[发明专利]具有侧向流测试条的诊断测试

说明书

一种诊断测试设备，该诊断测试设备包括：长壳体，该长壳体限定测试条保持器，该测试条保持器包含侧向流测试条；流体采样室，该流体采样室设有开口，该开口连接流体采样室与测试条保持器；长壳体中的观察窗，该观察窗允许读取侧向流测试条的一个或多个部分；以及连接器，该连接器被配置以将诊断测试设备耦合至流体的大容量源。设备可被包含在试剂盒中。设备对于检测腹膜炎是有用的。流体的大容量源可以是腹膜透析液。多种标志物可在流体的大容量源中被确定，例如MMP8、IL‑6、HNE、MMP2、MMP9、TIMP1、TIMP2、NGAL、A1AT、锁链素、纤维蛋白原、IL‑8、钙卫蛋白、fMLP、IL1 b、半胱氨酸蛋白酶抑制剂C、HSA、RBP4、SPD、MPO、sICAM和TNFa。为指示腹膜炎的标志物的检测还可获悉治疗选择。

技术领域

本公开内容涉及诊断测试设备和相关的试剂盒。本公开内容进一步涉及测试流体的方法。特别地，本公开内容公开了诊断测试设备，该诊断测试设备可用于测试流体。本诊断测试设备可在流体的大容量源的测试中找到特别的应用。示例应用是用于传染病（例如腹膜炎）的腹膜透析液测试。

背景技术

在家庭环境中腹膜透析（PD）对于肾衰竭患者是优选的管理方法，能够使患者维持近似正常的生活和常规的工作。PD是被动的活动，要求一天更换多个（典型地4个）袋子以从血流中移除毒素。PD是血液透析的替换物，并且涉及使用患者腹腔中的腹膜作为交换膜用于与血液交换物质。导管通过外科手术被植入患者，允许流体进入腹膜腔。然后流体或者在晚上睡眠期间冲入或冲出腹腔（被称为自动腹膜透析），或者连续地冲入或冲出腹腔（被称为连续非卧床腹膜透析）。

PD过程图示于图1，图1中示出患者1、导管2、透析流体袋3和透析液流体袋6，该透析流体袋3包含通过进料管线5进入腹腔4的流体，该透析液流体袋6包含通过排出管线7从腹腔4撤回的废弃流体。PD涉及相对较大体积的流体。每次交换进出腹部的流体可多达2.5升或更多。因此透析液袋6可具有大容量，典型地0.5至2.5升或更多。出于方便和卫生，从腹腔排出的流体通过排出管线7直接进入透析液袋6。

不幸的是，感染是患者失去使用PD自由的首要原因，因为感染引起腹膜的损伤以及注入线/管的损失。治疗费用高昂并且在线损失的地方需要外科手术。

发明内容

受到早期感染可防止损伤和线损失，然而对于患者来说没有方法来检测紧急感染，除了排放处流体颜色和味道的变化。本公开内容的方法和装置与PD流体处理设备结合，特别是袋和相应的管。在一些实施例中，方法和装置与PD流体袋的废弃物管配合，并且当废弃流体被丢弃时测试废弃流体。用户能够早在感染扎根之前观察到简单直观的结果并且采取矫正行动。患者能够待在家中，减少医疗保健费用并且延伸PD的临床应用。

本公开内容的方法和装置提供了先天免疫系统的第一可测量反应的可靠检测，也就是中性粒细胞浸润。

在第一方面提供了诊断测试设备，该诊断测试设备包括：

长壳体，该长壳体限定测试条保持器，该测试条保持器包含侧向流测试条；

流体采样室，该流体采样室设有开口，该开口连接流体采样室与测试条保持器；

长壳体中的观察窗，该观察窗允许读取侧向流测试条的一个或多个部分；以及

连接器，提供该连接器以将诊断测试设备耦合至流体的大容量源。

当流体被装入、排出或保留在流体的大容量源（例如透析液流体袋）中时，诊断测试设备有利地允许直接的流体测试。这允许患者实行测试，而不用不卫生地接触废弃流体。另外，当通过排出管排空透析液流体袋时可实行测试。

诊断测试设备还可在测试期间从流体的大容量源中保留流体样品。如有需要，这可允许流体样品被方便地保留用于在远程站点流体样品随后的测试、再测试和分析。这对在排出废弃物期间实行的测试特别有利的，因为除此之外没有流体可获得以用于再测试。