[发明专利]用于注射笔或针筒的附接件

说明书

一种用于注射笔或针筒的附接件，所述附接件可附接到注射笔(7)或针筒的针或针尾，所述附接件包括朝内指向的柔性指状物(9)的圆周阵列，所述朝内指向的柔性指状物配置成使得当柔性指状物尖端抵着注射部位按压时，所述柔性指状物能够轴向和朝内挠曲以促成针插入点附近皮下组织的褶皱的聚集。

技术领域

本发明涉及一种用于注射笔或针筒的附接件。在优选实施例中，本文中所公开的装置可改进可注射药物(例如，胰岛素)的自行给药的安全性、舒适度和效力。

背景技术

需要对自身进行注射的相当大的用户群为糖尿病患者。糖尿病患者需要有规律地注射为脂质的胰岛素，且蛋白质如果以口服方式服用的话将被消化且另外受到胃肠道中免疫系统的攻击。1型糖尿病患者可仅通过注射来治疗他们的病症，与相当大比例的2型患者一样。

虽然自行注射是管理病症的有效方式，但其充满可能损害效力的风险因素。

当注射时，重要的是针穿透表皮(其为～2mm厚)使得其可将胰岛素(在此特定实例中)递送到具有可按几毫米的幅度变化的厚度的富含脂肪的皮下组织。从该处，其可以受控的速率输注到血流中。如果针未插入到用户的皮肤中足够深，其可能使表皮涨破，且胰岛素被吸收将花费较长时间，这常常导致高血糖症。如果太深，那么针可能进入肌肉组织，胰岛素将在肌肉组织处太快被吸收，从而导致血糖快速下降和潜在地危险的低血糖发作性症状。因为优选的组织本身较软且注射“笔”不具有大表面积的末端止挡件，所以所得针深度很大程度上与施加压力成比例。

存在改进成功地注射到皮下组织的适当层中的机率的技术。皮肤和下伏组织在手指和拇指之间发生褶皱的地方称为“夹捏”，借此局部增加其中胰岛素最佳沉积的富含脂肪的区的深度。这减小过小或过大深度穿透的风险。问题是，这需要两只手，且比如肾脏区域中等最佳注射部位不容易以此方式接近。但夹捏确实具有另外的有益效应。众所周知，在疼痛部位形成感觉输入充当缓解不适的神经注意力转移。这就是为何摩擦疼痛创伤部位属于本能。

尤其在治疗儿童患者时，与常规自行注射设备相关联的另一缺点是，针筒或笔的可见针可能对惧怕针的那些患者造成很大苦恼。

一个先前所提出的注射笔在美国专利公开号US2011/0166509中公开。本文公开若干不同的注射器，其中的一个(图3a到4d中展示)通过提供指状物来复制前述夹捏技术，所述指状物可由附接的把手操纵以形成皮肤的夹捏，然后药剂可注射到皮肤中。然而，此布置存在的问题是，所述装置仍需要两只手来操作(一只手夹捏皮肤，另一只手操作针筒)，借此致使不合适注射到患者身体的不太容易接近的区域中。第二注射器(图5a到5d中展示)提供一对螺旋指状物，其在抵着用户的皮肤按压时扭曲以在注射之前抬升皮肤的截面。虽然此布置将实现单手操作，但使指状物抵着皮肤扭曲所导致的扭力可能使得在注射过程期间注射器难以稳定，借此增加注射针无意中横向划穿组织并造成伤害的可能性。

已经牢记前述问题而设计出本发明的各方面。在一个方面中，已设计本发明来促进注射过程，尤其是(但不排除其它)改进此类注射的效力。

发明内容

本发明的当前优选实施例提供一种附接件，其包括多个指状物，当使用所述附接件适配到的注射笔或针筒对患者注射(在优选布置中，经由指状物之间的皮肤组织的褶皱内的针插入点)时，所述指状物能够径向朝内朝向彼此移动以聚集所述褶皱。在本发明的一个优选实施例中，所述指状物附接到聚集皮肤的褶皱的垫片。在另一实施例中，皮肤的褶皱直接聚集在指状物本身之间。

本发明的教示的一个实施方案提供一种用于注射笔或针筒的附接件，所述附接件包括：大体环状支撑件，其可适配到注射笔或针筒的针或针尾；以及指状物的圆周阵列，所述指状物耦合到所述环状支撑件使得当所述附接件耦合到其上时所述指状物从所述笔或针筒轴向延伸，所述指状物配置成在使用注射笔或针筒时响应于施加到所述笔或针筒的轴向力而朝内径向移动，所述指状物的径向朝内移动致使组织的褶皱在针插入点附近聚集在所述指状物之间。