[发明专利]用于对中空器官进行动态密封式堵塞或空腔填充式填塞的装置

说明书

本发明涉及一种用于对人体中的中空器官或其他腔体进行密封式封闭和/或空腔填充式填塞的装置，该装置具有优选完整并遗留式成形出的球囊，该球囊利用球囊的尽可能恒定地起作用的密封压力贴靠所要密封的或所要填塞的器官的器壁，该装置包括等压地起作用的针对球囊的内部空腔内的填充压力的调节器，该调节器具有体外式布置在身体外部的容积储备器、以及用于使调节器的体外的容积储备器与球囊的内部空腔连通式连接的输送管路，其中，在球囊与调节器之间连接的输送管路具有有流动指向的止回阀，该止回阀防止从球囊到容积储备器的反冲，而与止回阀平行地布置有没有流动指向的节流元件，该节流元件能够实现球囊与容积储备器之间的缓慢的容积均衡。

技术领域

本发明涉及一种装置，其首先用于对人体中的中空器官或其他腔体进行密封式封闭和/或空腔填充式填塞，优选用于对自身能动的或对应性能动的或活动的器官进行填塞和/或用于对中空器官进行动态密封式插管，尤其是用于进行气管侧插管和给患者换气以便对气管进行快速容积补偿式密封，该装置具有优选完整并遗留式成形出的球囊，该球囊利用球囊的尽可能恒定地起作用的密封压力贴靠所要密封的或所要填塞的器官的器壁。

背景技术

由各器官或空腔的特殊的生理动力学产生了在对人体中的中空器官或其他腔体进行密封式封闭或空腔填充式填塞时的原则上的问题。受肌肉结缔组织限制的器官通常具有很大程度上是器官自身的能动力，然而也会遭受相邻的能动的结构的对应性的影响。为了进行有效密封和/或填塞，这种自身能动的或对应性能动的器官或空腔需要特别的、遵循各自的动态的、补偿功能上的波动的调节机构，该调节机构尽可能不间断地并在尽可能少的设备方面的花费的情况下尽可能时间上同步地均衡器官直径的变化或器官形状的变化、器官强直紧张的变化或分别存在的器官内部压力的变化。

动态的、时间上同步地适配的球囊密封或球囊填塞的挑战可以很好地通过人类的气道(Trachea，气管)的示例来形象地说明。气管是由软骨的、结缔组织的和肌肉的部分构建而成的管状的结构。它从喉头的下部区段直到进入主支气管的分支部。气道的前部的和侧向的份额在此通过镫形的、大致呈马蹄铁形的软骨式的结构来稳定，这些结构又通过结缔组织层彼此连接。在镫形软骨的背侧的、开放的侧上，气道管腔通过所谓的膜部(Parsmembranacea)来闭合，膜部由连续的肌肉结缔组织的材料构成，而没有加固元件。其背侧又贴靠同样不含有软骨式元件的肌肉结缔组织的食道。

气管的上三分之一通常位于胸腔(Thorax，胸部)的外部，而下三分之二位于由胸廓和横膈膜限界的胸腔的内部。气管的胸部侧的部分因此以特别的方式遭受胸腔内的动态的压力波动，该动态的压力波动在自主呼吸的或辅助性的自主呼吸的患者的生理学的呼吸工作的情况下出现在胸部中。这同样适用于食道(食管)。食管以全长穿过胸部。对于换气方案来说是重要的参数的所谓的胸内压的测量符合标准地通过承压的测量装置来进行，该测量装置被安放在食管中，这是因为在此能够以尽量靠近的方式检测到由于器官的软组织表征所引起的由呼吸力学造成的胸部侧的压力波动。

在呼吸入(Inspiration，吸气)时，胸部侧的容积由于提起肋骨并同时降低横膈膜来增大，由此使在胸部中存在的胸内压同步下降。该呼吸力学地在胸腔内建立的压降在气管的胸部侧的部分中导致气管侧的管腔小幅度地扩大。在利用传统的换气导管进行气管侧插管时，气管侧密封的套囊(Cuff)典型地被安放在气道中间至下部的三分之一的过渡的区域中。如此定位的套囊暴露出所述的气管的呼吸同步周期性的扩大部，这对应性地导致套囊密封压力发生周期性的波动。套囊式球囊的主要任务在于，一方面保护深的气路以防咽喉的分泌物流入，以及另一方面在于以正换气压力进行换气的情况下对下气路的密封。由于患者的胸部侧的自呼吸所造成的胸部侧的压力的波动会使套囊中的密封压力在非常低的范围中运动，在该范围中不再确保针对咽喉的分泌物或食路有足够的密封，并且使患者例如吸入胃内物。

基于PVC的传统的套囊式球囊的可实现的密封效果与当前的在球囊中存在的填充压力紧密相关，而特别薄壁地由聚氨酯(PUR)制成的球囊部件在压力循环过程中却显示了明显更好的或更稳定的密封效率。