[发明专利]用于可植入生物假体的纹理化编织物

说明书

提供了用于可植入生物假体的纹理化织物。该纹理化织物可包括编织基层和从编织基层突出的多个环。多个环由复合皮芯纱形成。芯部可由与皮部不同的材料制成。芯部材料可被选择以赋予强度和弯曲弹性，并且皮部材料可被选择以赋予促进细胞或组织向内生长的较大表面积或纹理。

技术领域

本发明涉及适用于可植入医疗装置的编织物(woven fabric)，并且更具体地涉及适于在可植入生物假体心脏瓣膜中使用的纹理化(textured)编织物。

背景技术

可植入医疗装置通常包含根据医疗装置的性质和类型以及患者中的植入位点可实现各种不同功能的纺织品和织物。

例如，可植入生物假体心脏瓣膜和支架移植物通常包括附着到金属框架或支架的织物层，如外部覆盖物或者内部或外部织物裙部(skirt)。在生物假体心脏瓣膜的情况下，织物裙部可用于将瓣膜小叶锚定到支架。当心脏瓣膜被径向压缩以递送通过患者的脉管系统时，织物裙部还可起到保护脆弱的瓣膜小叶免受损坏的作用，否则损坏可能由于瓣膜小叶和支架之间的直接接触而发生。

细胞和组织向内生长对于某些可植入医疗装置可能是期望的。对此的一个原因是其可防止可植入医疗装置从植入位点脱落。另一个原因，特别关于生物假体心脏瓣膜，是其可帮助防止瓣周漏(PVL)的发生——瓣周漏在血液流动通过植入的生物假体心脏瓣膜和相邻组织之间的空间时发生。

发明内容

本文描述的纹理化织物提供了可与可植入医疗装置联合使用的三维织布(cloth)。纹理化织物可用作，例如，至少围绕可植入生物假体心脏瓣膜的外周的裙部。

纹理化织物可包含两个离散的层：基层和环层(loop layer)。如需，基层可被编织并可提供渗透性和缝线保留强度。环层可包含复合皮芯纱，其中芯部可抗弯曲，使得其可填充例如植入的生物假体心脏瓣膜和周围组织之间可能存在的间隙。芯纱(core yarn)可因此提供提高的密封以减免PVL的发生。同时，皮纱(sheath yarn)可由比芯纱更柔软的材料制成，以保护组织免受损坏，否则损坏可能发生。皮纱也可以是允许细胞和组织与周围组织一起向内生长的纹理化或复丝纱线。

在提供纹理化织物以覆盖可植入生物假体心脏瓣膜的部分的一个实施方式中，用于构成多个环的复合皮芯纱可提供提高的与周围组织的密封和提高的缝线保留。这些提高是由于芯纱的相对强度和抗弯曲性的组合，其允许多个环填充可能存在于植入的生物假体心脏瓣膜和周围组织之间的空间或间隙容体(容积/体积，volume)。同时，皮纱可提供柔软的纹理化表面，其与芯纱组合不仅有助于填充空间或间隙的容体，而且防止了对周围组织的损坏。

在一个实施方式中，提供了用于生物假体的纹理化织物。该纹理化织物包含基层和从基层突出的多个环。多个环可由复合皮芯纱形成。复合皮芯纱可包含芯部(core)和皮部(sheath)，其中皮部由与芯部不同的材料制成。

在单独的任选的方面中，基层可以是包含经纱和纬纱的编织基层。

在另一单独的任选的方面中，经纱和纬纱可以由各自独立地选自以下的材料制成：聚酯、聚乙烯、超高分子量聚乙烯(“UHMWPE”)、聚丙烯、聚四氟乙烯(“PTFE”)、膨体PTFE(“ePTFE”)和尼龙。

在另一单独的任选的方面中，经纱和纬纱可由相同材料制成。

在另一单独的任选的方面中，经纱和纬纱可由由不同材料制成。

在另一单独的任选的方面中，基层的经纱和纬纱可具有约20微米至约70微米的直径。

在另一单独的任选的方面中，基层可具有约150至约300的每英寸经纱数或EPI。

在另一单独的任选的方面中，基层可具有约100至约250的每英寸纬纱数或PPI。

在另一单独的任选的方面中，复合皮芯纱可包含由单丝纱或形状记忆材料制成的芯部。