[发明专利]具有能够可控地从其释放的药剂的外科附属物

说明书

本发明提供了一种具有从其可控地释放的药剂的外科附属物。通常，保持从其可控地释放的至少一种药剂的附属物可被构造成能够对一种或多种生理触发进行响应。该附属物可具有能够释放地保持在附属物内的至少一种药剂。通常，一种或多种生理触发可各自包括附属物所暴露的环境条件，诸如当附属物位于身体内时，诸如通过钉到组织。各种生理触发可影响附属物，致使附属物根据影响特定附属物的一种或多种生理触发来将至少一种药剂以可选择的洗脱型式释放到周围组织。

技术领域

本公开整体涉及具有能够可控地从其释放的药剂的外科附属物。

背景技术

外科缝合器用于外科手术中，以闭合在特定手术中所涉及的组织、血管、导管、分流管、或者其他对象或身体部分中的开口。这些开口可为天然存在的，诸如血管或类似于胃的内部器官中的通路，或者它们可为在外科手术期间由外科医生形成的，诸如通过穿刺组织或血管以形成旁路或吻合部或通过在缝合手术期间切割组织。

大多数缝合器具有柄部，该柄部具有细长轴，该细长轴具有形成于其端部上的一对可动的相对的钳口，以用于在钳口之间保持钉并且使钉成形。钉通常容纳在钉仓中，该钉仓可容纳多排钉并且通常设置在两个钳口中的一者中以用于将钉射出到手术位点。在使用期间，钳口被定位成使得待缝合的对象被设置在钳口之间，以及在钳口闭合并装置致动时使钉射出并成形。一些缝合器包括刀，该刀被构造成能够在钉仓中的钉排之间行进，以纵向地切割并且/或者打开钉排之间的已缝合组织。

尽管外科缝合器已经过多年改善，但它们自身仍存在多个问题。一个常见问题是当钉穿透组织或其中设置钉的其他对象时可因钉形成孔而产生渗漏。血液、空气、胃肠液、和其他流体可通过由钉形成的开口而渗出，甚至是在钉完全成形之后。经处理的组织也可因由缝合引起的创伤而发炎。此外，可结合类似于缝合的手术来植入的钉、以及其他对象和材料通常缺乏它们所植入的组织的一些特征。例如，钉以及其他对象和材料可缺乏它们所植入的组织的天然柔韧性。本领域的技术人员应当认识到，通常期望组织在钉设置其中后保持其尽可能多的天然特征。

在一些情况下，生物材料已结合组织缝合来使用。然而，生物材料的使用呈现出多个附加的问题。例如，可能在钉射出之前和期间难以保持生物材料相对于钉的钳口的位置。还可能在完成缝合后难以将生物材料保持在手术部位的期望位置处。此外，可能难以将生物材料制造成期望的形状和厚度。常用的塑料和模塑制造技术通常不利于制造与外科缝合器结合使用的薄生物层。许多生物材料的脆弱性质也使得它们难以用于外科缝合器，因为它们缺乏结构支撑。

因此，仍需要改善的装置和方法，以用于缝合组织、血管、导管、分流管或者其他对象或身体部分，使得渗漏和发炎最小化同时仍基本上保持治疗区域的自然特征。还存在对包括生物制剂的改进的可植入材料的需要。

发明内容

通常，提供了具有可控地从其释放的药剂的外科附属物。

在一个方面，提供了一种与外科缝合器一起使用的钉仓组件，该钉仓组件包括仓体、生物相容性附属材料和有效量的至少一种药剂。该仓体包括多个钉腔。每个钉腔具有设置在该钉腔中的外科钉。生物相容性附属材料能够释放地保持在仓体上并被构造成能够通过仓体中的钉的部署而被递送到组织。附属材料具有多个不同区域。每个区域由生物相容性聚合物材料形成并且每个区域具有不同的构造；有效量的至少一种药剂设置在该区域中的至少两个区域内并能够从其释放。至少一个区域中的聚合物材料在所附属材料递送到组织时对至少一种环境条件进行响应。附属材料所经受的至少一种环境条件影响至少一个区域内的药剂的洗脱型式(profile)。

钉仓可具有任何数量的变型。例如，该至少一种环境条件可包括邻近附属材料的至少一种化学条件、邻近附属材料的物理条件、以及附属材料所经受的机械条件。化学条件可包括pH。物理条件可包括温度。机械条件可包括应变和应变的变化速率。