[发明专利]CD8+CD45RC低TREG的新亚群及其用途

权利要求书

1.一种分泌IFNγ⁺IL-10⁺IL-34⁺的人CD8⁺CD45RC^低T调节(Treg)细胞的分离群体。

2.根据权利要求1所述的分离群体，其中所述Treg细胞是GITR⁺和/或Foxp3⁺。

3.根据权利要求1或2所述的分离群体，其中所述Treg细胞是经遗传修饰的Treg细胞，其包含嵌合抗原受体(CAR)。

4.一种从含有人外周血单核细胞(PBMC)或淋巴细胞的生物样品检测和/或分离分泌IFNγ⁺IL-10⁺IL-34⁺的人CD8⁺CD45RC^低Treg细胞的方法，其中所述Treg细胞任选为GITR⁺和/或Foxp3⁺，所述方法包括以下步骤：(a)将所述人PBMC或淋巴细胞的群体与用于分离人CD8⁺CD45RC^低Treg细胞的群体的物品、任选与用于分离GITR⁺和/或Foxp3⁺CD8⁺CD45RC^低Treg细胞的群体的物品接触；(b)将在步骤(a)中获得的人CD8⁺CD45RC^低Treg细胞的分离群体与用于分离分泌IFNγ⁺IL-10⁺IL-34⁺的人CD8⁺CD45RC^低Treg细胞的物品接触。

5.根据权利要求4所述的方法，其中用于分离人CD8⁺CD45RC^低Treg细胞的群体的物品是由单克隆抗人CD3的抗体、单克隆抗人CD8的抗体和单克隆抗人CD45RC的抗体组成，任选进一步包含抗人GITR的抗体的至少三种抗体的组合。

6.根据权利要求4或5所述的方法，其中用于分离分泌IFNγ⁺IL-10⁺IL-34⁺的人CD8⁺CD45RC^低Treg细胞的物品是选自由以下组成的组的至少两种双特异性抗体的组合：结合IFNγ并且结合T细胞特异性细胞表面分子(例如CD3、CD8、CD45)的双特异性抗体、结合IL-10并且结合T细胞特异性细胞表面分子(例如CD3、CD8、CD45)的双特异性抗体和结合IL-34并且结合T细胞特异性细胞表面分子(例如CD3、CD8、CD45)的双特异性抗体。

7.一种扩增分泌IFNγ⁺IL-10⁺IL-34⁺的人CD8⁺CD45RC^低Treg细胞的方法，所述Treg细胞任选为GITR⁺和/或Foxp3⁺，该方法包括将分泌IFNγ⁺IL-10⁺IL-34⁺的人CD8⁺CD45RC^低Treg细胞的分离群体与适用于扩增Treg细胞的培养基接触的步骤。

8.根据权利要求7所述的方法，其中将分泌IFNγ⁺IL-10⁺IL-34⁺的人CD8⁺CD45RC^低Treg细胞的分离群体冷冻并且随后解冻，然后将细胞与适用于扩增Treg细胞的培养基接触。