[发明专利]用于递送药剂的复合附属材料

说明书

本发明提供了用于递送药剂的各种示例性复合附属材料。一般来讲，所述附属材料可被配置成能够通过从外科缝合器的仓体部署钉来递送到组织。所述附属材料包括可适形区域和形成所述复合结构的不同的增强区域。有效量的至少一种药剂设置在所述可适形区域和所述增强区域中的至少一者内并能够从其释放，并以预定的方式有效地对组织向内生长提供期望的效果。

技术领域

本公开整体涉及用于递送药剂的复合附属材料。

背景技术

外科缝合器用于外科手术中，以闭合在特定手术中所涉及的组织、血管、导管、分流管、或者其他对象或身体部分中的开口。这些开口可为天然存在的，诸如血管或类似于胃的内部器官中的通路，或者它们可为在外科手术期间由外科医生形成的，诸如通过穿刺组织或血管以形成旁路或吻合部或通过在缝合手术期间切割组织。

大多数缝合器具有柄部，该柄部具有细长轴，该细长轴具有形成于其端部上的一对可动的相对的钳口，以用于在钳口之间保持钉并且使钉成形。钉通常容纳在钉仓中，该钉仓可容纳多排钉并且通常设置在两个钳口中的一者中以用于将钉射出到手术位点。在使用期间，钳口被定位成使得待缝合的对象被设置在钳口之间，以及在钳口闭合并装置致动时使钉射出并成形。一些缝合器包括刀，该刀被配置成能够在钉仓中的钉排之间行进，以纵向地切割并且/或者打开钉排之间的已缝合组织。

尽管外科缝合器已经过多年改善，但它们自身仍存在多个问题。一个常见问题是当钉穿透组织或其中设置钉的其他对象时可因钉形成孔而产生渗漏。血液、空气、胃肠液、和其他流体可通过由钉形成的开口而渗出，甚至是在钉完全成形之后。经处理的组织也可因由缝合引起的创伤而发炎。此外，可结合类似于缝合的手术来植入的钉、以及其他对象和材料通常缺乏它们所植入的组织的一些特征。例如，钉以及其他对象和材料可缺乏它们所植入的组织的天然柔韧性。本领域的技术人员应当认识到，通常期望组织在钉设置其中后保持其尽可能多的天然特征。

在一些情况下，生物材料已结合组织缝合来使用。然而，生物材料的使用呈现出多个附加的问题。例如，可能在钉射出之前和期间难以保持生物材料相对于钉的钳口的位置。还可能在完成缝合后难以将生物材料保持在手术部位的期望位置处。此外，可能难以将生物材料制造成期望的形状和厚度。常用的塑料和模塑制造技术通常不利于制造与外科缝合器结合使用的薄生物层。许多生物材料的脆弱性质也使得它们难以用于外科缝合器，因为它们缺乏结构支撑。

因此，仍需要改善的装置和方法，以用于缝合组织、血管、导管、分流管或者其他对象或身体部分，使得渗漏和发炎最小化同时仍基本上保持治疗区域的自然特征。还存在对包含生物制剂的改进的可植入材料的需要。

发明内容

一般来讲，提供了用于递送药剂的复合附属材料。

在一个方面，提供了一种与外科缝合器一起使用的钉仓组件，在一个具体实施中，该钉仓组件包括仓体、生物相容性附属材料和有效量的至少一种药剂。仓体具有多个钉腔，其中每个钉腔具有设置在其中的外科钉。生物相容性附属材料可释放地保持在仓体上并被配置成能够通过仓体中的钉的部署而被递送到组织。附属材料呈具有可适形区域和不同的增强区域的复合物的形式。有效量的至少一种药剂设置在可适形区域和增强区域中的至少一者内并能够从其释放。至少一种药剂中的每一种药剂均能够以预定的方式有效地对组织向内生长提供期望的效果。

钉仓可具有任何数量的变型。例如，可适形区域可以是附属材料内的层，而增强区域可以是附属材料内的单独层。附属材料可以包括可适形层和增强层之间的阻挡层。可适形层可以设置在第一增强层和第二增强层之间。可适形层可以是包含水凝胶的纤维层。该水凝胶可以作为包衣施加到纤维层中的纤维上。

又如，可适形区域可以流动并且增强区域不可流动。在使用并部署在患者体内之前，该可适形区域可以处于不可流动状态，并且在部署于患者体内时可以处于可流动状态。

在一个具体实施中，增强区域可形成为基底，并且可适形区域可以呈形成于基底中的多个通道的形式。每个通道可以包含药剂和可膨胀的水凝胶。