[发明专利]用于使心脏瓣膜环再成形的装置、系统和方法

说明书

本文中提供了用于将植入物固定在人体器官内和/或使人体器官再成形的锚固件。所述锚固件被配置成在患者的人体内腔或脉管系统中部署，所述锚固件是弯曲的或可适形的以适应所述患者的解剖结构。这类锚固件可以包括：在使桥接元件沿侧向方向张拉时可变形或可折拢的结构；或分段式管，所述分段式管可以通过收紧延伸穿过其的一个或多个系绳来调节。这类锚固件可以在植入物系统中用作血管中的后锚固件，所述植入物系统具有在所述后锚固件与前锚固件之间延伸的被张拉的桥接元件，所述前锚固件在所述人体器官内或沿所述人体器官的另一位置处部署。还提供了部署这类锚固件的方法以及多个锚固件或至单个锚固件的多个桥接元件的用途。

相关申请的交叉引用

本PCT申请要求2015年12月10日提交的标题为“DEVICES,SYSTEMS,AND METHODSFOR RESHAPING A HEART VALVE ANNULUS(用于使心脏瓣膜环再成形的装置、系统和方法)”的美国临时申请号62/265,753的权益和优先权，所述临时申请的内容出于所有目的通过援引整体地并入本文中。

技术领域

本发明涉及用于将植入物锚固在体内和/或使体内的器官再成形的装置、系统和方法。具体地，本发明可以涉及通过利用锚固的植入物系统使二尖瓣环再成形来治疗二尖瓣反流从而改善心脏瓣膜的功能。本发明提供用在植入物系统中的改进型后锚固装置，所述植入物系统采用附接到桥接元件的前锚固件，所述桥接元件跨越左心房并附接到位于心大静脉中的后锚固件。

背景技术

健康的人类心脏是双侧自调节式肌肉泵，其略大于攥紧的拳头，如在图2A到图2C中可以看到的。人类心脏由四个腔室组成：右心房(RA)和右心室(RV)以及左心房(LA)和左心室(LV)。RA经由下腔静脉(IVC)收集从下身返回的含氧量少的血液并经由上腔静脉(SVC)收集从头部和上身返回的含氧量少的血液，并且通过三尖瓣将血液输送到RV。然后RV收缩，这产生闭合三尖瓣并且迫使血液通过肺动脉瓣进入到肺动脉中以用于循环到肺部的效果。心脏的左侧经由肺静脉将从肺部返回的氧合血液收集在LA中。血液从那里输送到LV。然后LV有力地收缩，从而产生闭合二尖瓣(MV)并且迫使血液通过主动脉瓣进入到主动脉中且因此遍及全身的效果。

房间隔(由纤维和肌肉部分组成的壁)使RA和LA分离，如在图2C中可以看到的。与心脏的更脆弱的肌肉组织相比，纤维房间隔本身在一定程度上是心脏中实质性更为结实的组织结构。房间隔上的解剖部位标志是卵形、拇指纹大小的凹陷，被称为卵形窝或卵圆窝，如在图2C中可以看到的，它是胎儿时的卵圆孔及其瓣膜的遗迹。它没有任何至关重要的结构，诸如瓣膜结构、血管以及传导通路。结合卵圆窝固有的纤维结构和周围的纤维隆起(这使得可通过血管造影技术来识别卵圆窝)，卵圆窝是从右侧心脏至左侧心脏中进行穿中隔诊断和治疗程序的有利部位。在出生前，来自胎盘的氧合血液被引导穿过卵圆孔进入LA，而在出生后卵圆孔闭合。心脏的四个瓣膜主要起以下作用：确保在心动周期期间血液不会沿错误的方向流动，即，从心室回流到心房或从动脉回流到对应的心室中。

心脏左侧和右侧的同步泵送动作构成心动周期。所述周期以心室舒张的时期(被称为心室舒张期)开始。在心室舒张期(即，心室充盈)开始时，主动脉瓣和肺动脉瓣闭合以防止从动脉回流到心室中。之后不久，三尖瓣和二尖瓣打开，以允许从心房流动到对应的心室中。心室收缩期(即，心室收缩和排空)开始之后不久，三尖瓣和二尖瓣闭合，以防止从心室回流到对应的心房中。主动脉瓣和肺动脉瓣随后打开，以准许血液从对应的心室排出到动脉中。心脏瓣膜的打开和闭合主要是由于压力差而发生的。例如，二尖瓣的打开和闭合是由于LA与LV之间的压力差而发生的。在心室舒张期期间，当LV舒张时，从肺部返回到LA中的血液导致心房中的压力超过LV中的压力。因此，二尖瓣打开，从而允许血液从LA流入LV中。随后，当现在已充满的心室在心室收缩期中收缩时，心室内的压力升高而大于心房中的压力，并推动二尖瓣关闭。