。

样品分析可以使用分析装置进行，在该分析装置中引入分析杆，该分析杆包括至少两个杯，每个杯填充有特定液体。通常，分析杆包括一个适合于接收测试样品的杯。

在该样品的分析期间，使用尖端或移液管吸取一定量的所述样品并将所述样品沉积在存在于分析杆中的各种杯内。存在于各种杯内的液体可以与测试样品反应以在液体转移循环(例如从一个杯到另一个)结束时获得液体或反应介质，可以基于该液体或反应介质执行信号的测量。

为了确保分析杆与尖端结合使用的这种分析最佳地进行，重要的是将一方面分析杆和另一方面适合于该分析杆的尖端相组合。合适的尖端例如来自与分析杆相同的批次。因为尖端和杆是分开生产的并且具有不同的到期日期，因此建议确保一个批次实际上含有用于相同目标/参数的尖端和分析杆并且其到期日期尚未过期。

合适的尖端还可以含有信号的发射所需的试剂的一部分，分析杆含有试剂的其它部分。因此，这种正确的组合保证了使用包括分析杆和尖端的组件的分析装置将提供与该组合相关联的分析结果。实际上，当使用由分析杆和尖端构成的组件时，使用者可能错误地将分析杆和不旨在与所述分析杆一起使用的尖端相结合操作。该错误可能导致关于所执行的分析的错误结果，例如假阴性结果。

这些使用荧光测量的测试最重要的问题之一在于发射的荧光信号的水平和质量(低背景噪声)。如果因为相关联的生物反应的数量不够高而导致荧光信号的水平和质量太弱，则存在这样的风险：如果是自动化系统，则使用者或设备将很容易地将测试的结果归类为阴性，虽然它事实上是阳性。这就是所谓的假阴性。这种情况是以下之一会最恐惧：

-试剂盒制造商，

-设备制造商，

-使用者或专业人员，

-患者，

因为在这种情况下，患者和所有上述在本领域中工作的专业人员都会认为患者关于所研究的参数是健康的，然而这是不正确的。

发明内容

本发明通过提出一种容易地放大发射荧光的技术非常显著地限制了假阴性的数量。