[发明专利]消融组织的方法和系统

说明书

一种消融组织的方法，包括：(i)将消融能量施加至组织；(ii)将光施加到组织并捕获从其反射的光信号；和(iii)监测光信号的变化，指示组织中发生蒸气爆裂的增加的风险。

发明领域

本发明涉及用于消融组织的方法和系统，并且涉及使用来自组织的光信号在消融期间预测和/或评估在组织中发生蒸汽爆裂的风险的方法和系统。

发明背景

导管消融是大多数心律失常包括房颤(AF)的有效疗法。然而，这种消融过程会引起组织的不良炭化和局部凝固，并且会蒸发血液和组织中的水分，导致蒸汽爆裂。蒸汽爆裂引起的损伤可能会因为组织的移除和排出而引发许多问题，并且这些问题可能导致中风或死亡。

考虑到上述情况，需要通过控制消融强度和避免组织内蒸汽“爆裂”来改善导管消融的速度、安全性和有效性，所述蒸气“爆裂”对消融是有害的并且可能对受试者有潜在的危险，在短期内可发生过度渗透或形成“火山口”和凝块，在中期内可在消融部位修改疤痕。

发明概述

在本发明的第一方面，提供了一种消融组织的方法，包括：

(i)将消融能量施加至组织；

(ii)将光施加到组织并捕获从其反射的光信号，和

(iii)监测光信号的变化，指示组织中发生蒸气爆裂的增加的风险。

在本发明的第二方面，提供了一种组织消融系统，包括：

(i)用于将消融能量施加至组织的装置；

(ii)用于将光施加到组织并捕获从其反射的光信号的装置；和

(iii)处理器，用于处理光信号以确定指示在组织中发生蒸汽爆裂增加的风险的变化。

在本发明的第三方面，提供了一种用于鉴定遭受消融的组织中发生蒸气爆裂的风险增加的方法，包括：

(i)将光施加到组织并捕获从其反射的光信号；和

(ii)监测光信号的变化，指示组织中发生蒸汽爆裂增加的风险。

在本发明的第四方面，提供了一种组织监测系统，包括：

(i)用于将光施加到组织并捕获从其反射的光信号的装置；和

(ii)处理器，用于处理光信号以确定指示在组织中发生蒸汽爆裂的风险增加的变化。

附图概述

以下仅通过非限制性实例并参考附图来描述本发明的优选实施方式，其中：

图1A显示了源自目标肌肉组织的深度2.5mm的代表性的OCT图像(来自六个传感器/通道)，显示了其在15.24秒(静止时)时的目标组织结构；

图1B显示了图1A中的目标肌肉组织在时间15.3秒(蒸汽爆裂前)的代表性的OCT图像；

图1C显示了图1A中的目标肌肉组织在时间16.2秒(发生蒸汽爆裂后)时的代表性的OCT图像；

图1D显示了实时同步记录的目标肌肉组织中16.08秒时蒸汽爆裂相关的代表性的伴随声波；

图2是可以在本发明的方法中使用或包括本发明的系统的一部分的“基于扫频激光器”的OCT机制的代表性的示意图；

图3显示了(i)方法中预测爆裂和爆裂发生之间的平均时长(预测时间，钻石线)和(ii)通过用盐水灌注测试三个RF消融强度得出的爆裂发生所花费的平均时长(平均爆裂时间，方形线)；

图4a是单个OCT通道的图像，显示了信号中的变化，该信号变化反映了早期阶段由于蒸汽的形成而引起的组织纹理的变化；以及图4b是类似的图像，显示了在爆裂发生之前的信号变化；