[发明专利]测量因子D活性和因子D抑制剂效力的方法

权利要求书

1.一种测量来源于受试者的样品中因子D的活性的方法，所述方法包括进行基于接近度的测量测定，其中所述基于接近度的测量测定测量因子B的切割。

2.根据权利要求1所述的方法，其包括：

(a)向所述样品中添加用第一部分标记的抗-因子Ba抗体和用第二部分标记的抗-因子Bb抗体，其中所述部分中的一个是供体，而另一个部分是接受体，并且其中所述接受体和/或所述供体产生的接近信号表示因子Ba与因子Bb接近；和

(b)测量来自所述样品的所述接近信号的值；

其中所述样品中的因子D的活性与所述接近信号的值呈负相关。

3.根据权利要求2所述的方法，其进一步包括：

(c)向对照样品中添加用所述第一部分标记的所述抗-因子Ba抗体和用所述第二部分标记的所述抗-因子Bb抗体；和

(d)测量来自所述对照样品的所述接近信号的值；

其中来自所述样品的所述接近信号相对于所述对照样品具有较大值表示所述样品中的因子D相对于所述对照样品具有较低活性。

4.根据权利要求2或3所述的方法，其中所述抗-因子Ba抗体和所述抗-因子Bb抗体猝灭因子D的活性。

5.根据权利要求1所述的方法，其包括：

(a)向所述样品中添加用第一部分标记的抗-因子C3b抗体和用第二部分标记的抗-因子Ba抗体，其中所述部分中的一个是供体，而另一个部分是接受体，并且其中所述接受体和/或所述供体产生的接近信号表示因子C3b与因子Ba接近；和

(b)测量来自所述样品的所述接近信号的值；

其中所述样品中的因子D的活性与所述接近信号的值呈负相关。

6.根据权利要求5所述的方法，其进一步包括：

(c)向对照样品中添加用所述第一部分标记的所述抗-因子C3b抗体和用所述第二部分标记的所述抗-因子Ba抗体；和

(d)测量来自所述对照样品的所述接近信号的值；

其中来自所述样品的所述接近信号相对于所述对照样品具有较大值表示所述样品中的因子D相对于所述对照样品具有较低活性。

7.根据权利要求2或5所述的方法，其进一步包括通过在步骤(a)之前将过量的猝灭剂提供至所述样品来猝灭所述样品中的因子D的活性的步骤。

8.根据权利要求3或6所述的方法，其进一步包括通过在步骤(a)之前将过量的猝灭剂提供至所述样品来猝灭所述样品中的因子D的活性的步骤，以及通过在步骤(c)之前将过量的所述猝灭剂提供至所述对照样品来猝灭所述对照样品中的因子D的活性的步骤。

9.根据权利要求7或8所述的方法，其中所述猝灭剂是因子D抑制剂。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的方法，其中所述受试者是人。

11.一种确定因子D抑制剂在抑制因子D活性中的效力的方法，所述方法包括进行基于接近度的测量测定，其中所述基于接近度的测量测定测量因子B的切割。

12.根据权利要求11所述的方法，其包括：

(a)在测试反应混合物中将所述因子D抑制剂与因子D、因子B和因子C3b混合；

(b)温育所述测试反应混合物；

(c)在步骤(b)之后向所述测试反应混合物中添加用第一部分标记的抗-因子Ba抗体和用第二部分标记的抗-因子Bb抗体，其中所述部分中的一个是供体，而另一个部分是接受体，并且其中所述接受体和/或所述供体产生的接近信号表示因子Ba与因子Bb接近；和

(d)测量来自所述测试反应混合物的所述接近信号的值；

其中所述因子D抑制剂的效力与所述接近信号的值呈正相关。