[发明专利]用于核酸扩增的管密封系统和方法

说明书

本公开内容提供了用于核酸扩增的基本上密封的系统及其使用方法。所述系统包括例如基部、核酸扩增反应容器、收集帽盖、贮存帽盖和/或外壳。该系统减少了在扩增反应之前、在扩增反应期间和在扩增反应之后的污染。因此所述系统减少了假核酸或扩增产物的扩增。本公开内容还提供了使用所述系统扩增核酸的方法。

背景技术

核酸扩增技术用于扩增核酸或核酸的特定区域。扩增过程能够获取极少量的核酸样品，并且生成特定序列、其一部分或片段的拷贝。核酸扩增反应可用作临床实验室环境中的诊断工具。

发明内容

本公开内容尤其提供了可用于核酸扩增的系统。本公开内容还提供了使用这种扩增系统的方法。

本公开内容的实施可用于广泛范围的应用，包括但不限于：克隆、疾病检测、疾病诊断、法医分析、遗传作图、遗传测试、核酸测序、组织分型等。

本公开内容涵盖核酸扩增反应对污染敏感的认识。本公开内容涵盖来自假核酸扩增的污染导致错误或误导性诊断或临床结果的认识。本公开内容涵盖来自例如扩增子的污染可由于可接近和/或不安全的核酸扩增反应容器而发生的认识。

本公开内容涵盖传统的核酸扩增反应容器容易意外地打开并且使操作者和/或环境暴露于例如扩增子、核酸扩增反应混合物和/ 或核酸扩增反应试剂的认识。

在一些实施例中，所提供的仪器和系统提供了扩增核酸的环境、容器。

在一些实施例中，用于基本上不可逆地密封核酸扩增反应容器的系统包括：基部，所述基部包括：基部的顶表面和基部的底表面，以及限定通道的在基部的顶表面中的开口，所述通道从基部的顶表面中的开口延伸到基部的底表面中的开口；核酸扩增反应容器，所述核酸扩增反应容器位于通道内且突出穿过基部的底表面中的开口，所述核酸扩增反应容器包括：用于保持核酸扩增反应混合物的对于基部的底表面远侧的接受器部分，核酸扩增反应容器的壁，所述壁包括内表面，其中所述核酸扩增反应容器的壁从核酸扩增反应容器的接受器部分朝向基部的底表面延伸，以及收集帽盖，所述收集帽盖包括：样品收集尖端，对于收集帽盖的样品收集尖端远侧的收集帽盖的顶部部分，以及在收集帽盖的样品收集尖端和收集帽盖的顶部部分之间的收集帽盖的外表面，其中当收集帽盖插入穿过通道并且进入核酸扩增反应容器内时，收集帽盖的外表面接触核酸扩增反应容器的壁的内表面，并且当密封时，收集帽盖的顶部部分在基部的顶表面中的开口下方凹陷，使得收集帽盖是无法接近的。

在一些实施例中，核酸扩增反应容器可从基部的底表面去除。在一些实施例中，可去除的容器被固定到基部的底表面。

在一些实施例中，核酸扩增反应混合物保持在核酸扩增反应容器的接受器部分内。

在一些实施例中，基部包括多于一个通道，使得系统可用于基本上不可逆地密封多于一个核酸扩增反应容器。

在一些实施例中，基部包括覆盖基部的顶表面的盖。在一些实施例中，盖铰接地或滑动地连接到基部。

在一些实施例中，盖包括至少一个凹部或突起，使得当盖覆盖基部的顶表面时，至少一个凹部或突起与基部的顶表面中的开口对齐并且延伸到所述开口内。在一些实施例中，至少一个凹部或突起接触收集帽盖的顶部部分，所述收集帽盖的顶部部分在基部的顶表面中的开口下方凹陷。

在一些实施例中，盖被锁定到基部。在一些实施例中，盖包括与基部接合的锁定销。

在一些实施例中，核酸扩增反应容器的接受器部分是光学可接近的。

在一些实施例中，系统包括外壳，所述外壳包括：外壳的顶表面和外壳的底表面，其中外壳的顶表面包括适于接收基部的切口，因此当接收时，外壳包围基部的至少部分。

在一些实施例中，核酸扩增反应容器可从基部的底表面去除，并且其中外壳在基部的底表面处接合核酸扩增反应容器。在一些实施例中，当基部由外壳接收时，外壳的底表面将可去除的容器固定到基部的底表面。