[发明专利]经导管心脏瓣膜置换系统、心脏瓣膜假体

说明书

本文中公开了假体心脏瓣膜装置、心脏瓣膜置换系统和用于经皮心脏瓣膜置换的相关方法。根据本文构造的经导管心脏瓣膜假体(100)包括具有从其延伸的多个连合柱(130)的可扩张框架(110)、附连至多个连合柱的可径向扩张的入流构件(140)以及可操作地联接至线材(160)的锁定机构(170)。线材至少部分地可滑动地设置在形成在入流构件的壁中的通道(146)内，且锁定机构构造成允许线材在通道内行进，由此使入流构件过渡至至少部分地接合天然心脏瓣膜处的组织的展开构型。

技术领域

本技术总地涉及心脏瓣膜假体、经导管心脏瓣膜置换系统及相关方法。具体地，若干实施例涉及经导管心脏瓣膜系统和用于诸如主动脉瓣之类的心脏瓣膜的经皮置换的装置。

背景技术

人类心脏是四腔肌肉器官，其在心动周期期间提供通过身体的血液循环。四个主要腔室包括供应肺循环的右心房和右心室，以及将从肺接收的含氧血供应至剩余身体的左心房和左心室。为了确保血液沿一个方向流动通过心脏，在心房与心室的交界之间存在房室瓣膜(三尖瓣和二尖瓣)，且半月瓣(肺动脉瓣和主动脉瓣)控制心室通向肺和身体剩余部分的出口。这些瓣膜包含瓣叶或尖瓣，这些瓣叶或尖瓣响应于由心腔的收缩和舒张所引起的血压变化而打开或关闭。各瓣叶运动远离彼此，以打开而允许血液向瓣膜的下游流动，以及合紧而关闭并阻止沿上游的逆流或回流。

比如由损害或缺陷所引起的那些与心脏瓣膜相关的疾病可包括狭窄和瓣膜功能不全或回流。例如，瓣膜狭窄引起瓣膜变得收窄和硬化，从而可阻止至下游心腔或结构(例如，主动脉)的血液流动以适当的流速发生，并引起心脏更辛苦地工作，以将血液泵送通过患病的瓣膜。例如，主动脉狭窄可导致胸痛、昏厥和心脏衰竭。当瓣膜不完全关闭时，发生瓣膜功能不全或回流，从而允许血液向后流动，由此引起心脏效率较低。例如，主动脉瓣功能不全导致血液淤积在左心室中，于是，左心室必须扩张其正常容量以容纳所淤积的血液容积以及在后续心动周期中所接收的新血液。为此，心脏肌肉必须更艰难地工作，以泵送额外的血液容积，这会引起心脏肌肉随时间推移而拉紧，并且升高心脏中的血压。患病或受损的瓣膜可为先天性的、年龄相关的、药源性的，或在一些情形中由感染所引起，患病或受损的瓣膜可导致扩大且增厚的心脏，这样的心脏损失了弹性和效率。诸如狭窄和瓣膜功能不全之类的心脏瓣膜疾病的其它症状可包括虚弱、呼吸短促、眩晕、晕厥、心悸、贫血和水肿以及血块，其可增加中风或肺栓塞的可能性。这些症状通常可能严重到足以使人衰弱和/或威胁生命。

已开发了假体心脏瓣膜，用于修复和置换患病的和/或受损的心脏瓣膜。这些瓣膜可经皮递送并通过基于导管的系统在患病的心脏瓣膜的部位处展开。这些假体心脏瓣膜可在处于低轮廓或压缩/收缩布置中时被递送，以使得假体瓣膜可包含在递送导管的护套部件内，并行进通过病患的脉管系统。一旦在治疗部位处定位，假体瓣膜就可扩张，以便在患病的心脏瓣膜区域处接合组织，从而例如将假体瓣膜保持在位。尽管这些假体瓣膜提供了用于心脏瓣膜修复和/或置换的微创方法，但仍存在如下挑战，即提供这样一种假体瓣膜，这种假体瓣膜防止所植入的假体瓣膜与周围组织之间的泄漏(瓣周漏(paravalvularleakage))，并用于阻止可能在心动周期期间发生的假体瓣膜的运动和/或迁移。例如，主动脉瓣的修复或置换可由于单独的病患所呈现的不同的解剖结构和病因而存在许多挑战。与异常或不健康的主动脉瓣相关的不同的形状、尺寸和其它特征可阻止置换(例如，假体)瓣膜的适当对齐，这将引起假体的泄漏、瓣膜冲击或假体的移位。在特定示例中，主动脉瓣的狭窄可使瓣周区域变形，这会导致所植入的置换瓣膜周围的瓣周漏。附加的挑战可包括提供以下这种假体瓣膜：可在植入期间或植入之后被调整或重新定位，和/或用于置换先前所植入的假体瓣膜。

发明内容