[发明专利]使用生物可吸收材料的医疗装置

说明书

提供了生物可吸收医疗装置如血管闭合装置、二尖瓣腱索置换装置和二尖瓣小叶延伸装置。

发明领域

本发明涉及医疗装置的领域。本发明的一些方面涉及生物可吸收材料的使用。本发明的示例但非限制性方面涉及血管闭合装置，二尖瓣置换和二尖瓣叶延伸。这些方面彼此独立，但如果需要，可以组合使用任意两个或更多个。

发明背景

在一个方面，二尖瓣是控制进入左心室的血流的心脏瓣膜之一。二尖瓣反流是一种功能缺陷，当小叶未能适当闭合以阻断血液逆流通过瓣膜时发生。

导致二尖瓣小叶分离及因此小叶接合缺乏的缺血和扩张的左心室是功能性二尖瓣反流的原因之一。二尖瓣小叶脱垂是另一个原因，据称是导致严重非缺血性二尖瓣反流的最常见原因。这常常是由于支撑二尖瓣的二尖瓣腱索断裂造成的。

通常认为二尖瓣修复比置换更优选。目前ACC/AHA指南推荐患者在心衰症状出现之前修复二尖瓣。有症状的患者，左室功能减退或左心室扩张的患者需要紧急注意。

有多种治疗方法，例如二尖瓣修复术，瓣环成形术环和二尖瓣置换术。然而，目前技术的缺点包括：通常侵入性过程；大量的异物留在体内；许多方法限制了未来治疗的选择。

本发明的相关方面可涉及用于血管介入的血管通路(包括例如进入心脏的血管通路)。1953年Seldinger技术的描述产生了一个新的问题；医生在动脉中造成孔洞而现在需要关闭。解决这个问题的第一个也是黄金标准的方法是使用手动压缩。随着孔洞越来越大，对医生时间的限制越来越大，开始出现针对该问题的新的解决办法，称为血管闭合装置VCD。

全球每年进行超过10,000,000次血管干预，但仍然只有约三分之一使用VCD，而其余手动压缩仍在使用。目前可用的VCD的使用有限是因为与手动压缩相比，VCD在减少出血和血管并发症方面缺乏明显的优势，对手术后卧床休息的持续需求，设备部署(deployment)的复杂性往往导致漫长的学习曲线(小批量操作员的特殊问题)，以及成本。

另一个缺点是目前的VCD设计严重限制了使用相同的进入位点进行重新干预的可能性。大多数VCD由1)不可生物降解材料或2)不具有或仅具有低结构完整性的生物可吸收材料(例如凝胶)制成。使用不可生物降解的材料会永久性阻挡进入位点，从而消除将来能够重复使用相同进入位点的任何可能性。使用低结构完整性的生物可吸收材料可能不会永久阻碍进入位点，但是缺乏结构支撑使得重新使用相同或甚至相邻的进入位点以重新干预直到组织适当愈合为止(这可能需要几周甚至几个月)是危险的。

发明内容

期望解决和/或减轻至少一个上述问题。

以下提供概述以提供对本发明的一些方面的理解。此概述并不是本发明的详尽概览。并不旨在鉴定本发明的关键或重要元素或描绘本发明的范围。其唯一的目的是要以简化形式给出本发明的一些概念，作为稍后给出的更加具体的说明的序言。

本发明的一方面提供了包含生物可吸收材料的假体二尖瓣小叶延伸部。

本发明的另一方面提供了生物可吸收材料作为二尖瓣小叶延伸部的用途。

在这些方面，二尖瓣小叶延伸部(或多个延伸部，如果多个延伸部组合使用)任选地被配置成和/或可以用于闭合两个天然小叶之间的间隙和/或提供良好的接合。天然的二尖瓣小叶可以继续起作用，伴有延伸部提供的较大的表面。延伸部可以是现有二尖瓣小叶的假体延伸部。

这些方面的优点包括以下一种或多种：(i)对心脏解剖结构的破坏最小；(ii)由假体装置产生的异物量的减少，因为生物可吸收材料会随着其逐渐被身体吸收而消失并且新的组织在其位置上生长；(iii)保留心脏和/或二尖瓣的未来治疗选项的能力；和(iv)使用非侵入性技术植入假体延伸部的能力。